- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529679
Programme de formation sur tapis roulant à ceinture divisée du Michigan pour améliorer la biomécanique aiguë du genou après la reconstruction du LCA (Mi-SPA)
Mi-SPA : paradigme d'adaptation à ceinture divisée du Michigan pour améliorer la charge du genou après la reconstruction du ligament croisé antérieur (objectif 2)
Le but de cette étude est de déterminer les adaptations à court terme (séquelles) de la charge du genou après une séance d'entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée de 20 minutes chez les patients avec reconstruction du LCA.
Nos principales questions pour cet objectif sont les suivantes :
- Les conséquences de l'entraînement sur le moment de l'articulation du genou sont-elles plus importantes pour la marche avec ceinture nouée ou avec ceinture divisée ?
- Les séquelles induites par l'entraînement sur le moment de l'articulation du genou sont-elles différentes entre les sujets qui entraînent une charge du genou en position précoce et les sujets qui s'entraînent une charge du genou à mi-position ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sous-charge du genou et des membres est omniprésente après la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) et ne parvient pas à se résoudre avec la rééducation standard. Ce comportement de sous-charge est cliniquement préoccupant et considéré comme inadapté, car il affecte le fonctionnement du patient, a été associé à un risque de nouvelle blessure et semble être un précurseur de l'arthrose post-traumatique du genou qui touche plus de 50 % des patients qui subissent un LCA. reconstruction.
L'entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée est une approche de rééducation de la marche dans laquelle les vitesses des courroies du tapis roulant sont découplées (c'est-à-dire qu'une courroie est réglée pour se déplacer à une vitesse plus rapide ou plus lente que l'autre courroie) pendant la marche. L’entraînement avec ceinture divisée repose sur des principes d’apprentissage moteur bien établis, tels que l’apprentissage par erreurs et la variabilité des pratiques pouvant conduire à des adaptations locomotrices. Chez les individus en bonne santé, la marche sur tapis roulant avec ceinture divisée augmente considérablement les impulsions du moment du genou dans le membre sur la ceinture lente que sur la ceinture rapide pendant les phases de freinage et de propulsion de la marche. L’entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée s’est également révélé prometteur chez les personnes présentant des déficits neurologiques, entraînant des améliorations significatives de la biomécanique de la marche après l’entraînement.
Le but de ce projet est de déterminer les adaptations à court terme (séquelles) de la charge du genou après une séance d'entraînement sur tapis roulant à ceinture divisée de 20 minutes chez les individus ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Les individus environ 6 à 10 mois après la reconstruction du LCA seront répartis au hasard dans 1 des 2 groupes et chaque groupe effectuera une séance avec ceinture divisée et ceinture nouée. Un groupe entraînera le moment du genou en position initiale avec la marche avec ceinture divisée, tandis que l'autre groupe entraînera le moment du genou à mi-position avec la marche avec ceinture divisée. Les deux groupes effectueront également une séance de ceinture nouée. La charge bilatérale du genou sera quantifiée à l'aide des moments de pointe du genou avant l'entraînement (10 min), pendant l'entraînement (20 min) et après l'entraînement (10 min). Nous émettons l'hypothèse que les séquelles médiées par l'entraînement (c'est-à-dire la charge après l'entraînement) seront significativement plus élevées dans la condition de ceinture divisée que dans la condition de contrôle avec ceinture nouée. Nous émettons également l'hypothèse qu'un entraînement précoce avec ceinture divisée entraînera des séquelles médiées par l'entraînement pour le moment de la position initiale uniquement, tandis qu'un entraînement à mi-position n'entraînera que des séquelles pour le moment du genou à mi-position.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 14 à 45 ans
- a subi une rupture aiguë et complète du LCA, comme l'a confirmé l'IRM et l'examen physique
- avez subi une reconstruction du LCA avec autogreffe au cours des 10 derniers mois
- volonté de participer aux tests et au suivi comme indiqué dans le protocole
- anglophone
Critère d'exclusion:
- incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
- sujets féminins qui sont enceintes ou envisagent de le devenir (autodéclarés)
- blessure antérieure du LCA
- chirurgie antérieure à l'un ou l'autre genou
- fracture osseuse accompagnant une lésion du LCA
- patients ayant subi une luxation du genou
- patients dont le LCA a été reconstruit avec une allogreffe
- patients ayant subi une reconstruction multi-ligamentaire et/ou échelonnée du LCA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en position précoce
Ce bras d'étude effectuera à la fois une séance de 20 minutes avec ceinture divisée et ceinture nouée.
Pendant la séance avec ceinture divisée, le membre du LCA marchera à une vitesse plus rapide (150-170 % de 1,1 m/s) que le membre non-LCA (1,1 m/s).
Pendant la séance avec ceinture nouée, les deux membres marcheront à la même vitesse qui sera réglée pour correspondre à la vitesse plus rapide de la jambe du LCA lors de la journée d'entraînement avec ceinture divisée.
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Marcher sur un tapis roulant à courroie divisée dans lequel la vitesse d’une courroie sera différente (se déplacer plus vite ou plus lentement) que la vitesse de l’autre courroie.
Marcher sur un tapis roulant à courroies divisées dans lequel la vitesse des deux courroies est la même.
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Expérimental: Entraînement à mi-position
Ce bras d'étude effectuera à la fois une séance de 20 minutes avec ceinture divisée et ceinture nouée.
Pendant la séance avec ceinture divisée, le membre du LCA marchera à une vitesse plus lente (30 à 50 % de 1,1 m/s) que le membre non-LCA (1,1 m/s).
Pendant la séance avec ceinture nouée, les deux membres marcheront à la même vitesse qui sera réglée pour correspondre à la vitesse plus lente de la jambe du LCA de la journée d'entraînement avec ceinture divisée.
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Marcher sur un tapis roulant à courroie divisée dans lequel la vitesse d’une courroie sera différente (se déplacer plus vite ou plus lentement) que la vitesse de l’autre courroie.
Marcher sur un tapis roulant à courroies divisées dans lequel la vitesse des deux courroies est la même.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de l'articulation du genou dans le plan sagittal du membre du LCA
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Moment de genou maximal dans le plan sagittal enregistré à partir du membre du LCA pendant la marche
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'articulation du genou dans le plan sagittal des membres non ACL
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Moment de genou maximal dans le plan sagittal enregistré à partir du membre non-LCA pendant la marche
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction au sol verticale du membre ACL
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Pic du sol vertical enregistré à partir du membre du LCA pendant la marche
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction au sol verticale des membres non ACL
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Pic du sol vertical enregistré à partir du membre non-ACL pendant la marche
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction de l'articulation interne du genou du membre du LCA
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction interne de l'articulation du genou pour le membre du LCA estimée à l'aide d'une modélisation musculo-squelettique
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction de l'articulation interne du genou des membres non LCA
Délai: Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Force de réaction interne de l'articulation du genou pour le membre non-LCA estimée à l'aide d'une modélisation musculo-squelettique
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Avant (10min), pendant (20min) et après l'entraînement (10min)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Chercheur principal: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00221406_Aim2
- 1R21AR082643 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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