Michigan Tredemølle med delt belte-treningsprogram for å forbedre akutt knebiomekanikk etter ACL-rekonstruksjon (Mi-SPA)
Mi-SPA: Michigan Split-belt Adaptation Paradigm for å forbedre knebelastningen etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (Mål 2)
Målet med denne studien er å bestemme kortsiktige tilpasninger (ettereffekter) i knebelastning etter en 20-minutters tredemølletreningsøkt med delt belte hos pasienter med ACL-rekonstruksjon.
Vårt hovedspørsmål for dette målet er:
- Er treningsmedierte ettervirkninger i kneleddsmomentet større ved gående med bundet belte eller gange med delt belte?
- Er treningsmedierte ettervirkninger i kneleddet forskjellig mellom forsøkspersoner som trener tidlig knebelastning versus forsøkspersoner som trener knebelastning i midtstilling?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Underbelastning av kne og lemmer er allestedsnærværende etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) og løser ikke med standarden for omsorgsrehabilitering. Denne underbelastningsatferden er klinisk bekymrende og anses som maladaptiv, siden den påvirker pasientfunksjonen, har vært knyttet til risiko for gjenskade, og ser ut til å være en forløper for posttraumatisk kneartrose som rammer over 50 % av pasientene som gjennomgår en ACL gjenoppbygging.
Tredemølletrening med delt belte er en gangtreningstilnærming der tredemøllebeltehastigheter kobles fra (dvs. at ett belte er satt til å bevege seg med en raskere eller lavere hastighet enn det andre beltet) under gange. Trening med delt belte er basert på veletablerte motoriske læringsprinsipper, som feilbasert læring og variasjon i praksis som kan føre til lokomotoriske tilpasninger. Hos friske individer øker gang på tredemølle med delt belte signifikant knemomentimpulser i lemmet på det sakte beltet enn på det raske beltet under bremse- og fremdriftsfasene av gangarten. Tredemølletrening med delt belte har også vist seg lovende hos personer med nevrologiske mangler, noe som resulterer i betydelige forbedringer i gangbiomekanikk etter trening.
Målet med dette prosjektet er å bestemme kortsiktige tilpasninger (ettereffekter) i knebelastning etter en 20-minutters treningsøkt med delt belte på tredemølle hos personer med rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Individer ~6-10 måneder etter ACL-rekonstruksjon vil bli tilfeldig tildelt 1 av 2 grupper, og hver gruppe vil fullføre en økt med delt belte og bundet belte. Den ene gruppen vil trene det tidlige knemomentet med delt beltegang, mens den andre gruppen vil trene det midtstilte knemomentet med delt beltegang. Begge gruppene vil også gjennomføre en økt med bundet belte. Bilateral knebelastning vil kvantifiseres ved å bruke maksimale knemomenter før trening (10 min), under trening (20 min) og etter trening (10 min). Vi antar at de treningsmedierte ettervirkningene (dvs. belastning etter trening) vil være betydelig høyere i tilstanden med delt belte enn i kontrolltilstanden med bundet belte. Vi har også en hypotese om at trening med delt belte i tidlig stilling vil føre til treningsmedierte ettervirkninger kun for det tidlige ståmomentet, mens trening i midtstilling kun vil resultere i ettervirkninger for knemomentet i midtstilling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 14-45 år
- fikk en akutt, fullstendig korsbåndsruptur som bekreftet ved MR og fysisk undersøkelse
- har gjennomgått ACL-rekonstruksjon med autograft i løpet av de siste 10 månedene
- vilje til å delta i testing og oppfølging som skissert i protokollen
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller planlegger å bli gravide (selvrapportert)
- tidligere ACL-skade
- tidligere operasjon i begge kne
- beinbrudd som følger med ACL-skade
- pasienter som opplevde en kneluksasjon
- pasienter som fikk ACL rekonstruert med en allograft
- pasienter som gjennomgikk en multi-ligamentøs og/eller iscenesatt ACL-rekonstruksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig holdningstrening
Denne studiearmen vil fullføre både en 20-minutters økt med delt belte og bundet belte.
Under økten med delt belte vil ACL-lemmet gå med en høyere hastighet (150-170 % av 1,1 m/s) enn den ikke-ACL-lem (1,1 m/s).
Under økten med bundet belte vil begge lemmer gå med samme hastighet som vil bli stilt inn for å matche den høyere hastigheten til ACL-benet fra treningsdagen med delt belte.
|
Å gå på en tredemølle med delt belte der hastigheten til det ene beltet vil være annerledes (bevege seg raskere eller langsommere) enn hastigheten til det andre beltet.
Gå på en tredemølle med delt belte der hastigheten på begge beltene er den samme.
|
|
Eksperimentell: Midtstillingstrening
Denne studiearmen vil fullføre både en 20-minutters økt med delt belte og bundet belte.
Under økten med delt belte vil ACL-lemmet gå med en lavere hastighet (30-50 % av 1,1 m/s) enn den ikke-ACL-lem (1,1 m/s).
Under økten med bundet belte vil begge lemmer gå med samme hastighet som vil bli satt til å matche den langsommere hastigheten til ACL-benet fra treningsdagen med delt belte.
|
Å gå på en tredemølle med delt belte der hastigheten til det ene beltet vil være annerledes (bevege seg raskere eller langsommere) enn hastigheten til det andre beltet.
Gå på en tredemølle med delt belte der hastigheten på begge beltene er den samme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACL Limb Sagittal Plane Kneeledd Moment
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Maksimalt knemoment i sagittalt plan registrert fra ACL-lemmet under gangart
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-ACL Lem Sagittal Plane Kneleddet Moment
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Topp kneøyeblikk i sagittalt plan registrert fra ikke-ACL-lemmet under gangart
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
|
ACL Limb Vertikal Ground Reaction Force
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Topp vertikal bakke registrert fra ACL-lemmet under gangart
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
|
Ikke-ACL lem vertikal bakkereaksjonskraft
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Topp vertikal bakke registrert fra ikke-ACL lem under gangart
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
|
ACL Limb Internal Kneled Reaction Force
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Interne kneleddsreaksjonskraft for ACL-lemmet estimert ved bruk av muskuloskeletal modellering
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
|
Ikke-ACL-reaksjonsstyrke for indre kneledd
Tidsramme: Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Intern reaksjonskraft i kneleddet for ikke-ACL-lemmet estimert ved bruk av muskuloskeletal modellering
|
Før (10 min), under (20 min) og etter trening (10 min)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Hovedetterforsker: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00221406_Aim2
- 1R21AR082643 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .