Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový program na běžeckém pásu s děleným pásem v Michiganu pro zlepšení biomechaniky akutního kolena po rekonstrukci ACL (Mi-SPA)

28. dubna 2026 aktualizováno: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: Michiganské adaptační paradigma s děleným pásem pro zlepšení zatížení kolen po rekonstrukci předního zkříženého vazu (cíl 2)

Cílem této studie je zjistit krátkodobé adaptace (následky) zátěže kolena po 20minutovém tréninku na děleném pásu u pacientů s rekonstrukcí ACL.

Naší hlavní otázkou k tomuto cíli je:

  1. Jsou tréninkem zprostředkované následky v momentu kolenního kloubu větší při chůzi s přivázaným pásem nebo při chůzi s děleným pásem?
  2. Liší se tréninkem zprostředkované následky na moment kolenního kloubu mezi subjekty, které trénují zatížení kolena v raném postoji, oproti subjektům, které trénují zatížení kolena ve středním postoji?

Přehled studie

Detailní popis

Nedostatečné zatížení kolen a končetin je po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) všudypřítomné a neřeší se standardní rehabilitační péčí. Toto chování při nedostatečné zátěži se klinicky týká a považuje se za maladaptivní, protože ovlivňuje funkci pacienta, je spojováno s rizikem opětovného poranění a zdá se, že je předzvěstí posttraumatické osteoartrózy kolenního kloubu, která postihuje více než 50 % pacientů, kteří podstoupí ACL. rekonstrukce.

Trénink na běžeckém pásu s děleným pásem je přístup k rekvalifikaci chůze, kdy jsou rychlosti pásu na běžeckém pásu odděleny (tj. jeden pás je nastaven tak, aby se pohyboval rychleji nebo pomaleji než druhý pás) během chůze. Trénink s děleným pásem je založen na osvědčených principech motorického učení, jako je učení založené na chybách a variabilita cvičení, které mohou vést k lokomoční adaptaci. U zdravých jedinců chůze na děleném pásu výrazně zvyšuje impulsy kolenního momentu v končetině na pomalém pásu než na rychlém pásu během brzdné a propulzivní fáze chůze. Trénink na děleném pásu se také ukázal jako slibný u jedinců s neurologickým deficitem, což má za následek výrazné zlepšení biomechaniky chůze po tréninku.

Cílem tohoto projektu je zjistit krátkodobé adaptace (dosledky) zátěže kolena po 20minutovém tréninku na děleném pásu u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACL). Jednotlivci ~ 6-10 měsíců po rekonstrukci ACL budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin a každá skupina absolvuje sezení s děleným pásem a uvázaným pásem. Jedna skupina bude trénovat moment kolenního kloubu v raném postoji s chůzí s děleným pásem, zatímco druhá skupina bude trénovat moment kolenního kloubu ve středním postoji s chůzí s děleným pásem. Obě skupiny absolvují také sezení s uvázaným pásem. Oboustranné zatížení kolena bude kvantifikováno pomocí špičkových momentů kolena před tréninkem (10 minut), během tréninku (20 minut) a po tréninku (10 minut). Předpokládáme, že následné účinky zprostředkované tréninkem (tj. zatížení po tréninku) budou výrazně vyšší ve stavu s děleným pásem než ve stavu s uvázaným pásem. Také předpokládáme, že trénink v raném postoji s děleným pásem povede k následným efektům zprostředkovaným tréninkem pouze pro moment raného postoje, zatímco trénink ve středním postoji bude mít za následek pouze následné efekty pro moment ve středním postoji kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 14-45 let
  • utrpěl akutní úplnou rupturu ACL potvrzenou magnetickou rezonancí a fyzikálním vyšetřením
  • během posledních 10 měsíců prodělali rekonstrukci ACL pomocí autoštěpu
  • ochotu podílet se na testování a následné kontrole, jak je uvedeno v protokolu
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět (samy hlášené)
  • předchozí zranění ACL
  • předchozí operace jednoho kolena
  • zlomenina kosti doprovázející poranění ACL
  • pacientů, kteří prodělali luxaci kolena
  • pacientů, kterým byl ACL rekonstruován aloštěpem
  • pacientů, kteří podstoupili multivazivovou a/nebo etapovou rekonstrukci ACL

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink raného postoje
Toto studijní rameno dokončí 20minutovou relaci s děleným pásem a přivázaným pásem. Během sezení s děleným pásem bude končetina ACL chodit vyšší rychlostí (150–170 % z 1,1 m/s) než končetina bez ACL (1,1 m/s). Během tréninku s uvázaným pásem budou obě končetiny chodit stejnou rychlostí, která bude nastavena tak, aby odpovídala vyšší rychlosti nohy ACL z tréninkového dne s děleným pásem.
Chůze na běžícím pásu s děleným pásem, ve kterém bude rychlost jednoho pásu jiná (pohybovat se rychleji nebo pomaleji) než rychlost druhého pásu.
Chůze na děleném pásu, ve kterém je rychlost obou pásů stejná.
Experimentální: Trénink ve středním postoji
Toto studijní rameno dokončí 20minutovou relaci s děleným pásem a přivázaným pásem. Během sezení s děleným pásem bude končetina ACL chodit pomaleji (30-50 % z 1,1 m/s) než končetina bez ACL (1,1 m/s). Během cvičení s uvázaným pásem budou obě končetiny chodit stejnou rychlostí, která bude nastavena tak, aby odpovídala pomalejší rychlosti nohy ACL z tréninkového dne s děleným pásem.
Chůze na běžícím pásu s děleným pásem, ve kterém bude rychlost jednoho pásu jiná (pohybovat se rychleji nebo pomaleji) než rychlost druhého pásu.
Chůze na děleném pásu, ve kterém je rychlost obou pásů stejná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ACL Limb Sagittal Plane Kolenní kloub Moment
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Vrcholový moment kolena v sagitální rovině zaznamenaný z končetiny ACL během chůze
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moment kolenního kloubu v sagitální rovině bez ACL
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Vrcholový moment kolena v sagitální rovině zaznamenaný z končetiny Non-ACL během chůze
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
ACL Limb Vertical Ground Reaction Force
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Vrchol vertikálního terénu zaznamenaný z končetiny ACL během chůze
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Non-ACL Limb Vertical Ground Reaction Force
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Vrchol vertikálního terénu zaznamenaný z končetiny Non-ACL během chůze
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
ACL Limb Internal Knee Joint Reaction Force
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Reakční síla vnitřního kolenního kloubu pro končetinu ACL odhadnutá pomocí muskuloskeletálního modelování
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Non-ACL končetina vnitřní kolenní kloub reakční síla
Časové okno: Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)
Reakční síla vnitřního kolenního kloubu pro končetinu bez ACL odhadnutá pomocí muskuloskeletálního modelování
Před (10 minut), během (20 minut) a po tréninku (10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou zpřístupněna veřejnosti prostřednictvím Deep Blue Data, které spravuje University of Michigan.

Časový rámec sdílení IPD

Budeme se snažit uvolnit data do úložiště tak rychle, jak to bude možné, analyzovat experimenty a publikovat výsledky. Údaje použité v publikacích budou zveřejněny v době zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACL

Klinické studie na Trénink s děleným pásem

Předplatit