Исследование эффекта «инструментальной мобилизации мягких тканей» у лиц с грыжей поясничного отдела позвоночника
26 июля 2024 г. обновлено: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Инструментальная мобилизация мягких тканей — это метод инструментальной мобилизации мягких тканей. Он состоит из инструмента из нержавеющей стали, предназначенного для адаптации к различным тканям/формам/изгибам тела. Инструменты были разработаны как альтернатива массажу поперечным трением. Нержавеющая сталь действует как диапозон, когда вступает в контакт с фиброзной тканью. Резонанс или реверберация в инструменте создается при контакте и передается через инструмент в руки врача. Доказано, что применение сильного давления (по сравнению с легким или средним давлением) с использованием инструментов способствует большей фибробластической реакции.
Инструментальную мобилизацию мягких тканей без изоляции не применяют. Крайне важно использовать движение и укрепление в сочетании с мобилизацией мягких тканей, чтобы способствовать адаптации и ремоделированию тканей. Было показано, что механическая нагрузка влияет на выравнивание хондроцитов и активность фибробластов с увеличением синтеза протеогликана и коллагена. Целью данного исследования было изучение влияния метода IASTM на людей разного возраста с диагнозом ЛДГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44280
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У людей был диагностирован ЛДГ,
- Их боль составляет 3 и выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),
- Им от 20 до 60 лет.
- Их клинический статус стабильный,
- Они полностью сотрудничают,
- У них нет когнитивных, когнитивных и психических проблем, и они могут выражать себя,
- Они добровольно соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди страдают психологическими расстройствами, психическими расстройствами, раком и тяжелой депрессией.
- Первичное или метастатическое злокачественное новообразование позвоночника,
- У вас диагностирован прогрессирующий остеопороз,
- Недавно перенесшие хирургическое вмешательство или острую инфекцию,
- Не можете или не хотите выполнять анализы или лечебные упражнения,
- Хотите уйти добровольно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Лечение проводилось по программе классической физиотерапии (Hotpack+TENS+УЗИ).
На поясничную область была наложена горячая компресс на 20 минут.
В качестве электротерапевтических средств применялись ТЭНС и ультразвук.
Приложение TENS было создано с помощью устройства Chattanooga Intelect Advanced Combo.
Условные десятки подавали на частоте 100 Гц в течение 20 мин с током 100 мкс.
Ультразвуковое исследование было выполнено с помощью устройства Chattanooga Intelect Advanced Combo.
В поясничную область вводили дозу 1 МГц, 1,5 Вт/см² с использованием насадки диаметром 5 см в течение 6 мин.
На первом сеансе физиотерапевт попросил пациента объяснить упражнения (упражнение на наклон таза назад, упражнение на растяжку сгибателей бедра, упражнение на растяжку разгибателей поясницы, упражнение на укрепление мышц живота, упражнение SLR, упражнение на подъем таза, упражнение «кошка-верблюд» и упражнение на укрепление поясничных разгибателей). ).
После этого пациентам рекомендовали отдыхать по 1 минуте между упражнениями 1 раз в день и в течение 4 недель 5 дней в неделю.
|
Только применение классической физиотерапии в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа лечения IASTM
Аппликацию IASTM наносили под углом 45° в направлении, параллельном мышечным волокнам, примерно на 20 секунд.
Сразу после этого было применено в общей сложности 40 секунд обработки путем обработки мышечных волокон под углом 45° с помощью инструмента в течение дополнительных 20 секунд в направлении, перпендикулярном им.
Другими словами, для каждой области (параспинальные мышцы, большая и средняя ягодичные мышцы, подколенные сухожилия) в общей сложности применялось по 2 минуты на правую и левую стороны отдельно в течение 40х3 секунды.
Параспинальные мышцы обрабатывались от каудального отдела к черепу, ягодичные мышцы — от проксимальных к дистальным, а мышцы подколенных сухожилий — от подколенной ямки до ягодичной линии.
Растяжку обеспечивали упражнениями, применяемыми в контрольной группе.
После нанесения холода наносили IASTM, холодный компресс накладывался на каждую область на 5 минут.
(Аппликация выполнялась обученным и опытным физиотерапевтом с использованием устройства гуаша из нержавеющей стали).
|
Применение IASTM по 2 сеанса в неделю с классической физиотерапией в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Для оценки боли пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Для оценки боли пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Для оценки боли пациентов использовали визуальную аналоговую шкалу.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
|
Оценка функционального статуса (тест с поднятием прямой ноги)
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест с подъемом прямой ноги.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка функционального статуса (тест с поднятием прямой ноги)
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест с подъемом прямой ноги.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка функционального статуса (тест с поднятием прямой ноги)
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест с подъемом прямой ноги.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
|
Оценка функционального состояния (тест на спад)
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Для оценки функционального состояния пациентов использовали тест спада.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка функционального состояния (тест на спад)
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Для оценки функционального состояния пациентов использовали тест спада.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка функционального состояния (тест на спад)
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Для оценки функционального состояния пациентов использовали тест спада.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
|
Оценка функционального статуса (5-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест 5-минутной ходьбы.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка функционального статуса (5-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест 5-минутной ходьбы.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка функционального статуса (5-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Для оценки функционального статуса пациентов использовали тест 5-минутной ходьбы.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
|
Оценка нормального совместного ПЗУ
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Гониометр использовался для оценки нормального состояния суставов пациентов.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка нормального совместного ПЗУ
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Гониометр использовался для оценки нормального состояния суставов пациентов.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка нормального совместного ПЗУ
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Гониометр использовался для оценки нормального состояния суставов пациентов.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Оценка перед лечением.
|
Краткая форма-36 использовалась для оценки качества жизни пациентов.
|
Оценка перед лечением.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
Краткая форма-36 использовалась для оценки качества жизни пациентов.
|
Через 4 недели лечения (оценка после лечения).
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Краткая форма-36 использовалась для оценки качества жизни пациентов.
|
Оценка через 2 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ÜSAME TAŞ-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .