Onderzoek naar het effect van ‘instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel’ bij personen met een lumbale hernia
26 juli 2024 bijgewerkt door: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel is een instrumentondersteunde techniek voor mobilisatie van zacht weefsel. Het bestaat uit een roestvrijstalen instrument dat is ontworpen om zich aan te passen aan verschillende weefsels/vormen/rondingen van het lichaam. De instrumenten zijn ontwikkeld als alternatief voor transversale wrijvingsmassage. Roestvrij staal gedraagt zich een beetje als een diaposon als het in contact komt met fibrotisch weefsel. Bij contact ontstaat er een resonantie of galm in het instrument en deze wordt via het instrument doorgegeven aan de handen van de arts. Het is bewezen dat het uitoefenen van zware druk (vergeleken met lichte of gemiddelde druk) met behulp van instrumenten een grotere fibroblastische respons bevordert.
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel wordt niet gebruikt zonder isolatie. Het is absoluut noodzakelijk om beweging en versterking te gebruiken in combinatie met mobilisatie van zacht weefsel om de aanpassing en remodellering van het weefsel te bevorderen. Er is aangetoond dat mechanische belasting de uitlijning van chondrocyten en fibroblastactiviteit beïnvloedt met verhoogde proteoglycaan- en collageensynthese. Het doel van deze studie was om de effecten van de IASTM-techniek op personen van verschillende leeftijden met de diagnose LDH te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij individuen is de diagnose LDH gesteld,
- Hun pijn is 3 en hoger volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS),
- Ze zijn tussen de 20 en 60 jaar oud,
- Hun klinische status is stabiel,
- Ze werken volledig mee,
- Ze hebben geen cognitieve, cognitieve en mentale problemen en kunnen zich uiten,
- Zij stemmen vrijwillig in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen hebben psychische stoornissen, psychische stoornissen, kanker en ernstige depressies,
- Primaire of gemetastaseerde spinale maligniteit,
- Er is een diagnose gesteld van gevorderde osteoporose,
- Onlangs een chirurgische ingreep of een acute infectie heeft ondergaan,
- Kan of wil geen tests of behandeloefeningen uitvoeren,
- Willen vrijwillig vertrekken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Behandeld met klassiek fysiotherapieprogramma (Hotpack+TENS+Ultrasound).
Er werd een hotpack van 20 minuten op het lumbale gebied aangebracht.
TENS en echografie werden toegepast als elektrotherapiemiddelen.
De TENS-applicatie is gemaakt met het Chattanooga Intelect Advanced Combo-apparaat.
Conventionele tientallen werden gedurende 20 minuten toegepast met een frequentie van 100 Hz met een stroomsterkte van 100 μs.
De echografietoepassing is gemaakt met het Chattanooga Intelect Advanced Combo-apparaat.
Het lumbale gebied werd toegediend met een dosis van 1 MHz, 1,5 W/cm² met behulp van een kapje met een diameter van 5 cm gedurende 6 minuten.
Tijdens de eerste sessie liet de fysiotherapeut de patiënt de oefeningen uitleggen (oefening voor het naar achteren kantelen van het bekken, rekoefening voor de heupflexoren, rekoefening voor de lumbale extensoren, oefeningen voor het versterken van de buikspieren, SLR-oefening, oefening voor het omhoog brengen van het bekken, oefeningen voor de katkameel en versterkende oefeningen voor de lumbale extensoren. ).
Daarna werd patiënten geadviseerd om 1 minuut te rusten tussen de oefeningen, 1 keer per dag en gedurende 4 weken, 5 dagen per week.
|
Enkel klassieke fysiotherapie aanvraag gedurende 4 weken.
|
|
Experimenteel: IASTM-behandelingsgroep
De IASTM-toepassing werd gedurende ongeveer 20 seconden aangebracht onder een hoek van 45° in een richting evenwijdig aan de spiervezels.
Onmiddellijk daarna werd in totaal 40 seconden behandeltijd toegepast door de spiervezels met het instrument nog eens 20 seconden in een richting loodrecht daarop onder een hoek van 45° te behandelen.
Met andere woorden, voor elk gebied (paraspinale spieren, gluteus maximus en gluteus medius spieren, hamstrings) werd in totaal 2 minuten aan de rechter- en linkerkant afzonderlijk gedurende 40 x 3 seconden uitgeoefend.
De paraspinale spieren werden behandeld van caudaal tot schedel, bilspieren van proximaal tot distaal en hamstringspieren van knieholte tot billijn.
Rekken werd verzorgd door oefeningen die op de controlegroep werden toegepast.
Na de koude applicatie werd de IASTM-applicatie uitgevoerd, waarbij de cold-pack gedurende 5 minuten op elk gebied werd aangebracht.
(De toepassing werd uitgevoerd door een opgeleide en ervaren fysiotherapeut en met een roestvrijstalen gua sha-apparaat).
|
IASTM-aanvraag voor 2 sessies per week met klassieke fysiotherapie gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Visueel analoge schaal werd gebruikt om de pijn van de patiënten te evalueren.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
|
Evaluatie van de functionele status (test met gestrekte benen)
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Om de functionele status van de patiënten te beoordelen, werd een Straight Leg Raise-test gebruikt.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van de functionele status (test met gestrekte benen)
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Om de functionele status van de patiënten te beoordelen, werd een Straight Leg Raise-test gebruikt.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van de functionele status (test met gestrekte benen)
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Om de functionele status van de patiënten te beoordelen, werd een Straight Leg Raise-test gebruikt.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
|
Evaluatie van de functionele status (Slump-test)
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Er werd een slumptest gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van de functionele status (Slump-test)
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Er werd een slumptest gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van de functionele status (Slump-test)
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Er werd een slumptest gebruikt om de functionele status van de patiënten te evalueren.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
|
Evaluatie van de functionele status (5 minuten looptest)
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Om de functionele status van de patiënten te evalueren, werd een 5-minuten-looptest gebruikt.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van de functionele status (5 minuten looptest)
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Om de functionele status van de patiënten te evalueren, werd een 5-minuten-looptest gebruikt.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van de functionele status (5 minuten looptest)
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Om de functionele status van de patiënten te evalueren, werd een 5-minuten-looptest gebruikt.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
|
Evaluatie van normale gezamenlijke ROM
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Goniometer werd gebruikt om de normale gewrichtsbeweging van de patiënten te evalueren.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van normale gezamenlijke ROM
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Goniometer werd gebruikt om de normale gewrichtsbeweging van de patiënten te evalueren.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van normale gezamenlijke ROM
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Goniometer werd gebruikt om de normale gewrichtsbeweging van de patiënten te evalueren.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeling vóór de behandeling.
|
Short Form-36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
|
Beoordeling vóór de behandeling.
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
Short Form-36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
|
Na 4 weken behandeling (beoordeling na de behandeling).
|
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Short Form-36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven van de patiënten te evalueren.
|
Evaluatie na de behandeling in de tweede maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ÜSAME TAŞ-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .