Michiganin jaetun vyön juoksumaton koulutusohjelma akuutin polven biomekaniikan parantamiseksi ACL-rekonstruoinnin jälkeen (Mi-SPA)
Mi-SPA: Michiganin jaetun vyön mukautusparadigma polven kuormituksen parantamiseksi etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen (tavoite 2)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää polven kuormituksen lyhytaikaiset mukautukset (jälkivaikutukset) 20 minuutin jaetun vyön juoksumattoharjoittelun jälkeen potilailla, joilla on ACL-rekonstruktio.
Pääkysymyksemme tätä tavoitetta varten ovat:
- Ovatko harjoittelun välittämät jälkivaikutukset polvinivelen momentissa suurempia vyökytkimen vai jaetun vyön kävellessä?
- Ovatko harjoittelun välittämät jälkivaikutukset polvinivelhetkessä erilaisia koehenkilöiden välillä, jotka harjoittelevat varhaisen asennon polvikuormitusta, verrattuna koehenkilöihin, jotka harjoittelevat keskiasennon polvikuormitusta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvien ja raajojen alikuormitus on yleistä anterior cruciate ligament (ACL) -rekonstruoinnin jälkeen, eikä se korjaannu tavanomaisella hoitokuntoutustoiminnalla. Tämä alikuormituskäyttäytyminen on kliinisesti huolestuttavaa ja sitä pidetään epämukavana, koska se vaikuttaa potilaan toimintaan, se on yhdistetty uusien vammojen riskiin ja näyttää olevan posttraumaattisen polven nivelrikon edeltäjä, joka vaikuttaa yli 50 %:iin potilaista, joille tehdään ACL. jälleenrakennus.
Jaetun hihnan juoksumattoharjoittelu on kävelyn uudelleenkoulutusmenetelmä, jossa juoksumaton hihnan nopeudet erotetaan toisistaan (eli yksi hihna asetetaan liikkumaan nopeammin tai hitaammin kuin toinen hihna) kävelyn aikana. Jaetun vyön harjoittelu perustuu vakiintuneisiin motorisen oppimisen periaatteisiin, kuten virhepohjaiseen oppimiseen ja harjoitusten vaihteluun, mikä voi johtaa liikkumiseen sopeutumiseen. Terveillä yksilöillä jaetun vyön juoksumatolla kävely lisää merkittävästi polvimomenttiimpulsseja raajassa hidashihnalla kuin nopealla hihnalla kävelyn jarrutus- ja propulsiivisten vaiheiden aikana. Jaetun vyön juoksumattoharjoittelu on myös osoittanut lupaavia henkilöitä, joilla on neurologisia puutteita, mikä on johtanut merkittäviin parannuksiin kävelyn biomekaniikassa harjoituksen jälkeen.
Tämän projektin tavoitteena on määrittää lyhytaikaiset mukautukset (jälkivaikutukset) polven kuormitukseen 20 minuutin jaetun vyön juoksumattoharjoittelun jälkeen henkilöillä, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio. Henkilöt, jotka ovat noin 6-10 kuukautta ACL-rekonstruoinnin jälkeen, jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä, ja jokainen ryhmä suorittaa jaetun vyön ja sidotun vyön istunnon. Toinen ryhmä harjoittelee varhaisen asennon polvimomenttia jaetulla vyökävelyllä, kun taas toinen ryhmä harjoittelee keskiasennon polvimomenttia jaetun vyökävelyllä. Molemmat ryhmät suorittavat myös vyönsidottu harjoituksen. Polven molemminpuolinen kuormitus mitataan käyttämällä polven huippuhetkiä ennen harjoittelua (10 min), harjoituksen aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min). Oletamme, että harjoitusvälitteiset jälkivaikutukset (eli kuormitus harjoituksen jälkeen) ovat huomattavasti suuremmat jaetun vyön tilassa kuin sidotun vyön ohjaustilassa. Oletamme myös, että varhaisen asennon jaetun vyön harjoittelu johtaa harjoitusvälitteisiin jälkivaikutuksiin vain varhaisen asennon hetken kohdalla, kun taas keskiasennon harjoittelu johtaa vain keskiasennon polvihetken jälkivaikutuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-45 vuotta
- kärsi akuutista, täydellisestä ACL-repeämisestä, mikä vahvistettiin magneettikuvauksella ja fyysisellä kokeella
- joille on tehty ACL-rekonstruktio autograftilla viimeisen 10 kuukauden aikana
- halukkuus osallistua testaukseen ja seurantaan pöytäkirjan mukaisesti
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta (itseraportoitu)
- edellinen ACL-vamma
- aiempi leikkaus jompaankumpaan polveen
- ACL-vammaan liittyvä luumurtuma
- potilaita, jotka ovat kokeneet polven sijoiltaanmenon
- potilailla, joiden ACL rekonstruoitiin allograftilla
- potilaat, joille tehtiin multi-ligamentaalinen ja/tai vaiheittainen ACL-rekonstruktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen asentoharjoittelu
Tämä tutkimusvarsi suorittaa sekä 20 minuutin jaetun vyön että vyön sitomisen.
Jaetun vyön aikana ACL-raaja kävelee suuremmalla nopeudella (150-170 % nopeudesta 1,1 m/s) kuin ei-ACL-raaja (1,1 m/s).
Kiinnitysvyön aikana molemmat raajat kävelevät samalla nopeudella, joka asetetaan vastaamaan jaetun vyön harjoituspäivän ACL-osuuden nopeampaa nopeutta.
|
Kävely jaetun hihnan juoksumatolla, jossa yhden hihnan nopeus on erilainen (liikkuva nopeammin tai hitaammin) kuin toisen hihnan nopeus.
Kävely jaetulla juoksumatolla, jossa molempien hihnojen nopeus on sama.
|
|
Kokeellinen: Keskiasennon harjoittelu
Tämä tutkimusvarsi suorittaa sekä 20 minuutin jaetun vyön että vyön sitomisen.
Jaetun vyön aikana ACL-raaja kävelee hitaammin (30-50 % nopeudesta 1,1 m/s) kuin ei-ACL-raaja (1,1 m/s).
Kiinnitysvyön aikana molemmat raajat kävelevät samalla nopeudella, joka asetetaan vastaamaan jaetun vyön harjoituspäivän ACL-osuuden hitaampaa nopeutta.
|
Kävely jaetun hihnan juoksumatolla, jossa yhden hihnan nopeus on erilainen (liikkuva nopeammin tai hitaammin) kuin toisen hihnan nopeus.
Kävely jaetulla juoksumatolla, jossa molempien hihnojen nopeus on sama.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACL Limb Sagittal Plane Polvinivel Moment
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Huippusagitaalisen tason polvimomentti tallennettu ACL-raajasta kävelyn aikana
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-ACL-raajan sagittaalinen tasopolvinivelmomentti
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Huippusagitaalisen tason polvimomentti tallennettu ei-ACL-raajassa kävelyn aikana
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
|
ACL-raajan pystysuora maareaktiovoima
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Pystysuoran maan huippuarvo tallennettu ACL-raajasta kävelyn aikana
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
|
Ei-ACL-raajan pystysuora maareaktiovoima
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Pystysuoran maanpinnan huippu, joka on tallennettu ei-ACL-raajasta kävelyn aikana
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
|
ACL-raajan sisäinen polvinivelreaktiovoima
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Polvinivelen sisäinen reaktiovoima ACL-raajalle arvioitu tuki- ja liikuntaelimistön mallintamalla
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
|
Ei-ACL-raajan sisäinen polvinivelreaktiovoima
Aikaikkuna: Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Polvinivelen sisäinen reaktiovoima ei-ACL-raajalle arvioitu tuki- ja liikuntaelimistön mallintamalla
|
Ennen (10 min), aikana (20 min) ja harjoituksen jälkeen (10 min)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00221406_Aim2
- 1R21AR082643 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .