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密歇根分体带跑步机训练计划可改善 ACL 重建后的急性膝关节生物力学 (Mi-SPA)

2026年4月28日 更新者:Riann Palmieri-Smith、University of Michigan

Mi-SPA:密歇根分体带适应范例,以改善前十字韧带重建后的膝关节负荷(目标 2)

本研究的目的是确定 ACL 重建患者在进行 20 分钟分体带跑步机训练后膝关节负荷的短期适应(后遗症)。

我们实现这一目标的主要问题是:

  1. 系带行走或分带行走对膝关节力矩的训练介导的后遗症是否更大?
  2. 训练早期站立膝关节负荷的受试者与训练中期站立膝关节负荷的受试者之间,训练介导的膝关节力矩后遗症是否不同?

研究概览

详细说明

前十字韧带 (ACL) 重建后,膝关节和四肢负荷不足的情况普遍存在,并且无法通过护理康复标准解决。 这种负荷不足的行为在临床上令人担忧,并被认为是适应不良,因为它会影响患者功能,与再次受伤的风险有关,并且似乎是创伤后膝骨关节炎的先兆,这种疾病影响着 50% 以上接受 ACL 的患者重建。

分体带跑步机训练是一种步态再训练方法,其中跑步机带速度在步行过程中分离(即,一条带设置为比另一条带更快或更慢的速度)。 分带训练基于完善的运动学习原理,例如基于错误的学习和练习的可变性,这可以导致运动适应。 在健康个体中,在步态的制动和推进阶段,分体带跑步机行走会显着增加慢带上肢体的膝部力矩脉冲,而不是快带上的膝部力矩脉冲。 分体带跑步机训练对于神经缺陷患者也显示出良好的效果,训练后步态生物力学得到显着改善。

该项目的目的是确定前十字韧带 (ACL) 重建患者在进行 20 分钟分带式跑步机训练后膝盖负荷的短期适应(后遗症)。 ACL 重建后约 6-10 个月的个体将被随机分配到 2 组中的一组,每组将完成分体带和系带训练。 一组将通过分带行走训练早期站姿膝力矩,另一组将通过分带行走训练中站膝力矩。 两组还将完成系腰带训练。 双侧膝关节负荷将使用训练前(10 分钟)、训练期间(20 分钟)和训练后(10 分钟)的峰值膝关节力矩进行量化。 我们假设,在分体带条件下,训练介导的后遗症(即训练后的负荷)将显着高于系带控制条件。 我们还假设早期站立分带训练只会导致早期站立时刻的训练介导的后遗症,而中期站立训练只会导致中期站立膝盖时刻的后遗症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄14-45岁
  • 经 MRI 和体检证实,患有急性、完全 ACL 断裂
  • 在过去 10 个月内接受过自体移植 ACL 重建
  • 愿意参与协议中概述的测试和后续行动
  • 英语会话

排除标准:

  • 无法提供书面知情同意书
  • 怀孕或计划怀孕的女性受试者(自我报告)
  • 既往 ACL 损伤
  • 之前对任一膝盖进行过手术
  • 伴有 ACL 损伤的骨折
  • 经历过膝关节脱位的患者
  • 使用同种异体移植物重建 ACL 的患者
  • 接受多韧带和/或分期 ACL 重建的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:早期站姿训练
该学习组将完成 20 分钟的分体带和系带训练。 在分带训练期间,ACL 肢体将以比非 ACL 肢体 (1.1 m/s) 更快的速度行走 (1.1 m/s 的 150-170%)。 在系带训练期间,双肢将以相同的速度行走,该速度将设置为与分体带训练日中 ACL 腿的更快速度相匹配。
在分体式皮带跑步机上行走,其中一条皮带的速度与另一条皮带的速度不同(移动更快或更慢)。
在分体带式跑步机上行走,两条带子的速度相同。
实验性的:中站训练
该学习组将完成 20 分钟的分体带和系带训练。 在分带训练期间,ACL 肢体的行走速度(1.1 m/s 的 30-50%)比非 ACL 肢体(1.1 m/s)慢。 在系带训练期间,双肢将以相同的速度行走,该速度将设置为与分体带训练日中 ACL 腿的较慢速度相匹配。
在分体式皮带跑步机上行走,其中一条皮带的速度与另一条皮带的速度不同(移动更快或更慢)。
在分体带式跑步机上行走,两条带子的速度相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ACL 肢体矢状面膝关节力矩
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
步行步态期间从 ACL 肢体记录的峰值矢状面膝关节力矩
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
非 ACL 肢体矢状面膝关节力矩
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
步行步态期间从非 ACL 肢体记录的峰值矢状面膝关节力矩
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
ACL 肢体垂直地面反作用力
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
步行步态期间从 ACL 肢体记录的峰值垂直地面
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
非 ACL 肢体垂直地面反作用力
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
步行步态期间从非 ACL 肢体记录的峰值垂直地面
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
ACL 肢体内部膝关节反作用力
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
使用肌肉骨骼模型估计 ACL 肢体的内部膝关节反作用力
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
非 ACL 肢体内部膝关节反作用力
大体时间:训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)
使用肌肉骨骼模型估计非 ACL 肢体的内部膝关节反作用力
训练前(10分钟)、训练中(20分钟)、训练后(10分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chandramouli Krishnan, PT, PhD、University of Michigan
  • 首席研究员:Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月29日

初级完成 (实际的)

2026年2月25日

研究完成 (实际的)

2026年2月25日

研究注册日期

首次提交

2024年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月26日

首次发布 (实际的)

2024年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00221406_Aim2
  • 1R21AR082643 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的数据将通过密歇根大学管理的深蓝数据公开。

IPD 共享时间框架

我们将努力尽快将数据发布到存储库,以分析实验并发布结果。 出版物中使用的数据将在出版时发布。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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