- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529679
Программа тренировок на беговой дорожке с разделенным поясом в Мичигане для улучшения биомеханики коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки (Mi-SPA)
Mi-SPA: Мичиганская парадигма адаптации с разделенным поясом для улучшения нагрузки на колено после реконструкции передней крестообразной связки (цель 2)
Целью данного исследования является определение кратковременной адаптации (последействия) нагрузки на колено после 20-минутной тренировки на беговой дорожке с разделенным поясом у пациентов с реконструкцией передней крестообразной связки.
Наш главный вопрос для этой цели:
- Опосредованное тренировкой влияние на момент коленного сустава больше при ходьбе с привязным ремнем или при ходьбе с разделенным ремнем?
- Различаются ли опосредованные тренировкой последствия в моменте коленного сустава у субъектов, которые тренируют нагрузку на колени в ранней стойке, и у субъектов, которые тренируют нагрузку на колени в средней стойке?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недогрузка колена и конечностей встречается повсеместно после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) и не может быть решена с помощью стандартных методов реабилитации. Такое поведение при недогрузке вызывает клиническое беспокойство и считается неадаптивным, поскольку оно влияет на функцию пациента, связано с риском повторного повреждения и, по-видимому, является предшественником посттравматического остеоартрита коленного сустава, которым страдают более 50% пациентов, перенесших ПКС. реконструкция.
Тренировка на беговой дорожке с разделенными ремнями — это подход к переобучению походки, при котором скорости беговых лент разделяются (т. е. одно полотно настроено на движение с большей или меньшей скоростью, чем другое) во время ходьбы. Тренировка с разделенным поясом основана на хорошо известных принципах двигательного обучения, таких как обучение на основе ошибок и вариативность практики, которая может привести к двигательной адаптации. У здоровых людей ходьба на беговой дорожке с разделенным полотном значительно увеличивает импульсы коленного момента в конечностях на медленном ремне, чем на быстром, во время фаз торможения и движения вперед. Тренировки на беговой дорожке с разделенными ремнями также оказались многообещающими для людей с неврологическими нарушениями, что привело к значительному улучшению биомеханики походки после тренировки.
Целью этого проекта является определение краткосрочной адаптации (последействия) нагрузки на колено после 20-минутной тренировки на беговой дорожке с разделенным поясом у людей с реконструкцией передней крестообразной связки (ПКС). Пациенты примерно через 6-10 месяцев после реконструкции ПКС будут случайным образом распределены в 1 из 2 групп, и каждая группа проведет сеанс с разделенным и завязанным поясом. Одна группа тренирует коленный момент в ранней стойке при ходьбе на разделенном поясе, а другая группа тренирует коленный момент в средней стойке при ходьбе на разделенном поясе. Обе группы также завершат тренировку на поясах. Двусторонняя нагрузка на колени будет определяться количественно с использованием пиковых моментов колена перед тренировкой (10 минут), во время тренировки (20 минут) и после тренировки (10 минут). Мы предполагаем, что опосредованные тренировкой последствия (т.е. нагрузка после тренировки) будут значительно выше в состоянии с разделенным ремнем, чем в состоянии с привязанным ремнем. Мы также предполагаем, что тренировка с разделенным поясом в ранней стойке приведет к тренировочным последствиям только для момента ранней стойки, тогда как тренировка в средней стойке приведет к последействию только к моменту колена в средней стойке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 14-45 лет
- перенес острый полный разрыв передней крестообразной связки, что подтверждено МРТ и физическим осмотром.
- перенесли реконструкцию передней крестообразной связки с аутотрансплантатом в течение последних 10 месяцев
- готовность участвовать в тестировании и последующем наблюдении, как указано в протоколе
- англоговорящий
Критерий исключения:
- невозможность предоставить письменное информированное согласие
- женщины-субъекты, которые беременны или планируют забеременеть (самооценка)
- предыдущая травма передней крестообразной связки
- предыдущая операция на любом колене
- перелом кости, сопровождающий травму передней крестообразной связки
- пациенты, перенесшие вывих колена
- пациенты, у которых была реконструкция передней крестообразной связки с помощью аллотрансплантата
- пациенты, перенесшие многосвязочную и/или поэтапную реконструкцию передней крестообразной связки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранняя тренировка стойки
Эта исследовательская группа выполнит 20-минутную сессию с разделенным и завязанным поясом.
Во время сеанса с разделенным поясом конечность передней крестообразной связки будет двигаться с более высокой скоростью (150–170% от 1,1 м/с), чем конечность без передней крестообразной связки (1,1 м/с).
Во время тренировки с привязанным ремнем обе конечности будут ходить с одинаковой скоростью, которая будет установлена в соответствии с более высокой скоростью ноги ACL в день тренировки с разделенным ремнем.
|
Ходьба по беговой дорожке с разделенными полотнами, в которой скорость одного полотна будет отличаться (двигаться быстрее или медленнее), чем скорость другого полотна.
Ходьба по беговой дорожке с разделенными лентами, при которой скорость обоих лент одинакова.
|
|
Экспериментальный: Тренировка в средней стойке
Эта исследовательская группа выполнит 20-минутную сессию с разделенным и завязанным поясом.
Во время сеанса с разделенным поясом конечность передней крестообразной связки будет двигаться с более медленной скоростью (30–50% от 1,1 м/с), чем конечность без передней крестообразной связки (1,1 м/с).
Во время тренировки с привязанным ремнем обе конечности будут ходить с одинаковой скоростью, которая будет установлена в соответствии с более медленной скоростью ноги ACL в день тренировки с разделенным ремнем.
|
Ходьба по беговой дорожке с разделенными полотнами, в которой скорость одного полотна будет отличаться (двигаться быстрее или медленнее), чем скорость другого полотна.
Ходьба по беговой дорожке с разделенными лентами, при которой скорость обоих лент одинакова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент коленного сустава в сагиттальной плоскости передней крестообразной связки конечностей
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Пиковый момент колена в сагиттальной плоскости, зарегистрированный на конечности передней крестообразной связки во время ходьбы.
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Момент коленного сустава в сагиттальной плоскости конечности без передней крестообразной связки
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Пиковый момент колена в сагиттальной плоскости, зарегистрированный на конечности без передней крестообразной связки во время ходьбы.
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
|
Сила вертикальной реакции земли на конечности ACL
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Пик вертикальной поверхности, зарегистрированный от конечности передней крестообразной связки во время ходьбы.
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
|
Вертикальная сила реакции опоры на конечность, не связанную с передней крестообразной сцепкой (ACL)
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Пик вертикальной поверхности, зарегистрированный на конечности без передней крестообразной связки во время ходьбы.
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
|
Сила реакции внутреннего коленного сустава передней крестообразной связки конечностей
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Сила реакции внутреннего коленного сустава конечности передней крестообразной связки, оцененная с помощью скелетно-мышечного моделирования
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
|
Сила реакции внутреннего коленного сустава конечности, не связанной с передней крестообразной связкой
Временное ограничение: До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Сила реакции внутреннего коленного сустава для конечности без передней крестообразной связки, оцененная с использованием скелетно-мышечного моделирования
|
До (10 минут), во время (20 минут) и после тренировки (10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Главный следователь: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00221406_Aim2
- 1R21AR082643 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .