Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan Träningsprogram för löpband med delat bälte för att förbättra akut knäbiomekanik efter ACL-rekonstruktion (Mi-SPA)

28 april 2026 uppdaterad av: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: Michigan Split-belt Adaptation Paradigm för att förbättra knäbelastningen efter återuppbyggnad av främre korsbandet (Mål 2)

Målet med denna studie är att fastställa kortsiktiga anpassningar (eftereffekter) i knäbelastning efter ett 20-minuters träningspass för löpband med delat bälte hos patienter med ACL-rekonstruktion.

Vår huvudfråga för detta mål är:

  1. Är träningsförmedlade efterverkningar i knäledsmomentet större vid gång med knytbälte eller delad bältesgång?
  2. Skiljer sig träningsmedierade efterverkningar i knäledsmomentet mellan försökspersoner som tränar tidig knäbelastning kontra försökspersoner som tränar knäbelastning i mellanläge?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Underbelastning av knän och lemmar är allestädes närvarande efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) och misslyckas med att lösa med standarden för vårdrehabilitering. Detta underbelastningsbeteende är kliniskt oroande och anses vara maladaptivt, eftersom det påverkar patientens funktion, har kopplats till risk för återskada och verkar vara en föregångare till posttraumatisk knäartros som drabbar uppåt 50 % av patienterna som genomgår en ACL rekonstruktion.

Löpbandsträning med delat bälte är ett tillvägagångssätt för omträning av gång där löpbandets bältes hastigheter kopplas bort (d.v.s. ett bälte är inställt för att röra sig med en snabbare eller lägre hastighet än det andra bältet) under gång. Träning med delad bälte bygger på väletablerade motoriska inlärningsprinciper, såsom felbaserat lärande och variation i praktiken som kan leda till rörelseanpassningar. Hos friska individer ökar löpbandsgången med delat bälte avsevärt knämomentimpulserna i extremiteten på det långsamma bältet än på det snabba bältet under inbromsnings- och framdrivningsfaserna av gång. Löpbandsträning med delat bälte har också visat sig lovande hos individer med neurologiska underskott, vilket resulterar i betydande förbättringar i gångbiomekaniken efter träning.

Syftet med detta projekt är att fastställa kortsiktiga anpassningar (eftereffekter) i knäbelastning efter ett 20-minuters träningspass för löpband med delat bälte hos individer med främre korsbandsrekonstruktion (ACL). Individer ~6-10 månader efter ACL-rekonstruktion kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av 2 grupper och varje grupp kommer att genomföra en session med delat bälte och bundet bälte. Den ena gruppen kommer att träna det tidiga knämomentet med delat bältesgång, medan den andra gruppen kommer att träna knämomentet i mitten med delat bältesgång. Båda grupperna kommer också att genomföra ett bältespass. Bilateral knäbelastning kommer att kvantifieras genom att använda maximala knämoment före träning (10 min), under träning (20 min) och efter träning (10 min). Vi antar att de träningsmedierade efterverkningarna (d.v.s. belastning efter träning) kommer att vara betydligt högre i tillståndet med delat bälte än i kontrolltillståndet med bundet bälte. Vi har också en hypotes om att tidig hållningsträning med delat bälte kommer att leda till träningsmedierade eftereffekter endast för det tidiga hållmomentet, medan träning i mitten endast kommer att resultera i efterverkningar för knäögonblicket i mitten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 14-45 år
  • drabbades av en akut, fullständig främre korsbandsruptur, vilket bekräftades av MRT och fysisk undersökning
  • har genomgått ACL-rekonstruktion med autograft under de senaste 10 månaderna
  • vilja att delta i testning och uppföljning enligt protokollet
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • kvinnliga försökspersoner som är gravida eller planerar att bli gravida (självrapporterad)
  • tidigare korsbandsskada
  • tidigare operation i något knä
  • benfraktur som åtföljer ACL-skada
  • patienter som upplevde en knäluxation
  • patienter som fick sin ACL rekonstruerad med en allograft
  • patienter som genomgick en multiligamentös och/eller iscensatt ACL-rekonstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig ställningsträning
Denna studiearm kommer att slutföra både en 20-minuters session med delat bälte och knutet bälte. Under sessionen med delat bälte kommer ACL-lemmet att gå med en snabbare hastighet (150-170 % av 1,1 m/s) än den icke-ACL-lem (1,1 m/s). Under sessionen med bundet bälte kommer båda extremiteterna att gå med samma hastighet som kommer att ställas in för att matcha den snabbare hastigheten på ACL-benet från träningsdagen med delat bälte.
Att gå på ett löpband med delat bälte där hastigheten på ett bälte kommer att vara annorlunda (röra sig snabbare eller långsammare) än hastigheten på det andra bältet.
Att gå på ett löpband med delat bälte där hastigheten på båda bältena är densamma.
Experimentell: Mellanställningsträning
Denna studiearm kommer att slutföra både en 20-minuters session med delat bälte och knutet bälte. Under sessionen med delat bälte kommer ACL-lemmet att gå med en lägre hastighet (30-50 % av 1,1 m/s) än den icke-ACL-lem (1,1 m/s). Under sessionen med bundet bälte kommer båda extremiteterna att gå med samma hastighet som kommer att ställas in för att matcha den långsammare hastigheten på ACL-benet från träningsdagen med delat bälte.
Att gå på ett löpband med delat bälte där hastigheten på ett bälte kommer att vara annorlunda (röra sig snabbare eller långsammare) än hastigheten på det andra bältet.
Att gå på ett löpband med delat bälte där hastigheten på båda bältena är densamma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ACL Limb Sagittal Plane Knee Led Moment
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Högsta knämoment i sagittalt plan registrerat från främre korsbandet under gånggång
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-ACL lem Sagittalplane Knäledsmoment
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Högsta knämoment i sagittalt plan registrerat från icke-ACL-lem under gånggång
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
ACL Limb Vertikal Ground Reaction Force
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Topp vertikal mark registrerad från ACL-lemmet under gånggång
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Icke-ACL lem vertikal markreaktionskraft
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Topp vertikal mark som registrerats från non-ACL lem under gånggång
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
ACL lem inre knäledsreaktionskraft
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Inre knäledsreaktionskraft för ACL-benet uppskattad med hjälp av muskuloskeletal modellering
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Icke-ACL lem inre knäledsreaktionskraft
Tidsram: Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)
Inre knäledsreaktionskraft för icke-ACL-lemmet uppskattad med hjälp av muskuloskeletal modellering
Före (10 min), under (20 min) och efter träning (10 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kommer att göras allmänt tillgängliga via Deep Blue Data som hanteras av University of Michigan.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att sträva efter att släppa data till förvaret så snabbt som det är möjligt att analysera experiment och publicera resultat. Data som används i publikationer kommer att släppas vid tidpunkten för publicering.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera