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Programa de treinamento em esteira dividida de Michigan para melhorar a biomecânica aguda do joelho após reconstrução do LCA (Mi-SPA)

28 de abril de 2026 atualizado por: Riann Palmieri-Smith, University of Michigan

Mi-SPA: paradigma de adaptação de cinto dividido de Michigan para melhorar a carga do joelho após reconstrução do ligamento cruzado anterior (objetivo 2)

O objetivo deste estudo é determinar adaptações de curto prazo (efeitos posteriores) na carga do joelho após uma sessão de treinamento em esteira dividida de 20 minutos em pacientes com reconstrução do LCA.

Nossa principal questão para esse objetivo é:

  1. Os efeitos posteriores mediados pelo treinamento no momento articular do joelho são maiores para caminhada com cinto amarrado ou para caminhada com cinto dividido?
  2. Os efeitos posteriores mediados pelo treinamento no momento articular do joelho são diferentes entre indivíduos que treinam carga de joelho no apoio inicial e indivíduos que treinam carga de joelho no apoio intermediário?

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A subcarga do joelho e dos membros é onipresente após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) e não é resolvida com o padrão de reabilitação de cuidados. Este comportamento de subcarga é clinicamente preocupante e considerado desadaptativo, pois afeta a função do paciente, tem sido associado ao risco de nova lesão e parece ser um precursor da osteoartrite pós-traumática do joelho que afeta mais de 50% dos pacientes submetidos a um LCA reconstrução.

O treinamento em esteira dividida é uma abordagem de retreinamento de marcha em que as velocidades da esteira são desacopladas (ou seja, uma esteira é configurada para se mover a uma velocidade mais rápida ou mais lenta do que a outra) durante a caminhada. O treinamento com faixa dividida é baseado em princípios de aprendizagem motora bem estabelecidos, como aprendizagem baseada em erros e variabilidade de prática que pode levar a adaptações locomotoras. Em indivíduos saudáveis, a caminhada em esteira dividida aumenta significativamente os impulsos de momento do joelho no membro na esteira lenta do que na esteira rápida durante as fases de frenagem e propulsão da marcha. O treinamento em esteira dividida também se mostrou promissor em indivíduos com déficits neurológicos, resultando em melhorias significativas na biomecânica da marcha após o treinamento.

O objetivo deste projeto é determinar adaptações de curto prazo (efeitos posteriores) na carga do joelho após uma sessão de treinamento de esteira dividida de 20 minutos em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Indivíduos ~ 6-10 meses após a reconstrução do LCA serão atribuídos aleatoriamente a 1 de 2 grupos e cada grupo completará uma sessão de cinto dividido e cinto amarrado. Um grupo treinará o momento de apoio inicial do joelho com caminhada com faixa dividida, enquanto o outro grupo treinará o momento de apoio intermediário do joelho com caminhada com faixa dividida. Ambos os grupos também realizarão uma sessão de cinto amarrado. A carga bilateral do joelho será quantificada usando os momentos de pico do joelho antes do treino (10 min), durante o treino (20 min) e após o treino (10 min). Nossa hipótese é que os efeitos posteriores mediados pelo treinamento (isto é, carga após o treinamento) serão significativamente maiores na condição de cinto dividido do que na condição de controle de cinto amarrado. Também levantamos a hipótese de que o treinamento de apoio inicial com faixa dividida levará a efeitos posteriores mediados pelo treinamento apenas para o momento de apoio inicial, enquanto o treinamento de apoio intermediário só resultará em efeitos posteriores para o momento de apoio intermediário do joelho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 14 a 45 anos
  • sofreu uma ruptura aguda e completa do LCA, confirmada por ressonância magnética e exame físico
  • foram submetidos à reconstrução do LCA com autoenxerto nos últimos 10 meses
  • disposição para participar de testes e acompanhamento conforme descrito no protocolo
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • mulheres que estão grávidas ou planejando engravidar (autorrelato)
  • lesão anterior do LCA
  • cirurgia anterior em qualquer joelho
  • fratura óssea que acompanha lesão do LCA
  • pacientes que sofreram uma luxação do joelho
  • pacientes que tiveram seu LCA reconstruído com um aloenxerto
  • pacientes submetidos a reconstrução multiligamentar e/ou estadiada do LCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de postura inicial
Este braço de estudo completará uma sessão de 20 minutos com cinto dividido e cinto amarrado. Durante a sessão de cinto dividido, o membro do LCA caminhará a uma velocidade mais rápida (150-170% de 1,1 m/s) do que o membro sem LCA (1,1 m/s). Durante a sessão de cinto amarrado, ambos os membros caminharão na mesma velocidade, que será definida para corresponder à velocidade mais rápida da perna do LCA no dia de treinamento com cinto dividido.
Andar em uma esteira com esteira dividida em que a velocidade de uma esteira será diferente (mover-se mais rápido ou mais lento) da velocidade da outra esteira.
Caminhar em uma esteira com esteira dividida em que a velocidade de ambas as esteiras é a mesma.
Experimental: Treinamento de postura intermediária
Este braço de estudo completará uma sessão de 20 minutos com cinto dividido e cinto amarrado. Durante a sessão de cinto dividido, o membro do LCA caminhará a uma velocidade mais lenta (30-50% de 1,1 m/s) do que o membro sem LCA (1,1 m/s). Durante a sessão de cinto amarrado, ambos os membros caminharão na mesma velocidade, que será definida para corresponder à velocidade mais lenta da perna do LCA no dia de treinamento com cinto dividido.
Andar em uma esteira com esteira dividida em que a velocidade de uma esteira será diferente (mover-se mais rápido ou mais lento) da velocidade da outra esteira.
Caminhar em uma esteira com esteira dividida em que a velocidade de ambas as esteiras é a mesma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento da articulação do joelho no plano sagital do membro do LCA
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Pico do momento do joelho no plano sagital registrado a partir do membro do LCA durante a marcha
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento articular do joelho no plano sagital do membro não LCA
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Pico do momento do joelho no plano sagital registrado no membro não LCA durante a marcha
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação terrestre vertical do membro ACL
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Pico vertical do solo registrado a partir do membro do LCA durante a marcha
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação terrestre vertical de membro não LCA
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Pico vertical do solo registrado do membro sem LCA durante a marcha
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação interna da articulação do joelho do membro ACL
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação interna da articulação do joelho para o membro do LCA estimada usando modelagem musculoesquelética
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação interna da articulação do joelho do membro não LCA
Prazo: Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)
Força de reação interna da articulação do joelho para o membro sem LCA estimada usando modelagem musculoesquelética
Antes (10min), durante (20min) e depois do treino (10min)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
  • Investigador principal: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados serão disponibilizados publicamente através do Deep Blue Data, que é gerenciado pela Universidade de Michigan.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Faremos o possível para liberar dados para o repositório o mais rápido possível para analisar experimentos e publicar resultados. Os dados utilizados nas publicações serão divulgados no momento da publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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