Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av "instrumentassistert mobilisering av mykt vev" hos personer med lumbal plateprolaps

26. juli 2024 oppdatert av: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Instrumentassistert bløtvevsmobilisering er en instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk. Den består av instrument i rustfritt stål designet for å tilpasse seg ulike vev/former/kurver på kroppen. Instrumentene ble utviklet som et alternativ til tverrfriksjonsmassasje. Rustfritt stål fungerer litt som en diaposon når det kommer i kontakt med fibrotisk vev. En resonans eller etterklang i instrumentet skapes ved kontakt og overføres gjennom instrumentet til klinikerens hender. Påføring av tungt trykk (sammenlignet med lett eller middels trykk) ved bruk av instrumenter har vist seg å fremme en større fibroblastisk respons.

Instrumentassistert bløtvevsmobilisering brukes ikke uten isolasjon. Det er viktig å bruke bevegelse og styrking i kombinasjon med bløtvevsmobilisering for å fremme vevstilpasning og remodellering. Mekanisk belastning har vist seg å påvirke kondrocyttjustering og fibroblastaktivitet med økt proteoglykan- og kollagensyntese. Målet med denne studien var å undersøke effekten av IASTM-teknikken på individer i ulike aldre diagnostisert med LDH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkeltpersoner har blitt diagnostisert med LDH,
  2. Smertene deres er 3 og høyere i henhold til Visual Analog Scale (VAS),
  3. De er mellom 20-60 år,
  4. Deres kliniske status er stabil,
  5. De samarbeider fullt ut,
  6. De har ikke kognitive, kognitive og mentale problemer, og de kan uttrykke seg,
  7. De samtykker frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner har psykiske lidelser, psykiske lidelser, kreft og alvorlig depresjon,
  2. Primær eller metastatisk spinal malignitet,
  3. Har blitt diagnostisert med avansert osteoporose,
  4. nylig har gjennomgått kirurgisk inngrep eller akutt infeksjon,
  5. Kan ikke eller ønsker ikke å utføre tester eller behandlingsøvelser,
  6. Ønsker å forlate frivillig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Behandles med klassisk fysioterapi (Hotpack+TENS+Ultralyd) program. En 20-minutters hotpack ble påført lumbalområdet. TENS og ultralyd ble brukt som elektroterapimidler. TENS-applikasjonen ble laget med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheten. Konvensjonelle tiere ble påført med en frekvens på 100 Hz i 20 minutter med en strøm på 100 μs. Ultralydapplikasjonen ble laget med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheten. Lumbalområdet ble administrert i en dose på 1 MHz, 1,5 W/cm² ved bruk av en hette med 5 cm diameter i 6 minutter. I den første økten fikk fysioterapeuten pasienten til å forklare øvelsene (trening for bakre bekkenvippe, tøyningsøvelse for hoftebøyere, strekkøvelse for lumbale ekstensorer, øvelse for styrket magemuskel, speilrefleksøvelse, bekkenhøydeøvelse, katt-kamel-øvelse og øvelse for styrking av lumbalextensor. ). Etterpå ble pasientene rådet til å hvile i 1 minutt mellom øvelsene, 1 gang om dagen og i 4 uker, 5 dager i uken.
Annen: Observasjonsmessig
Kun søknad om klassisk fysioterapi i 4 uker.
Eksperimentell: IASTM Behandlingsgruppe
IASTM-påføring ble påført i en vinkel på 45° i en retning parallelt med muskelfibrene i ca. 20 sekunder. Umiddelbart etterpå ble det påført totalt 40 sekunders behandlingstid ved å behandle muskelfibrene i en 45° vinkel med instrumentet i ytterligere 20 sekunder i en retning vinkelrett på dem. Med andre ord, for hvert område (paraspinalmuskulatur, gluteus maximus og gluteus medius muskler, hamstrings) ble det påført totalt 2 minutter på høyre og venstre side separat i 40x3 sekunder. Paraspinalmuskulatur ble behandlet fra kaudal til kranium, setemuskler fra proksimal til distale og hamstringmuskler fra popliteal fossa til setelinje. Stretching ble gitt av øvelser brukt på kontrollgruppen. Etter den kalde påføringen ble IASTM-påføringen utført, den kalde pakken ble påført hvert område i 5 minutter. (Påføringen ble utført av utdannet og erfaren fysioterapeut og med gua sha-apparat i rustfritt stål).
Annen: IASTM-teknikkapplikasjon
IASTM søknad for 2 økter per uke med klassisk fysioterapi i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av smerte
Tidsramme: Vurdering før behandling.
Visuell analog skala ble brukt for å evaluere smerten til pasientene.
Vurdering før behandling.
Evaluering av smerte
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Visuell analog skala ble brukt for å evaluere smerten til pasientene.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av smerte
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
Visuell analog skala ble brukt for å evaluere smerten til pasientene.
2. måneds vurdering etter behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (test for rett benheving)
Tidsramme: Vurdering før behandling.
Hevningstest for rett ben ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Vurdering før behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (test for rett benheving)
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Hevningstest for rett ben ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av funksjonsstatus (test for rett benheving)
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
Hevningstest for rett ben ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
2. måneds vurdering etter behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (slumptest)
Tidsramme: Vurdering før behandling.
Slumptest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Vurdering før behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (slumptest)
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Slumptest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av funksjonsstatus (slumptest)
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
Slumptest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
2. måneds vurdering etter behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (5-minutters gangtest)
Tidsramme: Vurdering før behandling.
5-minutters gangtest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Vurdering før behandling.
Evaluering av funksjonsstatus (5-minutters gangtest)
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
5-minutters gangtest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av funksjonsstatus (5-minutters gangtest)
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
5-minutters gangtest ble brukt for å evaluere funksjonsstatusen til pasientene.
2. måneds vurdering etter behandling.
Evaluering av normal ledd ROM
Tidsramme: Vurdering før behandling.
Goniometer ble brukt til å evaluere pasientens normale ledd-ROM.
Vurdering før behandling.
Evaluering av normal ledd ROM
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Goniometer ble brukt til å evaluere pasientens normale ledd-ROM.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av normal ledd ROM
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
Goniometer ble brukt til å evaluere pasientens normale ledd-ROM.
2. måneds vurdering etter behandling.
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Vurdering før behandling.
Short Form-36 ble brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
Vurdering før behandling.
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Short Form-36 ble brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
Etter 4 ukers behandling (Evaluering etter behandling).
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: 2. måneds vurdering etter behandling.
Short Form-36 ble brukt for å evaluere livskvaliteten til pasientene.
2. måneds vurdering etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ÜSAME TAŞ-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere