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- 임상시험 NCT06529926
요추 추간판 탈출증 환자에서 "기구를 이용한 연조직 동원"의 효과 조사
2024년 7월 26일 업데이트: Muhammed Usame TAS, Inonu University
기구를 이용한 연조직 동원술은 기구를 이용한 연조직 동원 기술입니다. 이는 신체의 다양한 조직/모양/곡선에 적응하도록 설계된 스테인레스 스틸 기구로 구성됩니다. 이 기구는 가로 마찰 마사지의 대안으로 개발되었습니다. 스테인레스 스틸은 섬유성 조직과 접촉할 때 다이아포존(diaposon)과 같은 역할을 합니다. 기기의 공명이나 반향은 접촉 시 생성되어 기기를 통해 임상의의 손으로 전달됩니다. 기구를 사용하여 강한 압력(낮은 압력 또는 중간 압력과 비교하여)을 적용하면 섬유아세포 반응이 더 크게 촉진되는 것으로 입증되었습니다.
기구를 이용한 연조직 동원은 절연 없이는 사용되지 않습니다. 조직 적응과 재형성을 촉진하기 위해서는 연조직 동원과 함께 움직임과 강화를 함께 사용하는 것이 필수적입니다. 기계적 하중은 프로테오글리칸 및 콜라겐 합성 증가와 함께 연골세포 정렬 및 섬유아세포 활동에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 LDH 진단을 받은 다양한 연령대의 개인에 대한 IASTM 기술의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인은 LDH 진단을 받았습니다.
- 시각 상사 척도(VAS)에 따르면 통증이 3점 이상이며,
- 20~60세 사이이고,
- 임상상태는 안정적이며,
- 그들은 완전히 협조적이며,
- 인지적, 인지적, 정신적 문제가 없으며 자신을 표현할 수 있고,
- 그들은 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 개인은 심리적 장애, 정신 장애, 암 및 심각한 우울증을 앓고 있으며,
- 원발성 또는 전이성 척추 악성종양,
- 진행성 골다공증 진단을 받았고,
- 최근 수술을 받았거나 급성 감염을 겪었거나,
- 검사나 치료 훈련을 수행할 수 없거나 수행하고 싶지 않은 경우,
- 자발적으로 떠나고 싶습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 그룹
고전물리치료(핫팩+TENS+초음파) 프로그램으로 치료합니다.
요추 부위에 20분간 핫팩을 발라주었습니다.
전기치료제로는 TENS와 초음파를 적용하였습니다.
TENS 애플리케이션은 Chattanooga Intelect Advanced Combo 장치로 제작되었습니다.
기존의 수십은 100μs의 전류로 20분 동안 100Hz의 주파수로 적용되었습니다.
초음파 애플리케이션은 Chattanooga Intelect Advanced Combo 장치를 사용하여 만들어졌습니다.
요추 부위에는 직경 5cm 캡을 사용하여 1MHz, 1.5W/cm²의 용량을 6분 동안 투여했습니다.
첫 번째 세션에서 물리치료사는 환자에게 운동(골반 후방 경사 운동, 고관절 굴곡근 스트레칭 운동, 요추 신전근 스트레칭 운동, 복근 강화 운동, SLR 운동, 골반 거상 운동, 고양이-낙타 운동, 요추 신전근 강화 운동)을 설명하게 했습니다. ).
그 후, 환자들은 운동 사이에 1일 1회, 4주 동안 주 5일 동안 1분간 휴식을 취하도록 권고받았습니다.
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4주간 고전적인 물리치료만 적용합니다.
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실험적: IASTM 치료그룹
IASTM 적용은 근섬유와 평행한 방향으로 45° 각도로 약 20초간 적용되었습니다.
직후에는 기구를 사용하여 근섬유를 45° 각도로 수직 방향으로 추가로 20초 동안 치료하여 총 40초의 치료 시간을 적용하였다.
즉 각 부위(척추주위근, 대둔근, 중둔근, 햄스트링)별로 40x3초 동안 오른쪽과 왼쪽을 나누어 총 2분간 적용하였다.
척주주위 근육은 꼬리부터 두개골까지, 둔부 근육은 근위부부터 원위부까지, 슬와근은 슬와부터 둔부선까지 치료되었습니다.
스트레칭은 대조군에 적용된 운동을 통해 제공되었습니다.
냉찜질 도포 후 IASTM 도포를 한 후 각 부위에 냉찜질을 5분간 도포하였습니다.
(적용은 훈련되고 경험이 풍부한 물리치료사가 스테인레스 스틸 괄사 장치를 사용하여 수행했습니다).
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4주 동안 고전 물리치료와 함께 주 2회 세션의 IASTM 신청입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 치료 전 평가.
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환자의 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
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치료 전 평가.
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통증 평가
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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환자의 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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통증 평가
기간: 치료 후 2개월 평가.
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환자의 통증을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용했습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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기능상태 평가(직다리 올리기 검사)
기간: 치료 전 평가.
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 직선 다리 올리기 검사를 사용했습니다.
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치료 전 평가.
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기능상태 평가(직다리 올리기 검사)
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 직선 다리 올리기 검사를 사용했습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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기능상태 평가(직다리 올리기 검사)
기간: 치료 후 2개월 평가.
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 직선 다리 올리기 검사를 사용했습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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기능상태 평가(슬럼프 테스트)
기간: 치료 전 평가.
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슬럼프 테스트는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 전 평가.
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기능상태 평가(슬럼프 테스트)
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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슬럼프 테스트는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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기능상태 평가(슬럼프 테스트)
기간: 치료 후 2개월 평가.
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슬럼프 테스트는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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기능 상태 평가(5분 걷기 테스트)
기간: 치료 전 평가.
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 5분 걷기 테스트가 사용되었습니다.
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치료 전 평가.
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기능 상태 평가(5분 걷기 테스트)
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 5분 걷기 테스트가 사용되었습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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기능 상태 평가(5분 걷기 테스트)
기간: 치료 후 2개월 평가.
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환자의 기능적 상태를 평가하기 위해 5분 걷기 테스트가 사용되었습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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정상 관절 ROM의 평가
기간: 치료 전 평가.
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환자의 정상적인 관절 ROM을 평가하기 위해 Goniometer를 사용했습니다.
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치료 전 평가.
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정상 관절 ROM의 평가
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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환자의 정상적인 관절 ROM을 평가하기 위해 Goniometer를 사용했습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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정상 관절 ROM의 평가
기간: 치료 후 2개월 평가.
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환자의 정상적인 관절 ROM을 평가하기 위해 Goniometer를 사용했습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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삶의 질 평가
기간: 치료 전 평가.
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Short Form-36은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 전 평가.
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삶의 질 평가
기간: 치료 4주 후(치료 후 평가).
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Short Form-36은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 4주 후(치료 후 평가).
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삶의 질 평가
기간: 치료 후 2개월 평가.
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Short Form-36은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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치료 후 2개월 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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