Undersökning av effekten av "instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering" hos individer med diskbråck i ländryggen
26 juli 2024 uppdaterad av: Muhammed Usame TAS, Inonu University
Instrumentassisterad mjukdelsmobilisering är en instrumentassisterad mjukdelsmobiliseringsteknik. Den består av ett instrument av rostfritt stål utformat för att anpassa sig till olika vävnader/former/kurvor på kroppen. Instrumenten utvecklades som ett alternativ till tvärgående friktionsmassage. Rostfritt stål fungerar lite som en diaposon när det kommer i kontakt med fibrotisk vävnad. En resonans eller efterklang i instrumentet skapas vid kontakt och överförs genom instrumentet till läkarens händer. Applicering av högt tryck (jämfört med lätt eller medeltryck) med hjälp av instrument har visat sig främja en större fibroblastisk respons.
Instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad används inte utan isolering. Det är absolut nödvändigt att använda rörelse och förstärkning i kombination med mjukvävnadsmobilisering för att främja vävnadsanpassning och ombyggnad. Mekanisk belastning har visat sig påverka kondrocytinriktning och fibroblastaktivitet med ökad proteoglykan- och kollagensyntes. Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av IASTM-tekniken på individer i olika åldrar med diagnosen LDH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer har diagnostiserats med LDH,
- Deras smärta är 3 och högre enligt Visual Analog Scale (VAS),
- De är mellan 20-60 år,
- Deras kliniska status är stabil,
- De är helt samarbetsvilliga,
- De har inga kognitiva, kognitiva och mentala problem och de kan uttrycka sig,
- De går frivilligt med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Individer har psykiska störningar, psykiska störningar, cancer och svår depression,
- Primär eller metastaserad spinal malignitet,
- Har fått diagnosen avancerad osteoporos,
- Har nyligen genomgått kirurgiskt ingrepp eller akut infektion,
- Kan eller vill inte utföra tester eller behandlingsövningar,
- Vill lämna frivilligt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Behandlas med klassiskt sjukgymnastikprogram (Hotpack+TENS+Ultraljud).
En 20-minuters hotpack applicerades på ländryggen.
TENS och ultraljud användes som elektroterapimedel.
TENS-applikationen gjordes med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheten.
Konventionella tiotal applicerades vid en frekvens av 100 Hz under 20 minuter med en ström på 100 μs.
Ultraljudsapplikationen gjordes med Chattanooga Intelect Advanced Combo-enheten.
Lumbalområdet administrerades i en dos av 1 MHz, 1,5 W/cm² med användning av ett lock med 5 cm diameter under 6 minuter.
I den första sessionen lät sjukgymnasten patienten förklara övningarna (bakre bäckenlutningsövning, höftböjare stretching övning, lumbal extensor stretching övning, magmuskelförstärkande träning, SLR träning, bäcken elevation träning, katt-kamel träning och lumbal extensor stärkande träning ).
Efteråt rekommenderades patienterna att vila i 1 minut mellan träningarna, 1 gång om dagen och i 4 veckor, 5 dagar i veckan.
|
Endast klassisk sjukgymnastik ansökan i 4 veckor.
|
|
Experimentell: IASTM Behandlingsgrupp
IASTM applicering applicerades i en vinkel av 45° i en riktning parallell med muskelfibrerna under cirka 20 sekunder.
Omedelbart därefter applicerades totalt 40 sekunders behandlingstid genom att muskelfibrerna behandlades i 45° vinkel med instrumentet under ytterligare 20 sekunder i en riktning vinkelrät mot dem.
Med andra ord, för varje område (paraspinalmuskler, gluteus maximus och gluteus medius muskler, hamstrings) applicerades totalt 2 minuter på höger och vänster sida separat under 40x3 sekunder.
Paraspinalmuskler behandlades från kaudal till kranium, sätesmuskler från proximala till distala och hamstringsmuskler från popliteal fossa till gluteallinje.
Stretching tillhandahölls av övningar som tillämpades på kontrollgruppen.
Efter den kalla appliceringen gjordes IASTM-appliceringen, kallpackningen applicerades på varje område under 5 minuter.
(Appliceringen utfördes av en utbildad och erfaren sjukgymnast och med en gua sha-anordning i rostfritt stål).
|
IASTM-ansökan för 2 pass per vecka med klassisk sjukgymnastik under 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Visuell analog skala användes för att utvärdera smärtan hos patienterna.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
Visuell analog skala användes för att utvärdera smärtan hos patienterna.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av smärta
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
Visuell analog skala användes för att utvärdera smärtan hos patienterna.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (test för höjning av raka ben)
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Raka benhöjningstest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (test för höjning av raka ben)
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
Raka benhöjningstest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (test för höjning av raka ben)
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
Raka benhöjningstest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (Slumptest)
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Slumptest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (Slumptest)
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
Slumptest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (Slumptest)
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
Slumptest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (5 minuters gångtest)
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
5-minuters gångtest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (5 minuters gångtest)
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
5-minuters gångtest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av funktionsstatus (5 minuters gångtest)
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
5-minuters gångtest användes för att utvärdera patienternas funktionella status.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
|
Utvärdering av Normal Joint ROM
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Goniometer användes för att utvärdera patienternas normala led-ROM.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av Normal Joint ROM
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
Goniometer användes för att utvärdera patienternas normala led-ROM.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av Normal Joint ROM
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
Goniometer användes för att utvärdera patienternas normala led-ROM.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Utvärdering före behandling.
|
Short Form-36 användes för att utvärdera patienternas livskvalitet.
|
Utvärdering före behandling.
|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
Short Form-36 användes för att utvärdera patienternas livskvalitet.
|
Efter 4 veckors behandling (Utvärdering efter behandling).
|
|
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: 2:a månaden efter behandlingen.
|
Short Form-36 användes för att utvärdera patienternas livskvalitet.
|
2:a månaden efter behandlingen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ÜSAME TAŞ-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .