- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529926
"Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin" vaikutuksen tutkiminen henkilöillä, joilla on lannelevytyrä
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio on instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatiotekniikka. Se koostuu ruostumattomasta teräksestä tehdystä instrumentista, joka on suunniteltu mukautumaan kehon eri kudoksiin/muotoihin/käyriin. Instrumentit kehitettiin vaihtoehdoksi poikittaiskitkahieronnalle. Ruostumaton teräs toimii vähän kuin diaposon, kun se joutuu kosketuksiin fibroottisen kudoksen kanssa. Laitteessa syntyy resonanssi tai jälkikaiunta koskettaessaan ja välittyy instrumentin kautta lääkärin käsiin. Kovan paineen (verrattuna kevyeen tai keskipaineeseen) käyttämisen instrumenteilla on osoitettu edistävän suurempaa fibroblastista vastetta.
Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiota ei käytetä ilman eristystä. On välttämätöntä käyttää liikettä ja vahvistamista yhdessä pehmytkudosten mobilisoinnin kanssa kudosten sopeutumisen ja uudelleenmuodostumisen edistämiseksi. Mekaanisen kuormituksen on osoitettu vaikuttavan kondrosyyttien kohdistukseen ja fibroblastien aktiivisuuteen lisääntyneen proteoglykaanin ja kollageenin synteesin myötä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia IASTM-tekniikan vaikutuksia eri-ikäisiin yksilöihin, joilla on diagnosoitu LDH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonü University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksilöillä on diagnosoitu LDH,
- Heidän kipunsa on 3 tai enemmän Visual Analog Scalen (VAS) mukaan.
- He ovat 20-60-vuotiaita,
- Heidän kliininen tilansa on vakaa,
- He ovat täysin yhteistyöhaluisia,
- Heillä ei ole kognitiivisia, kognitiivisia tai henkisiä ongelmia ja he voivat ilmaista itseään,
- He suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmisillä on psyykkisiä häiriöitä, mielenterveysongelmia, syöpää ja vaikeaa masennusta,
- Primaarinen tai metastaattinen selkärangan pahanlaatuisuus,
- Sinulla on diagnosoitu edennyt osteoporoosi,
- olet äskettäin käynyt kirurgisen toimenpiteen tai akuutin infektion,
- Ei pysty tai halua tehdä testejä tai hoitoharjoituksia,
- Haluaa lähteä vapaaehtoisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Hoidettu klassisella fysioterapialla (Hotpack+TENS+Ultraääni).
Lannealueelle laitettiin 20 minuutin hotpack.
Sähköhoitoaineina käytettiin TENS:ää ja ultraääntä.
TENS-sovellus tehtiin Chattanooga Intelect Advanced Combo -laitteella.
Perinteisiä kymmeniä käytettiin 100 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan 100 μs:n virralla.
Ultraäänisovellus tehtiin Chattanooga Intelect Advanced Combo -laitteella.
Lannealuetta annettiin annoksella 1 MHz, 1,5 W/cm² käyttämällä halkaisijaltaan 5 cm:n korkkia 6 minuutin ajan.
Ensimmäisellä kerralla fysioterapeutti antoi potilaan selittää harjoitukset (takalantion kallistusharjoitus, lantion koukistajien venytysharjoitus, lannelihasten ojentajien venytysharjoitus, vatsalihasten vahvistusharjoitus, SLR-harjoitus, lantion elevaatioharjoitus, kissa-kameliharjoitus ja lannelihasten ojentajien vahvistusharjoitus ).
Sen jälkeen potilaita kehotettiin lepäämään 1 minuutin ajan harjoitusten välillä, kerran päivässä ja 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
|
Vain klassinen fysioterapiahakemus 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: IASTM-hoitoryhmä
IASTM-sovellusta levitettiin 45° kulmassa lihaskuitujen suuntaisesti noin 20 sekunnin ajan.
Välittömästi tämän jälkeen käytettiin yhteensä 40 sekuntia hoitoaikaa käsittelemällä lihassäikeitä 45° kulmassa instrumentilla vielä 20 sekuntia niihin nähden kohtisuorassa suunnassa.
Toisin sanoen kullekin alueelle (lisälihakset, gluteus maximus ja gluteus medius lihakset, takareisilihakset) kohdistettiin yhteensä 2 minuuttia oikealle ja vasemmalle puolelle erikseen 40x3 sekunnin ajan.
Paraspinaalisia lihaksia hoidettiin kaudaalista kalloon, pakaralihaksia proksimaalisesta distaaliseen ja takareisilihaksia polvitaipeen kuoppasta pakaralinjaan.
Venyttelyä tarjosivat kontrolliryhmälle tehdyt harjoitukset.
Kylmälevityksen jälkeen tehtiin IASTM-sovellus, kylmäpakkaus levitettiin kullekin alueelle 5 minuutin ajan.
(Levityksen suoritti koulutettu ja kokenut fysioterapeutti ruostumattomasta teräksestä valmistetulla gua sha -laitteella).
|
IASTM-sovellus 2 kertaa viikossa klassisen fysioterapian kanssa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden kipua.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden kipua.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden kipua.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (suoran jalan nostotesti)
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa käytettiin suoran jalan nostotestiä.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (suoran jalan nostotesti)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa käytettiin suoran jalan nostotestiä.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (suoran jalan nostotesti)
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioinnissa käytettiin suoran jalan nostotestiä.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (Slummitesti)
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi käytettiin lamatestiä.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (Slummitesti)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi käytettiin lamatestiä.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (Slummitesti)
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi käytettiin lamatestiä.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (5 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen käytettiin 5 minuutin kävelytestiä.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (5 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen käytettiin 5 minuutin kävelytestiä.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Toiminnallisen tilan arviointi (5 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Potilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen käytettiin 5 minuutin kävelytestiä.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Normaalin yhteisen ROM:n arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Goniometriä käytettiin arvioimaan potilaiden normaalin nivelen ROM.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Normaalin yhteisen ROM:n arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Goniometriä käytettiin arvioimaan potilaiden normaalin nivelen ROM.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Normaalin yhteisen ROM:n arviointi
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Goniometriä käytettiin arvioimaan potilaiden normaalin nivelen ROM.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Arviointi ennen hoitoa.
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseen käytettiin lyhyttä muotoa 36.
|
Arviointi ennen hoitoa.
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseen käytettiin lyhyttä muotoa 36.
|
4 viikon hoidon jälkeen (hoidon jälkeinen arviointi).
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Potilaiden elämänlaadun arvioimiseen käytettiin lyhyttä muotoa 36.
|
Toinen kuukausi hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonü University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ÜSAME TAŞ-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .