非含有骨下欠損の治療のための、結合組織(CTG)壁の有無にかかわらず、簡易乳頭保存フラップ(SPPF)およびエナメルマトリックス誘導体(EMD)。ランダム化対照臨床試験
2024年7月27日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
研究では、単純化された乳頭保存技術を使用して、非含有骨下欠損に対する結合組織壁移植の有無にかかわらず、エナメルマトリックス誘導体の臨床結果と放射線写真結果を比較および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究は、単純化された乳頭保存技術を使用して、非包含骨下欠損に対する結合組織壁移植の有無にかかわらず、エナメルマトリックス誘導体の臨床結果とX線撮影結果を比較および評価することです。目的は、プロービングポケットの深さの減少、臨床的付着レベルの増加、歯肉を評価することです。陥凹の深さとX線撮影による骨増加。
試験群は結合組織移植片を用いた簡易乳頭保存皮弁とエナメルマトリックス誘導体で治療され、対照群は簡易乳頭保存皮弁とエナメルマトリックス誘導体で治療されます。
参加者の総数は 30 名 (対照 15 名、研究 15 名) となり、6 か月の追跡調査が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prabhuji MLV, MDS
- 電話番号：9448057407
- メール：prabhujimlv@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Head of the department and professor
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加する意欲のある患者。
- 参加者は18歳以上から55歳まで。
- 含まれていない骨下の欠陥が存在する。
- 衛生段階の再評価後のポケットプロービング深さが6mm以上で、X線写真で検出されたIBDの深さが3mm以上で、X線撮影による角度形成が37⸰以上で、1を示す非含有骨下欠損（IBD）が少なくとも1つ存在する。または 2 つの壁下の骨欠損 15 (骨の音響によって評価され、術中に確認される)
- 外科手術時の患者の口全体のプラークスコアと出血スコアが 20% 未満である。
- 実験施設では歯周外科手術の履歴はありません。
除外基準:
- グレード III の可動性、歯内治療された歯。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 喫煙の歴史。
- 全身疾患のある患者。
- EMDに対する既知のアレルギーまたは過敏症。
- 歯髄および根尖周囲の関与の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
エナメルマトリックス誘導体を用いた簡易乳頭温存皮弁術が行われます。
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欠損領域の結合組織移植片とエナメル基質派生物
他の名前：
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実験的：テストグループ
結合組織移植片とエナメル基質誘導体を用いた簡易乳頭温存皮弁術が行われます。
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欠損領域の結合組織移植片とエナメル基質派生物
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着獲得
時間枠：6ヵ月
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エナメルマトリックス誘導体と結合組織壁移植片で治療された孤立した2つまたは3つの壁欠損を有する患者の1、3、および6か月の追跡調査における付着レベルの変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットプロービングの深さ
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから1、3、6か月までのポケットのプローブの深さの変化
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6ヵ月
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X線撮影による骨増加
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから1、3、6ヶ月までのX線撮影による骨レベルの変化
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6ヵ月
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不況の緩和
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから1、3、6か月までの景気後退の変化
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6ヵ月
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プラークインデックス
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから1、3、6か月までのプラークインデックスの変化
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6ヵ月
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歯肉指数
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから1、3、6か月までの微積分指数の変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月27日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02_D012_147502
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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