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Programa de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido de Michigan para mejorar la biomecánica aguda de la rodilla después de la reconstrucción del LCA (Mi-SPA)

28 de abril de 2026 actualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: paradigma de adaptación del cinturón dividido de Michigan para mejorar la carga de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (objetivo 2)

El objetivo de este estudio es determinar adaptaciones a corto plazo (efectos secundarios) en la carga de la rodilla después de una sesión de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido de 20 minutos en pacientes con reconstrucción del LCA.

Nuestras principales preguntas para este objetivo son:

  1. ¿Las secuelas mediadas por el entrenamiento en el momento de la articulación de la rodilla son mayores al caminar con cinturón atado o con cinturón dividido?
  2. ¿Son diferentes los efectos secundarios mediados por el entrenamiento en el momento de la articulación de la rodilla entre sujetos que entrenan carga de rodilla en posición temprana versus sujetos que entrenan carga de rodilla en posición media?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La subcarga de rodilla y extremidad es omnipresente después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) y no se resuelve con la rehabilitación estándar. Este comportamiento de carga insuficiente es clínicamente preocupante y se considera desadaptativo, ya que afecta la función del paciente, se ha relacionado con el riesgo de volver a lesionarse y parece ser un precursor de la osteoartritis de rodilla postraumática que afecta a más del 50 % de los pacientes que se someten a un LCA. reconstrucción.

El entrenamiento en cinta rodante con cinta dividida es un enfoque de reentrenamiento de la marcha en el que las velocidades de la cinta se desacoplan (es decir, una cinta está configurada para moverse a una velocidad más rápida o más lenta que la otra) durante la caminata. El entrenamiento con cinturón dividido se basa en principios de aprendizaje motor bien establecidos, como el aprendizaje basado en errores y la variabilidad de la práctica, que pueden conducir a adaptaciones locomotoras. En individuos sanos, caminar en cinta rodante con cinta dividida aumenta significativamente los impulsos de momento de la rodilla en la extremidad en la cinta lenta que en la cinta rápida durante las fases de frenado y propulsión de la marcha. El entrenamiento en cinta rodante con cinta dividida también se ha mostrado prometedor en personas con déficits neurológicos, lo que resulta en mejoras significativas en la biomecánica de la marcha después del entrenamiento.

El objetivo de este proyecto es determinar adaptaciones a corto plazo (efectos secundarios) en la carga de la rodilla después de una sesión de entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido de 20 minutos en individuos con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Los individuos entre 6 y 10 meses después de la reconstrucción del LCA serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos y cada grupo completará una sesión con cinturón dividido y cinturón atado. Un grupo entrenará el momento inicial de la rodilla en posición con caminata con cinturón dividido, mientras que el otro grupo entrenará el momento de rodilla en posición media con caminata con cinturón dividido. Ambos grupos también completarán una sesión de cinturones atados. La carga bilateral de la rodilla se cuantificará utilizando los momentos máximos de la rodilla antes del entrenamiento (10 min), durante el entrenamiento (20 min) y después del entrenamiento (10 min). Nuestra hipótesis es que los efectos secundarios mediados por el entrenamiento (es decir, la carga después del entrenamiento) serán significativamente mayores en la condición de cinturón dividido que en la condición de control con cinturón atado. También planteamos la hipótesis de que el entrenamiento temprano en posición con cinturón dividido conducirá a efectos secundarios mediados por el entrenamiento solo para el momento inicial de la postura, mientras que el entrenamiento en la posición media solo dará como resultado efectos secundarios para el momento de la rodilla en la posición media.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 14-45 años
  • sufrió una rotura aguda y completa del LCA confirmada por resonancia magnética y examen físico
  • se ha sometido a una reconstrucción del LCA con autoinjerto en los últimos 10 meses
  • Voluntad de participar en las pruebas y el seguimiento como se describe en el protocolo.
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • mujeres que están embarazadas o planean quedar embarazadas (autoinformadas)
  • lesión previa del ligamento cruzado anterior
  • cirugía previa en cualquiera de las rodillas
  • Fractura ósea que acompaña a una lesión del LCA.
  • pacientes que experimentaron una dislocación de rodilla
  • pacientes a quienes se les reconstruyó el LCA con un aloinjerto
  • pacientes que se sometieron a una reconstrucción del LCA multiligamentosa y/o por etapas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de postura temprana
Este grupo de estudio completará una sesión de 20 minutos con cinturón dividido y cinturón atado. Durante la sesión con cinturón dividido, la extremidad del LCA caminará a una velocidad más rápida (150-170 % de 1,1 m/s) que la extremidad sin LCA (1,1 m/s). Durante la sesión con el cinturón atado, ambas extremidades caminarán a la misma velocidad, que se ajustará para que coincida con la velocidad más rápida de la pierna del ligamento cruzado anterior del día de entrenamiento con el cinturón dividido.
Caminar en una cinta rodante de cinta dividida en la que la velocidad de una cinta será diferente (se moverá más rápido o más lento) que la velocidad de la otra cinta.
Caminar sobre una cinta rodante de cinta dividida en la que la velocidad de ambas cintas es la misma.
Experimental: Entrenamiento de postura media
Este grupo de estudio completará una sesión de 20 minutos con cinturón dividido y cinturón atado. Durante la sesión con cinturón dividido, la extremidad del LCA caminará a una velocidad más lenta (30-50 % de 1,1 m/s) que la extremidad sin LCA (1,1 m/s). Durante la sesión con el cinturón atado, ambas extremidades caminarán a la misma velocidad, que se ajustará para que coincida con la velocidad más lenta de la pierna del ligamento cruzado anterior del día de entrenamiento con el cinturón dividido.
Caminar en una cinta rodante de cinta dividida en la que la velocidad de una cinta será diferente (se moverá más rápido o más lento) que la velocidad de la otra cinta.
Caminar sobre una cinta rodante de cinta dividida en la que la velocidad de ambas cintas es la misma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la articulación de la rodilla en el plano sagital del miembro del LCA
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Momento máximo de rodilla en el plano sagital registrado desde la extremidad del LCA durante la marcha
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la articulación de la rodilla en el plano sagital de la extremidad sin LCA
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Momento máximo de la rodilla en el plano sagital registrado desde la extremidad sin LCA durante la marcha
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción vertical del suelo de la extremidad del LCA
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Terreno vertical máximo registrado desde la extremidad del LCA durante la marcha
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción vertical del suelo de la extremidad sin LCA
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Pico de terreno vertical registrado desde la extremidad sin LCA durante la marcha
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción interna de la articulación de la rodilla del miembro ACL
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción interna de la articulación de la rodilla para la extremidad del LCA estimada mediante modelos musculoesqueléticos
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción interna de la articulación de la rodilla de una extremidad distinta del LCA
Periodo de tiempo: Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)
Fuerza de reacción interna de la articulación de la rodilla para la extremidad sin LCA estimada mediante modelos musculoesqueléticos
Antes (10min), durante (20min) y después del entrenamiento (10min)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se pondrán a disposición del público a través de Deep Blue Data, administrado por la Universidad de Michigan.

Marco de tiempo para compartir IPD

Nos esforzaremos por publicar datos en el repositorio lo más rápido posible para analizar experimentos y publicar resultados. Los datos utilizados en las publicaciones se divulgarán en el momento de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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