Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan løbebånd med delt bælte træningsprogram for at forbedre akut knæbiomekanik efter ACL-rekonstruktion (Mi-SPA)

28. april 2026 opdateret af: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: Michigan Split-belt Adaptation Paradigm for at forbedre knæbelastningen efter forreste korsbåndsrekonstruktion (mål 2)

Målet med denne undersøgelse er at bestemme kortsigtede tilpasninger (eftervirkninger) i knæbelastning efter en 20-minutters split-belt løbebåndstræningssession hos patienter med ACL-rekonstruktion.

Vores hovedspørgsmål til dette formål er:

  1. Er træningsmedierede eftervirkninger i knæleddets moment større ved gang med bundet bælte eller gang med delt bælte?
  2. Er træningsmedierede eftervirkninger i knæleddet forskellige mellem forsøgspersoner, der træner tidlig knæbelastning, versus forsøgspersoner, der træner knæbelastning i mid-stance?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæ- og lemmerunderbelastning er allestedsnærværende efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) og forsvinder ikke med standarden for plejerehabilitering. Denne underbelastningsadfærd er klinisk bekymrende og betragtes som maladaptiv, da den påvirker patientens funktion, har været forbundet med risiko for genskade og ser ud til at være en forløber for posttraumatisk knæartrose, der rammer op mod 50 % af patienterne, der gennemgår en ACL rekonstruktion.

Løbebåndstræning med delt bælte er en ganggenoptræningstilgang, hvor løbebåndets hastigheder afkobles (dvs. det ene bælte er indstillet til at bevæge sig med en hurtigere eller langsommere hastighed end det andet bælte) under gang. Split-belt-træning er baseret på veletablerede motoriske læringsprincipper, såsom fejlbaseret læring og variation i praksis, som kan føre til lokomotoriske tilpasninger. Hos raske individer øger gang på løbebånd med delt bælte markant knæmomentimpulserne i lemmet på det langsomme bælte end på det hurtige bælte under opbremsning og fremdriftsfaser af gang. Træning på løbebånd med delt bælte har også vist sig lovende hos personer med neurologiske underskud, hvilket resulterer i betydelige forbedringer i gangbiomekanikken efter træning.

Målet med dette projekt er at bestemme kortsigtede tilpasninger (eftervirkninger) i knæbelastning efter en 20-minutters split-belt løbebåndstræningssession hos personer med forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion. Individer ~6-10 måneder efter ACL-rekonstruktion vil blive tilfældigt tildelt 1 af 2 grupper, og hver gruppe vil gennemføre en session med delt bælte og bundet bælte. Den ene gruppe træner det tidlige knæ-moment med split-belt-gang, mens den anden gruppe træner mid-stance-knæ-momentet med split-belt-gang. Begge grupper vil også gennemføre en session med bundet bælte. Bilateral knæbelastning vil blive kvantificeret ved at bruge peak knæ-momenter før træning (10 min), under træning (20 min) og efter træning (10 min). Vi antager, at de træningsmedierede eftervirkninger (dvs. belastning efter træning) vil være signifikant højere i tilstanden med delt bælte end i kontroltilstanden med bundet bælte. Vi har også en hypotese om, at træning med delt bælte i tidlig stand vil føre til træningsmedierede eftervirkninger kun for det tidlige standpunkt, mens træning i midterstilling kun vil resultere i eftervirkninger for midtstillingsknæmomentet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 14-45 år
  • led en akut, fuldstændig ACL-ruptur, som bekræftet ved MR og fysisk undersøgelse
  • har gennemgået ACL-rekonstruktion med autograft inden for de seneste 10 måneder
  • vilje til at deltage i test og opfølgning som beskrevet i protokollen
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide (selvrapporteret)
  • tidligere ACL-skade
  • tidligere operation i begge knæ
  • knoglebrud, der ledsager ACL-skade
  • patienter, der oplevede en knæluksation
  • patienter, der fik deres ACL rekonstrueret med en allograft
  • patienter, der gennemgik en multi-ligamentøs og/eller iscenesat ACL-rekonstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig holdningstræning
Denne studiearm vil gennemføre både en 20-minutters session med delt bælte og bundet bælte. Under sessionen med delt bælte vil ACL-lemmet gå med en hurtigere hastighed (150-170% af 1,1 m/s) end ikke-ACL-lemmet (1,1 m/s). Under sessionen med bundet bælte vil begge lemmer gå med samme hastighed, som vil blive indstillet til at matche den hurtigere hastighed på ACL-benet fra træningsdagen med splitbælte.
Adfærdsmæssigt: Split-bælte træning
At gå på et løbebånd med delt bælte, hvor hastigheden af ​​det ene bælte vil være anderledes (bevæge sig hurtigere eller langsommere) end hastigheden af ​​det andet bælte.
Adfærdsmæssigt: Træning med bindebånd
Gå på et løbebånd med delt bælte, hvor hastigheden på begge bælter er den samme.
Eksperimentel: Mid-Stance træning
Denne studiearm vil gennemføre både en 20-minutters session med delt bælte og bundet bælte. Under sessionen med delt bælte vil ACL-lemmet gå med en langsommere hastighed (30-50% af 1,1 m/s) end ikke-ACL-lemmet (1,1 m/s). Under sessionen med bundet bælte vil begge lemmer gå med samme hastighed, som vil blive indstillet til at matche den langsommere hastighed på ACL-benet fra træningsdagen med splitbælte.
Adfærdsmæssigt: Split-bælte træning
At gå på et løbebånd med delt bælte, hvor hastigheden af ​​det ene bælte vil være anderledes (bevæge sig hurtigere eller langsommere) end hastigheden af ​​det andet bælte.
Adfærdsmæssigt: Træning med bindebånd
Gå på et løbebånd med delt bælte, hvor hastigheden på begge bælter er den samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACL Limb Sagittal Plane Knæled Moment
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Det maksimale sagittale knæmoment registreret fra ACL-lemmet under gang
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-ACL Lemmer Sagittal Plane Knæled Moment
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Det maksimale sagittale knæmoment registreret fra ikke-ACL-lemmet under gang
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
ACL Limb Lodret Ground Reaction Force
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Maksimal lodret grund registreret fra ACL-lemmet under gang
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Ikke-ACL lodret jordreaktionskraft for lemmer
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Højeste lodrette terræn registreret fra ikke-ACL-lemmet under gang
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
ACL Limb Indre Knæleds Reaktionskraft
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Intern knæledsreaktionskraft for ACL-lemmet estimeret ved brug af muskuloskeletal modellering
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Ikke-ACL lem internt knæleds reaktionskraft
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)
Intern knæledsreaktionskraft for ikke-ACL-lemmet estimeret ved brug af muskuloskeletal modellering
Før (10 min), under (20 min) og efter træning (10 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort offentligt tilgængelige via Deep Blue Data, som administreres af University of Michigan.

IPD-delingstidsramme

Vi vil bestræbe os på at frigive data til depotet så hurtigt, som det er muligt at analysere eksperimenter og publicere resultater. Data brugt i publikationer vil blive frigivet på tidspunktet for offentliggørelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL

Kliniske forsøg med Split-bælte træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner