“器械辅助软组织松动术”对腰椎间盘突出症患者的效果调查
2024年7月26日 更新者：Muhammed Usame TAS、Inonu University
器械辅助软组织松动术是一种器械辅助软组织松动技术。 它由不锈钢仪器组成，旨在适应身体的各种组织/形状/曲线。 这些仪器是作为横向摩擦按摩的替代品而开发的。 当不锈钢与纤维化组织接触时，它的作用有点像双叉子。 接触时会在仪器中产生共振或混响，并通过仪器传输到临床医生的手上。 使用仪器施加重压（与轻压或中压相比）已被证明可以促进更大的成纤维细胞反应。
如果没有绝缘，则无法使用仪器辅助软组织松动。 必须将运动和力量训练与软组织动员相结合，以促进组织适应和重塑。 机械负荷已被证明会影响软骨细胞排列和成纤维细胞活性，增加蛋白聚糖和胶原蛋白的合成。 本研究的目的是调查 IASTM 技术对不同年龄诊断为 LDH 的个体的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、火鸡、44280
- Inonu University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 个体已被诊断患有LDH，
- 根据视觉模拟量表 (VAS)，他们的疼痛程度为 3 级及以上，
- 他们年龄在20-60岁之间，
- 他们的临床状态稳定，
- 他们全力配合，
- 他们没有认知、认知和心理问题，他们可以表达自己，
- 他们自愿同意参加这项研究。
排除标准：
- 个体患有心理障碍、精神障碍、癌症和严重抑郁症，
- 原发性或转移性脊柱恶性肿瘤，
- 已被诊断患有晚期骨质疏松症，
- 最近接受过手术干预或急性感染，
- 不能或不想进行测试或治疗练习，
- 想主动离开。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：控制组
采用经典理疗（Hotpack+TENS+超声波）方案进行治疗。
对腰部区域进行 20 分钟的热敷。
应用 TENS 和超声波作为电疗剂。
TENS 应用程序是使用 Chattanooga Intelect Advanced Combo 设备制作的。
传统的电压施加频率为 100 Hz，持续 20 分钟，电流为 100 μs。
超声应用是使用 Chattanooga Intelect Advanced Combo 设备进行的。
使用直径为 5 厘米的帽，以 1 MHz、1.5 W/cm² 的剂量对腰部区域进行 6 分钟。
在第一堂课中，物理治疗师让患者讲解练习（骨盆后倾运动、髋屈肌伸展运动、腰伸肌伸展运动、腹肌强化运动、SLR运动、骨盆抬高运动、猫骆驼运动和腰伸肌强化运动） ）。
随后，建议患者在运动之间休息1分钟，每天1次，持续4周，每周5天。
|
仅应用经典物理治疗4周。
|
|
实验性的：IASTM 治疗组
IASTM应用以45°角沿平行于肌纤维的方向应用约20秒。
紧接着，通过用仪器以45°角在垂直于肌纤维的方向上额外治疗20秒，施加总共40秒的治疗时间。
也就是说，对于每个区域（椎旁肌、臀大肌和臀中肌、腿筋），总共向左右两侧分别施加2分钟，持续40x3秒。
从尾部到颅骨治疗脊柱旁肌，从近端到远端治疗臀肌，从腘窝到臀线治疗腘绳肌。
对照组通过练习进行伸展运动。
冷敷后，进行IASTM敷贴，将冷敷袋敷在每个区域5分钟。
（该应用由经过培训且经验丰富的物理治疗师使用不锈钢刮痧装置进行）。
|
IASTM 应用每周 2 次，配合经典物理治疗，持续 4 周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间：治疗前评估。
|
采用视觉模拟量表评价患者的疼痛程度。
|
治疗前评估。
|
|
疼痛评估
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
采用视觉模拟量表评价患者的疼痛程度。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
疼痛评估
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
采用视觉模拟量表评价患者的疼痛程度。
|
治疗后第2个月评估。
|
|
功能状态评价（直腿抬高试验）
大体时间：治疗前评估。
|
采用直腿抬高试验评价患者的功能状态。
|
治疗前评估。
|
|
功能状态评价（直腿抬高试验）
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
采用直腿抬高试验评价患者的功能状态。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
功能状态评价（直腿抬高试验）
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
采用直腿抬高试验评价患者的功能状态。
|
治疗后第2个月评估。
|
|
功能状态评估（坍落度测试）
大体时间：治疗前评估。
|
采用坍落度试验评价患者的功能状态。
|
治疗前评估。
|
|
功能状态评估（坍落度测试）
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
采用坍落度试验评价患者的功能状态。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
功能状态评估（坍落度测试）
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
采用坍落度试验评价患者的功能状态。
|
治疗后第2个月评估。
|
|
功能状态评估（5分钟步行测试）
大体时间：治疗前评估。
|
采用5分钟步行试验评价患者的功能状态。
|
治疗前评估。
|
|
功能状态评估（5分钟步行测试）
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
采用5分钟步行试验评价患者的功能状态。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
功能状态评估（5分钟步行测试）
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
采用5分钟步行试验评价患者的功能状态。
|
治疗后第2个月评估。
|
|
正常关节活动度的评估
大体时间：治疗前评估。
|
使用测角仪评估患者的正常关节活动度。
|
治疗前评估。
|
|
正常关节活动度的评估
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
使用测角仪评估患者的正常关节活动度。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
正常关节活动度的评估
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
使用测角仪评估患者的正常关节活动度。
|
治疗后第2个月评估。
|
|
生活质量评估
大体时间：治疗前评估。
|
Short Form-36 用于评估患者的生活质量。
|
治疗前评估。
|
|
生活质量评估
大体时间：治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
Short Form-36 用于评估患者的生活质量。
|
治疗 4 周后（治疗后评估）。
|
|
生活质量评估
大体时间：治疗后第2个月评估。
|
Short Form-36 用于评估患者的生活质量。
|
治疗后第2个月评估。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.