- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529926
Badanie wpływu „mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem” u osób z przepukliną dysku lędźwiowego
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem to technika mobilizacji tkanek miękkich wspomagana instrumentem. Składa się z instrumentu ze stali nierdzewnej zaprojektowanego tak, aby dostosować się do różnych tkanek/kształtów/krzywizn ciała. Instrumenty zostały opracowane jako alternatywa dla masażu z tarciem poprzecznym. Stal nierdzewna w kontakcie z tkanką zwłókniałą działa trochę jak diapozon. W wyniku kontaktu powstaje rezonans lub pogłos w instrumencie, który jest przekazywany przez instrument do rąk lekarza. Udowodniono, że zastosowanie dużego ciśnienia (w porównaniu z lekkim lub średnim ciśnieniem) za pomocą instrumentów sprzyja silniejszej odpowiedzi fibroblastów.
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem nie jest stosowana bez izolacji. Konieczne jest stosowanie ruchu i wzmacniania w połączeniu z mobilizacją tkanek miękkich, aby pobudzić adaptację i przebudowę tkanek. Wykazano, że obciążenie mechaniczne wpływa na ułożenie chondrocytów i aktywność fibroblastów wraz ze zwiększoną syntezą proteoglikanów i kolagenu. Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki IASTM na osoby w różnym wieku, u których zdiagnozowano LDH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44280
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U niektórych osób zdiagnozowano LDH,
- Ich ból wynosi 3 i więcej według skali wizualno-analogowej (VAS),
- Są to osoby w wieku od 20 do 60 lat,
- Ich stan kliniczny jest stabilny,
- Są w pełni skłonni do współpracy,
- Nie mają problemów poznawczych, poznawczych i psychicznych, potrafią wyrażać siebie,
- Wyrażają dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpią na zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychiczne, raka i ciężką depresję,
- Pierwotny lub przerzutowy nowotwór kręgosłupa,
- zdiagnozowano zaawansowaną osteoporozę,
- niedawno przeszedł operację lub ostrą infekcję,
- Nie możesz lub nie chcesz wykonywać badań lub ćwiczeń leczniczych,
- Chcesz odejść dobrowolnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Leczony programem klasycznej fizjoterapii (Hotpack+TENS+Ultradźwięki).
Na okolicę lędźwiową nałożono 20-minutowy gorący okład.
Jako środki elektroterapeutyczne zastosowano TENS i ultradźwięki.
Aplikacja TENS została wykonana na urządzeniu Chattanooga Intelect Advanced Combo.
Konwencjonalne dziesiątki zastosowano przy częstotliwości 100 Hz przez 20 minut przy prądzie 100 μs.
Aplikacja USG została wykonana urządzeniem Chattanooga Intelect Advanced Combo.
W okolicę lędźwiową podawano dawkę 1 MHz, 1,5 W/cm2, stosując nasadkę o średnicy 5 cm przez 6 minut.
Podczas pierwszej sesji fizjoterapeuta poprosił pacjenta o wyjaśnienie ćwiczeń (ćwiczenie odchylenia miednicy do tyłu, ćwiczenia rozciągające zginacze bioder, ćwiczenia rozciągające prostowniki lędźwiowe, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha, ćwiczenia SLR, ćwiczenia unoszące miednicę, ćwiczenia typu kot-wielbłąd i ćwiczenia wzmacniające prostowniki lędźwiowe). ).
Następnie pacjentom zalecono przerwę między ćwiczeniami 1 minutę, 1 raz dziennie i przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu.
|
Tylko klasyczna aplikacja fizjoterapii przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna IASTM
Aplikację IASTM przykładano pod kątem 45° w kierunku równoległym do włókien mięśniowych przez około 20 sekund.
Zaraz potem zastosowano łącznie 40 sekund czasu leczenia, działając na włókna mięśniowe pod kątem 45° za pomocą instrumentu przez dodatkowe 20 sekund w kierunku prostopadłym do nich.
Innymi słowy, dla każdego obszaru (mięśnie przykręgosłupowe, mięśnie pośladkowe wielkie i pośladkowe średnie, ścięgna podkolanowe) przyłożono łącznie 2 minuty na prawą i lewą stronę oddzielnie przez 40x3 sekundy.
Leczeniu poddano mięśnie przykręgosłupowe od ogona do czaszki, mięśnie pośladkowe od części bliższej do dalszej, a mięśnie ścięgien podkolanowych od dołu podkolanowego do linii pośladkowej.
Rozciąganie zapewniono za pomocą ćwiczeń zastosowanych w grupie kontrolnej.
Po nałożeniu na zimno wykonano aplikację IASTM, na każdy obszar nałożono zimny okład na 5 minut.
(Aplikacja została wykonana przez przeszkolonego i doświadczonego fizjoterapeutę przy użyciu urządzenia gua sha ze stali nierdzewnej).
|
Aplikacja IASTM na 2 sesje tygodniowo z klasyczną fizjoterapią przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny bólu pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny bólu pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny bólu pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test unoszenia prostej nogi)
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test unoszenia prostych nóg.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test unoszenia prostej nogi)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test unoszenia prostych nóg.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test unoszenia prostej nogi)
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test unoszenia prostych nóg.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test spadku)
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test spadku.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test spadku)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test spadku.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (test spadku)
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano test spadku.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (5-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano 5-minutowy test marszu.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (5-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano 5-minutowy test marszu.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena stanu funkcjonalnego (5-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny stanu funkcjonalnego pacjentów wykorzystano 5-minutowy test marszu.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
|
Ocena normalnej wspólnej pamięci ROM
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny prawidłowego ROM stawów u pacjentów wykorzystano goniometr.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena normalnej wspólnej pamięci ROM
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny prawidłowego ROM stawów u pacjentów wykorzystano goniometr.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena normalnej wspólnej pamięci ROM
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny prawidłowego ROM stawów u pacjentów wykorzystano goniometr.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Ocena przed leczeniem.
|
Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystano krótki formularz 36.
|
Ocena przed leczeniem.
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystano krótki formularz 36.
|
Po 4 tygodniach leczenia (ocena po leczeniu).
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Do oceny jakości życia pacjentów wykorzystano krótki formularz 36.
|
Ocena po drugim miesiącu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammed Üsame TAŞ, Lecturer, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ÜSAME TAŞ-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny