- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06529926
A "műszeres lágyszövet-mobilizáció" hatásának vizsgálata ágyéki porckorongsérvben szenvedő egyénekben
A műszeres lágyrész-mobilizáció egy műszerrel segített lágyrész-mobilizációs technika. Rozsdamentes acél műszerből áll, amelyet úgy terveztek, hogy alkalmazkodjon a test különböző szöveteihez / formáihoz / íveihez. A műszereket a keresztirányú súrlódó masszázs alternatívájaként fejlesztették ki. A rozsdamentes acél egy kicsit diaposonként működik, amikor érintkezésbe kerül a fibrotikus szövettel. A készülékben rezonancia vagy visszhang keletkezik érintkezéskor, és a műszeren keresztül a klinikus kezébe kerül. A nagy nyomás (a könnyű vagy közepes nyomáshoz képest) műszerekkel történő alkalmazása bizonyítottan elősegíti a fibroblasztikus válasz fokozódását.
A műszeres lágyrész-mobilizációt szigetelés nélkül nem alkalmazzák. A szövetek adaptációjának és átépülésének elősegítése érdekében elengedhetetlen a mozgás és az erősítés alkalmazása a lágyrész-mobilizációval kombinálva. Kimutatták, hogy a mechanikai terhelés befolyásolja a porcsejtek összehangolását és a fibroblasztok aktivitását a fokozott proteoglikán- és kollagénszintézissel. A tanulmány célja az IASTM technika hatásainak vizsgálata volt LDH-val diagnosztizált, különböző életkorú egyénekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyéneknél LDH-t diagnosztizáltak,
- Fájdalmuk a vizuális analóg skála (VAS) szerint 3 és annál magasabb,
- 20-60 év közöttiek,
- Klinikai állapotuk stabil,
- Teljes mértékben együttműködőek,
- Nincsenek kognitív, kognitív és mentális problémáik, és képesek kifejezni magukat,
- Önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Az egyének pszichés zavarokkal, mentális zavarokkal, rákkal és súlyos depresszióval küzdenek,
- Elsődleges vagy áttétes gerinc rosszindulatú daganat,
- Előrehaladott csontritkulással diagnosztizáltak,
- a közelmúltban sebészeti beavatkozáson vagy akut fertőzésen esett át,
- Nem tud vagy nem akar teszteket vagy kezelési gyakorlatokat végezni,
- Önként akar távozni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Klasszikus fizioterápiás (Hotpack+TENS+Ultrahang) programmal kezeljük.
20 perces hotpack-et helyeztek az ágyéki területre.
Elektroterápiás szerként a TENS-t és az ultrahangot alkalmazták.
A TENS alkalmazás a Chattanooga Intelect Advanced Combo eszközzel készült.
A hagyományos tízeseket 100 Hz-es frekvencián alkalmaztuk 20 percig, 100 μs áramerősséggel.
Az ultrahangos alkalmazás a Chattanooga Intelect Advanced Combo készülékkel készült.
Az ágyéki területet 1 MHz, 1,5 W/cm² dózisban adtuk be 5 cm átmérőjű sapkával 6 percig.
Az első foglalkozáson a gyógytornász elmagyarázta a páciensnek a gyakorlatokat (hátsó medencedöntés gyakorlat, csípőhajlító nyújtó gyakorlat, deréktáji nyújtó gyakorlat, hasizom erősítő gyakorlat, tükörreflexes gyakorlat, medenceemelés gyakorlat, macska teve gyakorlat és ágyékfeszítő erősítő gyakorlat ).
Ezt követően a betegeknek azt tanácsolták, hogy a gyakorlatok között 1 percig pihenjenek napi 1 alkalommal és 4 hétig, heti 5 napon.
|
Csak klasszikus fizioterápiás alkalmazás 4 hétig.
|
|
Kísérleti: IASTM kezelési csoport
Az IASTM alkalmazást 45°-os szögben, az izomrostokkal párhuzamos irányban alkalmaztuk körülbelül 20 másodpercig.
Közvetlenül ezután összesen 40 másodperces kezelési időt alkalmaztunk úgy, hogy az izomrostokat 45°-os szögben kezeltük a műszerrel további 20 másodpercig rájuk merőleges irányban.
Más szóval, minden területen (paraspinalis izmok, gluteus maximus és gluteus medius izmok, hamstrings) összesen 2 percet alkalmaztunk a jobb és a bal oldalon külön-külön 40x3 másodpercig.
A paraspinalis izmokat a faroktól a koponyáig, a farizmokat a proximálistól a disztálisig, a combizmokat pedig a poplitealis fossa-tól a gluteális vonalig kezeltük.
A nyújtást a kontrollcsoporton alkalmazott gyakorlatok biztosították.
A hideg felvitel után az IASTM felhordást végeztük, a hidegpakolást minden területre 5 percig alkalmaztuk.
(Az alkalmazást képzett és tapasztalt gyógytornász végezte, rozsdamentes acél gua sha készülékkel).
|
IASTM alkalmazás heti 2 alkalomra klasszikus fizioterápiával 4 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
Vizuális analóg skálát használtunk a betegek fájdalmának értékelésére.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
Vizuális analóg skálát használtunk a betegek fájdalmának értékelésére.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
Vizuális analóg skálát használtunk a betegek fájdalmának értékelésére.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (Egyenes lábemelés teszt)
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
Egyenes lábemelés tesztet alkalmaztunk a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (Egyenes lábemelés teszt)
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
Egyenes lábemelés tesztet alkalmaztunk a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
A funkcionális állapot értékelése (Egyenes lábemelés teszt)
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
Egyenes lábemelés tesztet alkalmaztunk a betegek funkcionális állapotának értékelésére.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (zuhanási teszt)
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére Slump tesztet alkalmaztunk.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (zuhanási teszt)
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére Slump tesztet alkalmaztunk.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
A funkcionális állapot értékelése (zuhanási teszt)
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére Slump tesztet alkalmaztunk.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (5 perces sétateszt)
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére 5 perces járástesztet alkalmaztunk.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
A funkcionális állapot értékelése (5 perces sétateszt)
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére 5 perces járástesztet alkalmaztunk.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
A funkcionális állapot értékelése (5 perces sétateszt)
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
A betegek funkcionális állapotának felmérésére 5 perces járástesztet alkalmaztunk.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
|
Normál Joint ROM értékelése
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
Goniométert használtunk a betegek normál ízületi ROM-jának értékelésére.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Normál Joint ROM értékelése
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
Goniométert használtunk a betegek normál ízületi ROM-jának értékelésére.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
Normál Joint ROM értékelése
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
Goniométert használtunk a betegek normál ízületi ROM-jának értékelésére.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: A kezelés előtti értékelés.
|
A Short Form-36-ot használtuk a betegek életminőségének értékelésére.
|
A kezelés előtti értékelés.
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
A Short Form-36-ot használtuk a betegek életminőségének értékelésére.
|
4 hetes kezelés után (Kezelést követő értékelés).
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
A Short Form-36-ot használtuk a betegek életminőségének értékelésére.
|
2. hónap a kezelés utáni értékelés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ÜSAME TAŞ-004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .