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Indagine sull'effetto della "mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti" in individui con ernia del disco lombare

26 luglio 2024 aggiornato da: Muhammed Usame TAS, Inonu University

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti è una tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti. È costituito da uno strumento in acciaio inossidabile progettato per adattarsi a vari tessuti/forme/curve del corpo. Gli strumenti sono stati sviluppati come alternativa al massaggio a frizione trasversale. L'acciaio inossidabile agisce un po' come un diaposone quando entra in contatto con il tessuto fibrotico. Una risonanza o riverbero nello strumento viene creata al contatto e trasmessa attraverso lo strumento alle mani del medico. È stato dimostrato che l’applicazione di una pressione elevata (rispetto alla pressione leggera o media) utilizzando strumenti promuove una maggiore risposta fibroblastica.

La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti non viene utilizzata senza isolamento. È fondamentale utilizzare il movimento e il rafforzamento in combinazione con la mobilizzazione dei tessuti molli per promuovere l’adattamento e il rimodellamento dei tessuti. È stato dimostrato che il carico meccanico influenza l’allineamento dei condrociti e l’attività dei fibroblasti con aumento della sintesi di proteoglicani e collagene. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti della tecnica IASTM su individui di diverse età con diagnosi di LDH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Agli individui è stata diagnosticata la LDH,
  2. Il loro dolore è 3 e superiore secondo la scala analogica visiva (VAS),
  3. Hanno un'età compresa tra i 20 e i 60 anni,
  4. Il loro stato clinico è stabile,
  5. Sono pienamente cooperativi,
  6. Non hanno problemi cognitivi, cognitivi e mentali e possono esprimersi,
  7. Accettano volontariamente di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Gli individui soffrono di disturbi psicologici, disturbi mentali, cancro e depressione grave,
  2. Tumori spinali primitivi o metastatici,
  3. È stata diagnosticata un'osteoporosi avanzata,
  4. Hanno subito recentemente un intervento chirurgico o un'infezione acuta,
  5. Non può o non vuole eseguire test o esercizi terapeutici,
  6. Vuoi andartene volontariamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Trattato con programma fisioterapico classico (Hotpack+TENS+Ultrasuoni). Sulla zona lombare è stato applicato un impacco caldo per 20 minuti. La TENS e gli ultrasuoni sono stati applicati come agenti di elettroterapia. L'applicazione TENS è stata realizzata con il dispositivo Chattanooga Intelect Advanced Combo. La tens convenzionale è stata applicata ad una frequenza di 100 Hz per 20 minuti con una corrente di 100 μs. L'applicazione ad ultrasuoni è stata realizzata con il dispositivo Chattanooga Intelect Advanced Combo. L'area lombare è stata somministrata ad una dose di 1 MHz, 1,5 W/cm² utilizzando una cuffia di 5 cm di diametro per 6 minuti. Nella prima seduta, il fisioterapista ha chiesto al paziente di spiegare gli esercizi (esercizio di inclinazione pelvica posteriore, esercizio di allungamento dei flessori dell'anca, esercizio di allungamento degli estensori lombari, esercizio di rafforzamento dei muscoli addominali, esercizio SLR, esercizio di elevazione pelvica, esercizio del gatto-cammello ed esercizio di rafforzamento degli estensori lombari ). Successivamente, ai pazienti è stato consigliato di riposare per 1 minuto tra gli esercizi, 1 volta al giorno e per 4 settimane, 5 giorni a settimana.
Altro: Osservativo
Solo applicazione fisioterapica classica per 4 settimane.
Sperimentale: Gruppo di trattamento IASTM
L'applicazione IASTM è stata applicata con un angolo di 45° in direzione parallela alle fibre muscolari per circa 20 secondi. Immediatamente dopo, è stato applicato un tempo di trattamento totale di 40 secondi, trattando le fibre muscolari con un angolo di 45° con lo strumento per altri 20 secondi in una direzione perpendicolare ad esse. In altre parole, per ciascuna area (muscoli paraspinali, muscoli glutei massimi e glutei medi, muscoli posteriori della coscia), sono stati applicati un totale di 2 minuti sui lati destro e sinistro separatamente per 40x3 secondi. I muscoli paraspinali sono stati trattati dalla caudale al cranio, i muscoli glutei da prossimale a distale e i muscoli posteriori della coscia dalla fossa poplitea alla linea glutea. Lo stretching è stato fornito mediante esercizi applicati al gruppo di controllo. Dopo l'applicazione a freddo, è stata effettuata l'applicazione IASTM, l'impacco freddo è stato applicato su ciascuna area per 5 minuti. (L'applicazione è stata eseguita da un fisioterapista esperto e formato e con un dispositivo gua sha in acciaio inossidabile).
Altro: Applicazione della tecnica IASTM
Applicazione IASTM per 2 sedute a settimana con fisioterapia classica per 4 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Per valutare il dolore dei pazienti è stata utilizzata la scala analogica visiva.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Per valutare il dolore dei pazienti è stata utilizzata la scala analogica visiva.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Per valutare il dolore dei pazienti è stata utilizzata la scala analogica visiva.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Valutazione dello stato funzionale (test di sollevamento della gamba tesa)
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione dello stato funzionale (test di sollevamento della gamba tesa)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione dello stato funzionale (test di sollevamento della gamba tesa)
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test di sollevamento della gamba tesa.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Valutazione dello Stato Funzionale (Slump test)
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato lo slump test.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione dello Stato Funzionale (Slump test)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato lo slump test.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione dello Stato Funzionale (Slump test)
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato lo slump test.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Valutazione dello stato funzionale (test del cammino di 5 minuti)
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test del cammino di 5 minuti.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione dello stato funzionale (test del cammino di 5 minuti)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test del cammino di 5 minuti.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione dello stato funzionale (test del cammino di 5 minuti)
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Per valutare lo stato funzionale dei pazienti è stato utilizzato il test del cammino di 5 minuti.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Valutazione del ROM articolare normale
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Il goniometro è stato utilizzato per valutare il normale ROM articolare dei pazienti.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione del ROM articolare normale
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Il goniometro è stato utilizzato per valutare il normale ROM articolare dei pazienti.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione del ROM articolare normale
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Il goniometro è stato utilizzato per valutare il normale ROM articolare dei pazienti.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione pre-trattamento.
Short Form-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Valutazione pre-trattamento.
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Short Form-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Dopo 4 settimane di trattamento (valutazione post-trattamento).
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione post-trattamento al 2° mese.
Short Form-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti.
Valutazione post-trattamento al 2° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ÜSAME TAŞ-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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