- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529926
Undersøgelse af effekten af "instrument-assisteret blødt vævsmobilisering" hos personer med diskusprolaps i lænden
Instrument-assisteret bløddelsmobilisering er en instrument-assisteret bløddelsmobiliseringsteknik. Den består af rustfrit stål instrument designet til at tilpasse sig forskellige væv/former/kurver af kroppen. Instrumenterne er udviklet som et alternativ til tværgående friktionsmassage. Rustfrit stål virker lidt som en diaposon, når det kommer i kontakt med fibrotisk væv. En resonans eller efterklang i instrumentet skabes ved kontakt og overføres gennem instrumentet til klinikerens hænder. Anvendelse af kraftigt tryk (sammenlignet med let eller medium tryk) ved hjælp af instrumenter har vist sig at fremme en større fibroblastisk respons.
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv anvendes ikke uden isolering. Det er bydende nødvendigt at bruge bevægelse og styrkelse i kombination med mobilisering af blødt væv for at fremme vævstilpasning og ombygning. Mekanisk belastning har vist sig at påvirke chondrocytjustering og fibroblastaktivitet med øget proteoglycan- og kollagensyntese. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af IASTM-teknikken på individer i forskellige aldre diagnosticeret med LDH.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individer er blevet diagnosticeret med LDH,
- Deres smerte er 3 og derover ifølge Visual Analog Scale (VAS),
- De er mellem 20-60 år,
- Deres kliniske status er stabil,
- De samarbejder fuldt ud
- De har ikke kognitive, kognitive og mentale problemer, og de kan udtrykke sig,
- De accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Individer har psykiske lidelser, psykiske lidelser, kræft og svær depression,
- Primær eller metastatisk spinal malignitet,
- Er blevet diagnosticeret med fremskreden osteoporose,
- for nylig har gennemgået kirurgisk indgreb eller akut infektion,
- Kan eller ønsker ikke at udføre tests eller behandlingsøvelser,
- Ønsker at forlade frivilligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Behandlet med klassisk fysioterapi (Hotpack+TENS+Ultralyd) program.
En 20-minutters hotpack blev påført lændeområdet.
TENS og ultralyd blev anvendt som elektroterapimidler.
TENS-applikationen blev lavet med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheden.
Konventionelle tiere blev påført ved en frekvens på 100 Hz i 20 minutter med en strøm på 100 μs.
Ultralydsapplikationen blev lavet med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheden.
Lumbalområdet blev indgivet i en dosis på 1 MHz, 1,5 W/cm² under anvendelse af en hætte med en diameter på 5 cm i 6 minutter.
I den første session fik fysioterapeuten patienten til at forklare øvelserne (posterior bækkenhældningsøvelse, hoftebøjer strækøvelse, lændeekstensor strækøvelse, mavemuskelstyrkende øvelse, SLR øvelse, bækken elevationsøvelse, kat-kamel træning og lændeekstensor styrkende øvelse ).
Efterfølgende blev patienterne rådet til at hvile i 1 minut mellem øvelserne, 1 gang om dagen og i 4 uger, 5 dage om ugen.
|
Kun klassisk fysioterapi ansøgning i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: IASTM Behandlingsgruppe
IASTM-påføring blev påført i en vinkel på 45° i en retning parallelt med muskelfibrene i ca. 20 sekunder.
Umiddelbart derefter blev der påført i alt 40 sekunders behandlingstid ved at behandle muskelfibrene i en vinkel på 45° med instrumentet i yderligere 20 sekunder i en retning vinkelret på dem.
Med andre ord, for hvert område (paraspinalmuskler, gluteus maximus og gluteus medius muskler, hamstrings) blev der påført i alt 2 minutter til højre og venstre side separat i 40x3 sekunder.
Paraspinalmuskler blev behandlet fra caudal til kranium, glutealmuskler fra proksimale til distale og hamstringsmuskler fra popliteal fossa til gluteallinje.
Udstrækning blev leveret af øvelser anvendt på kontrolgruppen.
Efter den kolde påføring blev IASTM-påføringen foretaget, den kolde pakke blev påført hvert område i 5 minutter.
(Ansøgningen er udført af en uddannet og erfaren fysioterapeut og med en rustfri stål gua sha enhed).
|
IASTM ansøgning til 2 sessioner om ugen med klassisk fysioterapi i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Visuel analog skala blev brugt til at evaluere patienternes smerte.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
Visuel analog skala blev brugt til at evaluere patienternes smerte.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af smerte
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
Visuel analog skala blev brugt til at evaluere patienternes smerte.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
|
Evaluering af funktionel status (lige ben hæve test)
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Lige benløft-test blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af funktionel status (lige ben hæve test)
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
Lige benløft-test blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af funktionel status (lige ben hæve test)
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
Lige benløft-test blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
|
Evaluering af funktionel status (slumptest)
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Slumptest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af funktionel status (slumptest)
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
Slumptest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af funktionel status (slumptest)
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
Slumptest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
|
Evaluering af funktionel status (5-minutters gangtest)
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
5-minutters gangtest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af funktionel status (5-minutters gangtest)
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
5-minutters gangtest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af funktionel status (5-minutters gangtest)
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
5-minutters gangtest blev brugt til at evaluere patienternes funktionelle status.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
|
Evaluering af normal fælles ROM
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Goniometer blev brugt til at evaluere patienternes normale led-ROM.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af normal fælles ROM
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
Goniometer blev brugt til at evaluere patienternes normale led-ROM.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af normal fælles ROM
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
Goniometer blev brugt til at evaluere patienternes normale led-ROM.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Forbehandlingsvurdering.
|
Short Form-36 blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.
|
Forbehandlingsvurdering.
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
Short Form-36 blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.
|
Efter 4 ugers behandling (Efterbehandlingsvurdering).
|
|
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: 2. måneds vurdering efter behandling.
|
Short Form-36 blev brugt til at evaluere patienternes livskvalitet.
|
2. måneds vurdering efter behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ÜSAME TAŞ-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationel
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken