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Investigación del efecto de la "movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos" en personas con hernia de disco lumbar

26 de julio de 2024 actualizado por: Muhammed Usame TAS, Inonu University

La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos es una técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos. Consiste en un instrumento de acero inoxidable diseñado para adaptarse a diversos tejidos/formas/curvas del cuerpo. Los instrumentos fueron desarrollados como una alternativa al masaje de fricción transversal. El acero inoxidable actúa un poco como un diapón cuando entra en contacto con el tejido fibrótico. Al hacer contacto, se crea una resonancia o reverberación en el instrumento y se transmite a través del instrumento a las manos del médico. Se ha demostrado que la aplicación de una presión intensa (en comparación con una presión ligera o media) mediante instrumentos promueve una mayor respuesta fibroblástica.

La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos no se utiliza sin aislamiento. Es imperativo utilizar el movimiento y el fortalecimiento en combinación con la movilización de los tejidos blandos para promover la adaptación y remodelación del tejido. Se ha demostrado que la carga mecánica afecta la alineación de los condrocitos y la actividad de los fibroblastos con una mayor síntesis de proteoglicanos y colágeno. El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la técnica IASTM en individuos de diferentes edades diagnosticados con LDH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Malatya, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A algunas personas se les ha diagnosticado LDH,
  2. Su dolor es de 3 o más según la Escala Visual Analógica (EVA),
  3. Tienen entre 20 y 60 años,
  4. Su estado clínico es estable,
  5. Son totalmente cooperativos,
  6. No tienen problemas cognitivos, cognitivos y mentales y pueden expresarse,
  7. Aceptan voluntariamente participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Los individuos tienen trastornos psicológicos, trastornos mentales, cáncer y depresión severa,
  2. Neoplasia maligna espinal primaria o metastásica,
  3. Han sido diagnosticados con osteoporosis avanzada,
  4. Haber sufrido recientemente una intervención quirúrgica o una infección aguda,
  5. No puede o no quiere realizar pruebas o ejercicios de tratamiento,
  6. Quiere irse voluntariamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control
Tratado con programa de fisioterapia clásica (Hotpack+TENS+Ultrasonido). Se aplicó una compresa caliente en la zona lumbar durante 20 minutos. Se aplicaron TENS y ultrasonido como agentes de electroterapia. La aplicación TENS se realizó con el dispositivo Chattanooga Intelect Advanced Combo. Se aplicó decenas convencionales a una frecuencia de 100 Hz durante 20 min con una corriente de 100 μs. La aplicación de ultrasonido se realizó con el dispositivo Chattanooga Intelect Advanced Combo. En la zona lumbar se administró una dosis de 1 MHz, 1,5 W/cm² utilizando un gorro de 5 cm de diámetro durante 6 min. En la primera sesión, el fisioterapeuta le explicó al paciente los ejercicios (ejercicio de inclinación pélvica posterior, ejercicio de estiramiento de los flexores de la cadera, ejercicio de estiramiento de los extensores lumbares, ejercicio de fortalecimiento de los músculos abdominales, ejercicio de SLR, ejercicio de elevación de la pelvis, ejercicio de gato-camello y ejercicio de fortalecimiento de los extensores lumbares). ). Posteriormente, se recomendó a los pacientes que descansaran 1 minuto entre ejercicios, 1 vez al día y durante 4 semanas, 5 días a la semana.
Otro: De observación
Sólo aplicación de fisioterapia clásica durante 4 semanas.
Experimental: Grupo de tratamiento IASTM
La aplicación de IASTM se aplicó en un ángulo de 45° en dirección paralela a las fibras musculares durante aproximadamente 20 segundos. Inmediatamente después, se aplicó un total de 40 segundos de tratamiento tratando las fibras musculares en un ángulo de 45° con el instrumento durante 20 segundos adicionales en una dirección perpendicular a ellas. En otras palabras, para cada área (músculos paraespinales, glúteo mayor y glúteo medio, isquiotibiales), se aplicó un total de 2 minutos en los lados derecho e izquierdo por separado durante 40x3 segundos. Los músculos paraespinales se trataron desde caudal hasta el cráneo, los músculos glúteos desde proximal a distal y los músculos isquiotibiales desde la fosa poplítea hasta la línea glútea. El estiramiento fue proporcionado por ejercicios aplicados al grupo de control. Después de la aplicación de frío, se realizó la aplicación de IASTM, se aplicó la compresa fría en cada zona durante 5 minutos. (La aplicación fue realizada por un fisioterapeuta capacitado y experimentado y con un dispositivo gua sha de acero inoxidable).
Otro: Aplicación de la técnica IASTM
Aplicación de IASTM durante 2 sesiones por semana con fisioterapia clásica durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó una escala analógica visual para evaluar el dolor de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de elevación de pierna recta)
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó la prueba de elevación de la pierna estirada para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de elevación de pierna recta)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó la prueba de elevación de la pierna estirada para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de elevación de pierna recta)
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó la prueba de elevación de la pierna estirada para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de Slump)
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó la prueba de caída para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de Slump)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó la prueba de caída para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación del Estado Funcional (Prueba de Slump)
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó la prueba de caída para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.
Evaluación del Estado Funcional (test de marcha de 5 min)
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó la prueba de caminata de 5 minutos para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del Estado Funcional (test de marcha de 5 min)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó la prueba de caminata de 5 minutos para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación del Estado Funcional (test de marcha de 5 min)
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó la prueba de caminata de 5 minutos para evaluar el estado funcional de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.
Evaluación del ROM articular normal
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó un goniómetro para evaluar el ROM articular normal de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación del ROM articular normal
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó un goniómetro para evaluar el ROM articular normal de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación del ROM articular normal
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó un goniómetro para evaluar el ROM articular normal de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.
Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluación previa al tratamiento.
Se utilizó el Short Form-36 para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Evaluación previa al tratamiento.
Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Se utilizó el Short Form-36 para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Después de 4 semanas de tratamiento (Evaluación post-tratamiento).
Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Evaluación postratamiento al 2º mes.
Se utilizó el Short Form-36 para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Evaluación postratamiento al 2º mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inonu University

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ÜSAME TAŞ-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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