- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529926
Investigação do efeito da "mobilização de tecidos moles assistida por instrumento" em obrigação com hérnia de disco lombar
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento é uma técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento. Consiste em um instrumento de aço inoxidável projetado para se adaptar aos diversos tecidos/formas/curvas do corpo. Os instrumentos foram desenvolvidos como alternativa à massagem de fricção transversal. O aço inoxidável atua um pouco como um diapóson quando entra em contato com o tecido fibrótico. Uma ressonância ou reverberação no instrumento é criada mediante contato e transmitida através do instrumento para as mãos do médico. Foi comprovado que a aplicação de pressão forte (em comparação com pressão leve ou média) usando instrumentos promove uma maior resposta fibroblástica.
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos não é usada sem isolamento. É imperativo usar movimento e fortalecimento em combinação com a mobilização dos tecidos moles para promover a adaptação e remodelação dos tecidos. Foi demonstrado que a carga mecânica afeta o alinhamento dos condrócitos e a atividade dos fibroblastos com aumento da síntese de proteoglicanos e colágeno. O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da técnica IASTM em indivíduos de diferentes idades com diagnóstico de HDL.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Malatya, Peru, 44280
- Inonu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos foram diagnosticados com LDH,
- A dor é igual ou superior a 3 de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS),
- Eles têm entre 20 e 60 anos,
- Seu quadro clínico é estável,
- Eles são totalmente cooperativos,
- Eles não têm problemas cognitivos, cognitivos e mentais e podem se expressar,
- Eles concordam voluntariamente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos apresentam transtornos psicológicos, transtornos mentais, câncer e depressão grave,
- Malignidade espinhal primária ou metastática,
- Foram diagnosticados com osteoporose avançada,
- Foram submetidos recentemente a intervenção cirúrgica ou infecção aguda,
- Não pode ou não quer realizar exames ou exercícios de tratamento,
- Quer sair voluntariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Tratado com programa de fisioterapia clássica (Hotpack+TENS+Ultrasound).
Uma compressa quente de 20 minutos foi aplicada na região lombar.
TENS e ultrassom foram aplicados como agentes de eletroterapia.
A aplicação do TENS foi feita com o dispositivo Chattanooga Intelect Advanced Combo.
As dezenas convencionais foram aplicadas na frequência de 100 Hz por 20 min com corrente de 100 μs.
A aplicação do ultrassom foi feita com o aparelho Chattanooga Intelect Advanced Combo.
A região lombar foi administrada na dose de 1 MHz, 1,5 W/cm², utilizando uma touca de 5 cm de diâmetro, por 6 min.
Na primeira sessão, o fisioterapeuta pediu ao paciente que explicasse os exercícios (exercício de inclinação pélvica posterior, exercício de alongamento dos flexores do quadril, exercício de alongamento dos extensores lombares, exercício de fortalecimento muscular abdominal, exercício SLR, exercício de elevação pélvica, exercício gato-camelo e exercício de fortalecimento dos extensores lombares). ).
Posteriormente, os pacientes foram orientados a descansar 1 minuto entre os exercícios, 1 vez ao dia e durante 4 semanas, 5 dias por semana.
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Somente aplicação de fisioterapia clássica por 4 semanas.
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Experimental: Grupo de Tratamento IASTM
A aplicação do IASTM foi aplicada em um ângulo de 45° em direção paralela às fibras musculares por cerca de 20 segundos.
Imediatamente após, foi aplicado um total de 40 segundos de tempo de tratamento, tratando as fibras musculares em um ângulo de 45° com o instrumento por mais 20 segundos em uma direção perpendicular a elas.
Ou seja, para cada área (músculos paraespinhais, glúteo máximo e glúteo médio, isquiotibiais), foi aplicado um total de 2 minutos nos lados direito e esquerdo separadamente por 40x3 segundos.
Os músculos paraespinhais foram tratados de caudal ao crânio, os músculos glúteos de proximal a distal e os músculos isquiotibiais da fossa poplítea até a linha glútea.
O alongamento foi proporcionado por exercícios aplicados ao grupo controle.
Após a aplicação do frio foi feita a aplicação do IASTM, a compressa fria foi aplicada em cada área por 5 minutos.
(A aplicação foi realizada por fisioterapeuta treinado e experiente e com aparelho gua sha de aço inoxidável).
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Aplicação IASTM para 2 sessões semanais com fisioterapia clássica durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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Escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da Dor
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação da Dor
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Escala visual analógica foi utilizada para avaliar a dor dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de elevação da perna esticada)
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O teste de elevação da perna reta foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de elevação da perna esticada)
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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O teste de elevação da perna reta foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de elevação da perna esticada)
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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O teste de elevação da perna reta foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de Slump)
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O teste de Slump foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de Slump)
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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O teste de Slump foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação do Estado Funcional (Teste de Slump)
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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O teste de Slump foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Avaliação do Estado Funcional (teste de caminhada de 5 minutos)
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O teste de caminhada de 5 minutos foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação do Estado Funcional (teste de caminhada de 5 minutos)
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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O teste de caminhada de 5 minutos foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação do Estado Funcional (teste de caminhada de 5 minutos)
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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O teste de caminhada de 5 minutos foi utilizado para avaliar o estado funcional dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Avaliação da ROM articular normal
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O goniômetro foi utilizado para avaliar a ADM articular normal dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da ROM articular normal
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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O goniômetro foi utilizado para avaliar a ADM articular normal dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação da ROM articular normal
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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O goniômetro foi utilizado para avaliar a ADM articular normal dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação pré-tratamento.
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O Short Form-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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Avaliação pré-tratamento.
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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O Short Form-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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Após 4 semanas de tratamento (avaliação pós-tratamento).
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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O Short Form-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
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Avaliação pós-tratamento no 2º mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ÜSAME TAŞ-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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