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Untersuchung der Wirkung der „instrumentengestützten Weichteilmobilisierung“ bei Personen mit Bandscheibenvorfall

26. Juli 2024 aktualisiert von: Muhammed Usame TAS, Inonu University

Bei der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung handelt es sich um eine instrumentell unterstützte Weichteilmobilisierungstechnik. Es besteht aus einem Edelstahlinstrument, das sich an verschiedene Gewebe/Formen/Krümmungen des Körpers anpassen lässt. Die Instrumente wurden als Alternative zur Querreibungsmassage entwickelt. Edelstahl wirkt ein wenig wie ein Diaposon, wenn er mit fibrotischem Gewebe in Kontakt kommt. Bei Kontakt entsteht im Instrument eine Resonanz oder ein Nachhall, der durch das Instrument auf die Hände des Arztes übertragen wird. Die Anwendung von starkem Druck (im Vergleich zu leichtem oder mittlerem Druck) mithilfe von Instrumenten fördert nachweislich eine stärkere fibroblastische Reaktion.

Ohne Isolierung kommt die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung nicht zum Einsatz. Es ist unbedingt erforderlich, Bewegung und Kräftigung in Kombination mit der Mobilisierung des Weichgewebes zu nutzen, um die Anpassung und den Umbau des Gewebes zu fördern. Es wurde gezeigt, dass mechanische Belastung die Ausrichtung der Chondrozyten und die Fibroblastenaktivität beeinflusst und die Proteoglykan- und Kollagensynthese erhöht. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der IASTM-Technik auf Personen unterschiedlichen Alters mit diagnostizierter LDH zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Personen wurde LDH diagnostiziert,
  2. Ihr Schmerz liegt laut der visuellen Analogskala (VAS) bei 3 und höher.
  3. Sie sind zwischen 20 und 60 Jahre alt.
  4. Ihr klinischer Status ist stabil,
  5. Sie sind voll kooperativ,
  6. Sie haben keine kognitiven, kognitiven und mentalen Probleme und können sich ausdrücken,
  7. Sie erklären sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen haben psychische Störungen, psychische Störungen, Krebs und schwere Depressionen,
  2. Primäres oder metastasiertes Wirbelsäulenmalignom,
  3. Bei Ihnen wurde fortgeschrittene Osteoporose diagnostiziert,
  4. sich kürzlich einem chirurgischen Eingriff oder einer akuten Infektion unterzogen haben,
  5. Tests oder Behandlungsübungen nicht durchführen können oder wollen,
  6. Will freiwillig gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Behandelt mit klassischem Physiotherapieprogramm (Hotpack+TENS+Ultraschall). Im Lendenbereich wurde eine 20-minütige Hotpack-Behandlung durchgeführt. Als Elektrotherapiemittel kamen TENS und Ultraschall zum Einsatz. Die TENS-Anwendung wurde mit dem Chattanooga Intelect Advanced Combo-Gerät durchgeführt. Herkömmliche Zehner wurden 20 Minuten lang bei einer Frequenz von 100 Hz und einem Strom von 100 μs angelegt. Die Ultraschallanwendung wurde mit dem Chattanooga Intelect Advanced Combo-Gerät durchgeführt. Im Lendenbereich wurde 6 Minuten lang eine Dosis von 1 MHz, 1,5 W/cm² unter Verwendung einer Kappe mit 5 cm Durchmesser verabreicht. In der ersten Sitzung ließ der Physiotherapeut dem Patienten die Übungen erklären (Übung zur Neigung des hinteren Beckens, Dehnübung für die Hüftbeuger, Dehnübung für die Lendenstrecker, Übung zur Stärkung der Bauchmuskulatur, SLR-Übung, Übung zur Beckenerhöhung, Übung zur Katzen-Kamel-Übung und Übung zur Kräftigung der Lendenstrecker). ). Anschließend wurde den Patienten empfohlen, zwischen den Übungen einmal täglich und vier Wochen lang an fünf Tagen in der Woche eine Minute Pause einzulegen.
Sonstiges: Beobachtungs
Nur klassische Physiotherapieanwendung für 4 Wochen.
Experimental: IASTM-Behandlungsgruppe
Die IASTM-Anwendung erfolgte in einem Winkel von 45° in einer Richtung parallel zu den Muskelfasern für etwa 20 Sekunden. Unmittelbar danach wurde eine Behandlungszeit von insgesamt 40 Sekunden angewendet, indem die Muskelfasern im 45°-Winkel mit dem Instrument weitere 20 Sekunden lang in einer dazu senkrechten Richtung behandelt wurden. Mit anderen Worten, für jeden Bereich (paraspinale Muskeln, Gesäßmuskeln und Gesäßmuskeln, hintere Oberschenkelmuskulatur) wurden insgesamt 2 Minuten auf der rechten und linken Seite getrennt für 40 x 3 Sekunden angewendet. Paraspinale Muskeln wurden von kaudal bis zum Schädel, Gesäßmuskeln von proximal nach distal und Oberschenkelmuskeln von der Kniekehle bis zur Gesäßlinie behandelt. Die Dehnübungen der Kontrollgruppe dienten als Dehnübungen. Nach der Kaltanwendung wurde eine IASTM-Anwendung durchgeführt und die Kühlpackung 5 Minuten lang auf jeden Bereich aufgetragen. (Die Anwendung wurde von einem ausgebildeten und erfahrenen Physiotherapeuten und mit einem Gua-Sha-Gerät aus Edelstahl durchgeführt.)
Sonstiges: Anwendung der IASTM-Technik
IASTM-Anwendung für 2 Sitzungen pro Woche mit klassischer Physiotherapie für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Beurteilung vor der Behandlung.
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Zur Beurteilung der Schmerzen der Patienten wurde eine visuelle Analogskala verwendet.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Bewertung des Funktionsstatus (Test zum Anheben des geraden Beins)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein Straight-Leg-Raise-Test durchgeführt.
Beurteilung vor der Behandlung.
Bewertung des Funktionsstatus (Test zum Anheben des geraden Beins)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein Straight-Leg-Raise-Test durchgeführt.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Bewertung des Funktionsstatus (Test zum Anheben des geraden Beins)
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein Straight-Leg-Raise-Test durchgeführt.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Bewertung des Funktionsstatus (Slump-Test)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Der Slump-Test wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Patienten zu bewerten.
Beurteilung vor der Behandlung.
Bewertung des Funktionsstatus (Slump-Test)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Der Slump-Test wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Patienten zu bewerten.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Bewertung des Funktionsstatus (Slump-Test)
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Der Slump-Test wurde verwendet, um den Funktionsstatus der Patienten zu bewerten.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Beurteilung des Funktionsstatus (5-minütiger Gehtest)
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein 5-minütiger Gehtest eingesetzt.
Beurteilung vor der Behandlung.
Beurteilung des Funktionsstatus (5-minütiger Gehtest)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein 5-minütiger Gehtest eingesetzt.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Beurteilung des Funktionsstatus (5-minütiger Gehtest)
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Zur Beurteilung des Funktionsstatus der Patienten wurde ein 5-minütiger Gehtest eingesetzt.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Bewertung des normalen Gelenk-ROM
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Zur Beurteilung des normalen Gelenkspielraums der Patienten wurde ein Goniometer verwendet.
Beurteilung vor der Behandlung.
Bewertung des normalen Gelenk-ROM
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Zur Beurteilung des normalen Gelenkspielraums der Patienten wurde ein Goniometer verwendet.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Bewertung des normalen Gelenk-ROM
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Zur Beurteilung des normalen Gelenkspielraums der Patienten wurde ein Goniometer verwendet.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung vor der Behandlung.
Kurzform-36 wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Beurteilung vor der Behandlung.
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Kurzform-36 wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Nach 4 Wochen Behandlung (Bewertung nach der Behandlung).
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.
Kurzform-36 wurde verwendet, um die Lebensqualität der Patienten zu bewerten.
Beurteilung im 2. Monat nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ÜSAME TAŞ-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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