腰椎椎間板ヘルニア患者における「器具支援による軟部組織動員」の効果の調査
2024年7月26日 更新者：Muhammed Usame TAS、Inonu University
器具支援による軟組織動員は、器具支援による軟組織動員技術です。 体のさまざまな組織/形状/曲線に適応するように設計されたステンレス鋼の器具で構成されています。 この器具は、横方向摩擦マッサージの代替品として開発されました。 ステンレス鋼は、線維化組織と接触すると、ダイアポソンのように作用します。 器具内の共鳴または残響は接触時に発生し、器具を介して臨床医の手に伝わります。 器具を使用して（軽圧または中圧と比較して）強い圧力を加えると、線維芽細胞の反応が促進されることが証明されています。
器具を使った軟組織動員は、断熱材なしでは使用できません。 組織の適応とリモデリングを促進するには、運動と強化を軟組織の動員と組み合わせて使用することが不可欠です。 機械的負荷は、プロテオグリカンとコラーゲンの合成を増加させ、軟骨細胞の整列と線維芽細胞の活性に影響を与えることが示されています。 この研究の目的は、LDH と診断されたさまざまな年齢の個人に対する IASTM 技術の効果を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44280
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- LDHと診断されている人は、
- 彼らの痛みは、Visual Analog Scale (VAS) によると 3 以上です。
- 20歳から60歳くらいまでの人たちですが、
- 彼らの臨床状態は安定しており、
- 彼らは全面的に協力的で、
- 彼らは認知的、認知的、精神的な問題を抱えておらず、自分自身を表現することができます。
- 彼らは自発的に研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 心理障害、精神障害、癌、重度のうつ病を患っている人もいます。
- 原発性または転移性脊髄悪性腫瘍、
- 進行性骨粗鬆症と診断されており、
- 最近外科的介入または急性感染症を受けた方、
- 検査や治療演習を実行できない、または実行したくない。
- 自主的に辞めたい。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
古典的な理学療法 (ホットパック + TENS + 超音波) プログラムで治療されます。
腰部に20分間のホットパックを適用しました。
TENS と超音波が電気療法剤として適用されました。
TENS アプリケーションは、Chattanooga Intelect Advanced Combo デバイスを使用して作成されました。
従来の 10 は、周波数 100 Hz、電流 100 μs で 20 分間印加されました。
超音波の適用は、Chattanooga Intelect Advanced Combo デバイスを使用して行われました。
腰部領域には、直径 5 cm のキャップを使用して 1 MHz、1.5 W/cm2 の線量で 6 分間投与されました。
最初のセッションでは、理学療法士が患者に運動（骨盤後傾運動、股関節屈筋ストレッチ運動、腰部伸筋ストレッチ運動、腹筋強化運動、SLR運動、骨盤挙上運動、ネコラクダ運動、腰部伸筋強化運動）について説明させました。 ）。
その後、患者には、1日1回、4週間、週に5日、運動の間に1分間休むようにアドバイスされました。
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4週間の古典的な理学療法のみの適用。
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実験的：IASTM治療グループ
IASTM 塗布は、筋線維に平行な方向に 45°の角度で約 20 秒間塗布されました。
その直後、器具を用いて筋線維を45°の角度で、筋線維に垂直な方向にさらに20秒間治療することにより、合計40秒の治療時間が適用されました。
つまり、各部位（傍脊柱筋、大殿筋・中殿筋、ハムストリングス）について、左右別々に40×3秒ずつ計2分間を行ったということになります。
傍脊柱筋は尾側から頭蓋まで、臀筋は近位から遠位まで、ハムストリング筋は膝窩から臀筋まで治療されました。
ストレッチは、対照群に適用される運動によって提供されました。
冷却適用後、IASTM 適用を行い、各領域に 5 分間冷却パックを適用しました。
(この適用は、訓練を受けた経験豊富な理学療法士によって、ステンレス製のグアシャ装置を使用して行われました)。
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4週間の古典的な理学療法を伴う週2セッションのIASTMアプリケーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：治療前の評価。
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視覚的なアナログスケールを使用して患者の痛みを評価しました。
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治療前の評価。
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痛みの評価
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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視覚的なアナログスケールを使用して患者の痛みを評価しました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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痛みの評価
時間枠：治療後2か月目の評価。
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視覚的なアナログスケールを使用して患者の痛みを評価しました。
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治療後2か月目の評価。
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機能状態の評価（脚上げテスト）
時間枠：治療前の評価。
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患者の機能状態を評価するために、ストレートレッグレイズテストが使用されました。
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治療前の評価。
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機能状態の評価（脚上げテスト）
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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患者の機能状態を評価するために、ストレートレッグレイズテストが使用されました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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機能状態の評価（脚上げテスト）
時間枠：治療後2か月目の評価。
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患者の機能状態を評価するために、ストレートレッグレイズテストが使用されました。
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治療後2か月目の評価。
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機能状態の評価（スランプテスト）
時間枠：治療前の評価。
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スランプテストは、患者の機能状態を評価するために使用されました。
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治療前の評価。
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機能状態の評価（スランプテスト）
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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スランプテストは、患者の機能状態を評価するために使用されました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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機能状態の評価（スランプテスト）
時間枠：治療後2か月目の評価。
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スランプテストは、患者の機能状態を評価するために使用されました。
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治療後2か月目の評価。
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機能状態の評価（5分間の歩行テスト）
時間枠：治療前の評価。
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患者の機能状態を評価するために、5 分間の歩行テストが使用されました。
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治療前の評価。
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機能状態の評価（5分間の歩行テスト）
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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患者の機能状態を評価するために、5 分間の歩行テストが使用されました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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機能状態の評価（5分間の歩行テスト）
時間枠：治療後2か月目の評価。
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患者の機能状態を評価するために、5 分間の歩行テストが使用されました。
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治療後2か月目の評価。
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正常な関節ROMの評価
時間枠：治療前の評価。
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ゴニオメーターを使用して、患者の正常な関節ROMを評価しました。
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治療前の評価。
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正常な関節ROMの評価
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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ゴニオメーターを使用して、患者の正常な関節ROMを評価しました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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正常な関節ROMの評価
時間枠：治療後2か月目の評価。
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ゴニオメーターを使用して、患者の正常な関節ROMを評価しました。
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治療後2か月目の評価。
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生活の質の評価
時間枠：治療前の評価。
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Short Form-36 は、患者の生活の質を評価するために使用されました。
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治療前の評価。
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生活の質の評価
時間枠：4週間の治療後（治療後評価）。
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Short Form-36 は、患者の生活の質を評価するために使用されました。
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4週間の治療後（治療後評価）。
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生活の質の評価
時間枠：治療後2か月目の評価。
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Short Form-36 は、患者の生活の質を評価するために使用されました。
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治療後2か月目の評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer、Inonu University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。