Program treningowy na bieżni z dzielonym pasem w stanie Michigan mający na celu poprawę biomechaniki stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) (Mi-SPA)
Mi-SPA: Paradygmat adaptacji dzielonego pasa Michigan w celu poprawy obciążenia stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (Cel 2)
Celem tego badania jest określenie krótkoterminowych adaptacji (efektów następczych) obciążenia stawu kolanowego po 20-minutowej sesji treningowej na bieżni z dzielonym pasem u pacjentów po rekonstrukcji ACL.
Naszym głównym pytaniem w tym celu jest:
- Czy następstwa treningu związane z momentem stawu kolanowego są większe w przypadku chodzenia z przywiązanym czy rozpiętym pasem?
- Czy następstwa treningu związane z momentem stawu kolanowego różnią się u osób trenujących obciążenie kolana we wczesnej postawie w porównaniu do osób trenujących obciążenie kolana w połowie postawy?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedociążenie stawu kolanowego i kończyny jest zjawiskiem powszechnym po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) i nie ustępuje w przypadku standardowej rehabilitacji. To zachowanie związane z niedociążeniem jest niepokojące klinicznie i uważane za nieprzystosowawcze, ponieważ wpływa na funkcjonowanie pacjenta, zostało powiązane z ryzykiem ponownego urazu i wydaje się być prekursorem pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, która dotyka ponad 50% pacjentów poddawanych ACL rekonstrukcja.
Trening na bieżni z dzielonym pasem to podejście polegające na ponownym treningu chodu, w którym prędkości pasa bieżni są oddzielone (tj. jeden pas porusza się z większą lub mniejszą prędkością niż drugi) podczas chodzenia. Trening z rozdzielonym pasem opiera się na dobrze ugruntowanych zasadach uczenia się motorycznego, takich jak uczenie się na błędach i różnorodność ćwiczeń, które mogą prowadzić do adaptacji lokomotorycznych. U osób zdrowych chodzenie na bieżni z dzielonym pasem znacząco zwiększa impulsy momentu kolanowego w kończynie na pasie wolnym niż na pasie szybkim podczas fazy hamowania i napędu. Trening na bieżni z dzielonym pasem okazał się również obiecujący u osób z deficytami neurologicznymi, powodując znaczną poprawę biomechaniki chodu po treningu.
Celem tego projektu jest określenie krótkoterminowych adaptacji (efektów następczych) w obciążeniu stawu kolanowego po 20-minutowej sesji treningowej na bieżni z dzielonym pasem u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Osoby ~ 6-10 miesięcy po rekonstrukcji ACL zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup, a każda grupa ukończy sesję z pasem dzielonym i pasem wiązanym. Jedna grupa będzie trenować moment kolanowy we wczesnej postawie podczas chodu z podzielonym pasem, podczas gdy druga grupa będzie trenować moment kolanowy w środkowej postawie podczas chodu z podzielonym pasem. Obie grupy ukończą także sesję przywiązanym pasem. Obustronne obciążenie kolana zostanie określone ilościowo na podstawie szczytowych momentów kolana przed treningiem (10 minut), podczas treningu (20 minut) i po treningu (10 minut). Stawiamy hipotezę, że skutki uboczne treningu (tj. obciążenie po treningu) będą znacznie wyższe w przypadku treningu z rozdzielonym pasem niż w przypadku kontroli z zawiązanym pasem. Stawiamy również hipotezę, że trening z rozdzielonym pasem we wczesnej postawie będzie prowadził do skutków ubocznych za pośrednictwem treningu tylko we wczesnym momencie pozycji, podczas gdy trening w pozycji środkowej będzie skutkować jedynie efektami ubocznymi w momencie momentu kolana w środkowej postawie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 14-45 lat
- doznał ostrego, całkowitego zerwania ACL, co potwierdziło badanie MRI i badanie przedmiotowe
- przeszli rekonstrukcję ACL metodą autoprzeszczepu w ciągu ostatnich 10 miesięcy
- gotowość do udziału w testach i działaniach następczych zgodnie z opisem w protokole
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę (zgłaszane samodzielnie)
- poprzedni uraz ACL
- poprzednia operacja któregokolwiek kolana
- złamanie kości towarzyszące urazowi ACL
- pacjentów, u których doszło do zwichnięcia stawu kolanowego
- pacjentów, u których wykonano rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACL) za pomocą alloprzeszczepu
- pacjentów, którzy przeszli wielowięzadłową i/lub etapową rekonstrukcję ACL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesny trening postawy
Ta grupa badawcza ukończy zarówno 20-minutową sesję z pasem dzielonym, jak i z paskiem przywiązanym.
Podczas sesji z rozdzielonym pasem kończyna ACL będzie chodzić z większą prędkością (150-170% z 1,1 m/s) niż kończyna bez ACL (1,1 m/s).
Podczas sesji z przywiązanym pasem obie kończyny będą chodzić z tą samą prędkością, która zostanie dostosowana do większej prędkości nogi ACL z dnia treningu z rozdzielonym pasem.
|
Chodzenie na bieżni dwupasmowej, w której prędkość jednego pasa będzie inna (porusza się szybciej lub wolniej) niż prędkość drugiego pasa.
Chodzenie na bieżni dwupasmowej, w której prędkość obu pasów jest taka sama.
|
|
Eksperymentalny: Trening w pozycji środkowej
Ta grupa badawcza ukończy zarówno 20-minutową sesję z pasem dzielonym, jak i z paskiem przywiązanym.
Podczas sesji z rozdzielonym pasem kończyna ACL będzie chodzić z mniejszą prędkością (30–50% z 1,1 m/s) niż kończyna bez ACL (1,1 m/s).
Podczas sesji z przywiązanym pasem obie kończyny będą chodzić z tą samą prędkością, która zostanie dostosowana do wolniejszej prędkości nogi ACL z dnia treningu z rozdzielonym pasem.
|
Chodzenie na bieżni dwupasmowej, w której prędkość jednego pasa będzie inna (porusza się szybciej lub wolniej) niż prędkość drugiego pasa.
Chodzenie na bieżni dwupasmowej, w której prędkość obu pasów jest taka sama.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej ACL
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Maksymalny moment kolana w płaszczyźnie strzałkowej zarejestrowany w kończynie ACL podczas chodu
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moment stawu kolanowego w płaszczyźnie strzałkowej kończyny innej niż ACL
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Szczytowy moment kolana w płaszczyźnie strzałkowej zarejestrowany w kończynie bez ACL podczas chodu
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
|
Siła reakcji pionowej kończyny ACL na podłoże
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Szczytowe pionowe podłoże zarejestrowane od kończyny ACL podczas chodu
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
|
Siła reakcji pionowej podłoża na kończynach innych niż ACL
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Szczytowy poziom podłoża zarejestrowany w kończynie bez ACL podczas chodu
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
|
Siła reakcji wewnętrznego stawu kolanowego ACL
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Wewnętrzna siła reakcji stawu kolanowego dla kończyny ACL oszacowana za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
|
Siła reakcji wewnętrznego stawu kolanowego innej niż ACL
Ramy czasowe: Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Wewnętrzna siła reakcji stawu kolanowego dla kończyny bez ACL oszacowana za pomocą modelowania układu mięśniowo-szkieletowego
|
Przed (10 min), w trakcie (20 min) i po treningu (10 min)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chandramouli Krishnan, PT, PhD, University of Michigan
- Główny śledczy: Riann M Palmieri-Smith, PhD, ATC, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00221406_Aim2
- 1R21AR082643 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .