Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Michigan split-belt loopbandtrainingsprogramma om de biomechanica van de acute knie te verbeteren na VKB-reconstructie (Mi-SPA)

28 april 2026 bijgewerkt door: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: Michigan-aanpassingsparadigma met gespleten gordel om de kniebelasting te verbeteren na reconstructie van de voorste kruisband (Doel 2)

Het doel van deze studie is het vaststellen van kortetermijnaanpassingen (nawerkingen) bij kniebelasting na een 20 minuten durende loopbandtraining met gespleten band bij patiënten met VKB-reconstructie.

Onze belangrijkste vraag voor dit doel is:

  1. Zijn de door de training gemedieerde naeffecten in het kniegewrichtsmoment groter bij lopen met een vastgebonden band of lopen met een gespleten band?
  2. Zijn door training gemedieerde naeffecten op het moment van het kniegewricht verschillend tussen proefpersonen die kniebelasting in vroege stand trainen versus proefpersonen die kniebelasting in middenstand trainen?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderbelasting van knieën en ledematen is alomtegenwoordig na reconstructie van de voorste kruisband (VKB) en kan niet worden opgelost met de standaardrehabilitatie. Dit onderbelastingsgedrag is klinisch zorgwekkend en wordt als onaangepast beschouwd, omdat het het functioneren van de patiënt beïnvloedt, in verband is gebracht met het risico op hernieuwd letsel en een voorloper lijkt te zijn van posttraumatische artrose in de knie, waar ruim 50% van de patiënten die een VKB ondergaan, last van heeft. wederopbouw.

Loopbandtraining met een gespleten band is een aanpak waarbij de snelheid van de loopbandband wordt ontkoppeld (dat wil zeggen, de ene band is ingesteld om sneller of langzamer te bewegen dan de andere band) tijdens het lopen. Split-belt-training is gebaseerd op gevestigde principes van motorisch leren, zoals op fouten gebaseerd leren en de variabiliteit van de praktijk, die kunnen leiden tot aanpassingen van het bewegingsapparaat. Bij gezonde personen verhoogt het lopen op de loopband met een gespleten band de kniemomentimpulsen in de ledematen op de langzame band aanzienlijk dan op de snelle band tijdens de rem- en voortstuwingsfasen van het lopen. Loopbandtraining met een gespleten band is ook veelbelovend gebleken bij mensen met neurologische gebreken, wat na de training tot aanzienlijke verbeteringen in de biomechanica van het looppatroon heeft geleid.

Het doel van dit project is het bepalen van kortetermijnaanpassingen (nawerkingen) bij kniebelasting na een 20 minuten durende loopbandtraining met gespleten band bij personen met een reconstructie van de voorste kruisband (VKB). Individuen ~6-10 maanden na VKB-reconstructie worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 2 groepen en elke groep zal een split-belt- en tie-belt-sessie voltooien. De ene groep traint het kniemoment in de vroege stand met gespleten bandlopen, terwijl de andere groep het kniemoment in de middenstand traint met gespleten bandlopen. Beide groepen zullen ook een vastgebonden sessie voltooien. De bilaterale kniebelasting wordt gekwantificeerd aan de hand van piekkniemomenten vóór de training (10 min), tijdens de training (20 min) en na de training (10 min). We veronderstellen dat de door training gemedieerde naeffecten (d.w.z. belasting na training) significant hoger zullen zijn in de conditie met gespleten band dan in de controleconditie met vastgebonden band. We veronderstellen ook dat training met een gespleten band in een vroege stand alleen zal leiden tot trainingsgemedieerde naeffecten voor het vroege standmoment, terwijl training in de middenstand alleen zal resulteren in nawerkingen voor het kniemoment in de middenstand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 14-45 jaar
  • leed aan een acute, volledige VKB-ruptuur, zoals bevestigd door MRI en lichamelijk onderzoek
  • in de afgelopen 10 maanden een VKB-reconstructie met autotransplantatie heeft ondergaan
  • bereidheid om deel te nemen aan testen en follow-up zoals beschreven in het protocol
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden (zelfgerapporteerd)
  • eerdere ACL-blessure
  • eerdere operatie aan een van beide knieën
  • botbreuk die gepaard gaat met VKB-letsel
  • patiënten die een kniedislocatie ervaren
  • patiënten bij wie hun VKB werd gereconstrueerd met een allograft
  • patiënten die een multi-ligamenteuze en/of gefaseerde VKB-reconstructie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege houdingstraining
Deze studiearm zal zowel een split-belt- als een gebonden-riemsessie van 20 minuten voltooien. Tijdens de sessie met de gespleten band loopt het VKB-lidmaat met een hogere snelheid (150-170% van 1,1 m/s) dan het niet-VKB-lidmaat (1,1 m/s). Tijdens de sessie met de bandgebonden band lopen beide ledematen met dezelfde snelheid, die zal worden ingesteld om overeen te komen met de hogere snelheid van het VKB-been van de trainingsdag met de bandvormige band.
Lopen op een loopband met gedeelde band waarbij de snelheid van de ene band anders zal zijn (sneller of langzamer bewegen) dan de snelheid van de andere band.
Lopen op een loopband met gedeelde banden waarbij de snelheid van beide banden hetzelfde is.
Experimenteel: Mid-Stance-training
Deze studiearm zal zowel een split-belt- als een gebonden-riemsessie van 20 minuten voltooien. Tijdens de gespleten bandsessie loopt het VKB-ledemaat met een lagere snelheid (30-50% van 1,1 m/s) dan het niet-VKB-ledemaat (1,1 m/s). Tijdens de sessie met de bandgebonden band lopen beide ledematen met dezelfde snelheid, die zal worden aangepast aan de lagere snelheid van het VKB-been van de trainingsdag met de bandvormige band.
Lopen op een loopband met gedeelde band waarbij de snelheid van de ene band anders zal zijn (sneller of langzamer bewegen) dan de snelheid van de andere band.
Lopen op een loopband met gedeelde banden waarbij de snelheid van beide banden hetzelfde is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VKB-ledemaat Sagittaal vlak Kniegewrichtmoment
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Piek-kniemoment in het sagittale vlak geregistreerd vanaf het VKB-lidmaat tijdens looppatroon
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-ACL-ledemaat Sagittaal vlak Kniegewrichtmoment
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Piek-kniemoment in het sagittale vlak geregistreerd vanaf het niet-VKB-lidmaat tijdens looppatroon
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
VKB-ledemaat Verticale grondreactiekracht
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Piek verticale grond gemeten vanaf de VKB-ledemaat tijdens loopgang
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Niet-VKB ledematen Verticale grondreactiekracht
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Piek verticale grond gemeten vanaf de niet-VKB-ledemaat tijdens loopgang
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
ACL-lidmaat Interne kniegewrichtreactiekracht
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
De interne reactiekracht van het kniegewricht voor het VKB-ledemaat geschat met behulp van musculoskeletale modellering
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
Niet-ACL ledemaat interne kniegewricht reactiekracht
Tijdsspanne: Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)
De interne reactiekracht van het kniegewricht voor het niet-VKB-ledemaat geschat met behulp van musculoskeletale modellering
Voor (10min), tijdens (20min) en na de training (10min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Hoofdonderzoeker: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via Deep Blue Data, dat wordt beheerd door de Universiteit van Michigan.

IPD-tijdsbestek voor delen

We zullen ernaar streven om gegevens zo snel mogelijk vrij te geven aan de repository als het mogelijk is om experimenten te analyseren en resultaten te publiceren. Gegevens die in publicaties worden gebruikt, worden vrijgegeven op het moment van publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren