Enquête sur l'effet de la «mobilisation des tissus mous assistée par instrument» chez les personnes atteintes de hernie discale lombaire
26 juillet 2024 mis à jour par: Muhammed Usame TAS, Inonu University
La mobilisation des tissus mous assistée par instruments est une technique de mobilisation des tissus mous assistée par instruments. Il se compose d'un instrument en acier inoxydable conçu pour s'adapter à différents tissus/formes/courbes du corps. Les instruments ont été développés comme alternative au massage par friction transversale. L’acier inoxydable agit un peu comme un diaposon lorsqu’il entre en contact avec du tissu fibreux. Une résonance ou une réverbération dans l'instrument est créée au contact et transmise via l'instrument aux mains du clinicien. Il a été prouvé que l’application d’une forte pression (par rapport à une pression légère ou moyenne) à l’aide d’instruments favorise une plus grande réponse fibroblastique.
La mobilisation des tissus mous assistée par instruments n’est pas utilisée sans isolation. Il est impératif d’utiliser le mouvement et le renforcement en combinaison avec la mobilisation des tissus mous pour favoriser l’adaptation et le remodelage des tissus. Il a été démontré que la charge mécanique affecte l'alignement des chondrocytes et l'activité des fibroblastes avec une synthèse accrue des protéoglycanes et du collagène. Le but de cette étude était d'étudier les effets de la technique IASTM sur des individus d'âges différents diagnostiqués avec LDH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Des personnes ont reçu un diagnostic de LDH,
- Leur douleur est de 3 et plus selon l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Ils ont entre 20 et 60 ans,
- Leur état clinique est stable,
- Ils sont pleinement coopératifs,
- Ils n'ont pas de problèmes cognitifs, cognitifs et mentaux et peuvent s'exprimer,
- Ils acceptent volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les individus souffrent de troubles psychologiques, de troubles mentaux, de cancer et de dépression sévère,
- Malignité rachidienne primitive ou métastatique,
- avez reçu un diagnostic d'ostéoporose avancée,
- Avoir récemment subi une intervention chirurgicale ou une infection aiguë,
- Ne peut ou ne veut pas réaliser de tests ou d’exercices de traitement,
- Envie de partir volontairement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Traité avec le programme de physiothérapie classique (Hotpack+TENS+Ultrasound).
Un hotpack de 20 minutes a été appliqué sur la zone lombaire.
Les TENS et les ultrasons ont été utilisés comme agents d'électrothérapie.
L'application TENS a été réalisée avec l'appareil Chattanooga Intelect Advanced Combo.
Les dizaines conventionnelles ont été appliquées à une fréquence de 100 Hz pendant 20 min avec un courant de 100 μs.
L'application échographique a été réalisée avec l'appareil Chattanooga Intelect Advanced Combo.
La zone lombaire a été administrée à une dose de 1 MHz, 1,5 W/cm² à l'aide d'un capuchon de 5 cm de diamètre pendant 6 min.
Lors de la première séance, le physiothérapeute a demandé au patient d'expliquer les exercices (exercice d'inclinaison du bassin postérieur, exercice d'étirement des fléchisseurs de la hanche, exercice d'étirement des extenseurs lombaires, exercice de renforcement des muscles abdominaux, exercice SLR, exercice d'élévation du bassin, exercice de chat-chameau et exercice de renforcement des extenseurs lombaires. ).
Ensuite, il a été conseillé aux patients de se reposer 1 minute entre les exercices, 1 fois par jour et pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.
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Uniquement application de physiothérapie classique pendant 4 semaines.
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Expérimental: Groupe de traitement IASTM
L'application IASTM a été appliquée sous un angle de 45° dans une direction parallèle aux fibres musculaires pendant environ 20 secondes.
Immédiatement après, un total de 40 secondes de traitement a été appliqué en traitant les fibres musculaires selon un angle de 45° avec l'instrument pendant 20 secondes supplémentaires dans une direction perpendiculaire à celles-ci.
En d’autres termes, pour chaque zone (muscles paraspinaux, muscles grand fessier et moyen fessier, ischio-jambiers), un total de 2 minutes a été appliqué séparément sur les côtés droit et gauche pendant 40 x 3 secondes.
Les muscles paraspinaux ont été traités de la caudale au crâne, les muscles fessiers du proximal au distal et les muscles ischio-jambiers de la fosse poplitée à la ligne fessière.
Les étirements ont été assurés par des exercices appliqués au groupe témoin.
Après l'application à froid, l'application IASTM a été effectuée, la compresse froide a été appliquée sur chaque zone pendant 5 minutes.
(L'application a été réalisée par un physiothérapeute formé et expérimenté et avec un appareil gua sha en acier inoxydable).
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Application IASTM à raison de 2 séances par semaine avec kinésithérapie classique pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: Bilan avant traitement.
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de la douleur
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de la douleur
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour évaluer la douleur des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de levée de jambe droite)
Délai: Bilan avant traitement.
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Un test d'élévation de la jambe droite a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de levée de jambe droite)
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Un test d'élévation de la jambe droite a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de levée de jambe droite)
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Un test d'élévation de la jambe droite a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test d'affaissement)
Délai: Bilan avant traitement.
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Le test d'affaissement a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test d'affaissement)
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Le test d'affaissement a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de l'état fonctionnel (test d'affaissement)
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Le test d'affaissement a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de marche de 5 minutes)
Délai: Bilan avant traitement.
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Un test de marche de 5 minutes a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de marche de 5 minutes)
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Un test de marche de 5 minutes a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de l'état fonctionnel (test de marche de 5 minutes)
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Un test de marche de 5 minutes a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Évaluation de la ROM articulaire normale
Délai: Bilan avant traitement.
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Un goniomètre a été utilisé pour évaluer la ROM articulaire normale des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de la ROM articulaire normale
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Un goniomètre a été utilisé pour évaluer la ROM articulaire normale des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de la ROM articulaire normale
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Un goniomètre a été utilisé pour évaluer la ROM articulaire normale des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Bilan avant traitement.
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Le Short Form-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
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Bilan avant traitement.
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Le Short Form-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
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Après 4 semaines de traitement (Bilan post-traitement).
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Le Short Form-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients.
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Bilan post-traitement au 2ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ÜSAME TAŞ-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .