비차폐 골강 내 결함 치료를 위한 결합 조직(CTG) 벽이 있거나 없는 단순화된 유두 보존 피판(SPPF) 및 법랑질 매트릭스 유도체(EMD). 무작위 대조 임상 트레일
2024년 7월 27일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
연구는 단순화된 유두 보존 기술을 사용하여 비차폐 골강 내 결함에 대한 결합 조직벽 이식 유무에 따른 법랑질 기질 유도체의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 단순화된 유두 보존 기술을 사용하여 비차폐 골강 내 결함에 대한 결합 조직벽 이식 유무에 관계없이 법랑질 기질 유도체의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고 평가하는 것입니다. 목표는 프로빙 포켓 깊이 감소, 임상적 부착 수준 증가, 치은을 평가하는 것입니다. 후퇴 깊이 및 방사선학적 뼈 증가.
TEST 그룹은 결합 조직 이식편과 법랑질 매트릭스 파생물을 사용하여 SIMPLIFIED APILLA PRESERVATION 플랩을 치료하고, 대조 그룹은 SIMPLIFIED APILA PRESERVATION 플랩과 법랑질 매트릭스 파생물을 사용하여 치료합니다.
포함된 총 참가자 수는 6개월의 후속 조치로 30명(대조군-15, 연구-15)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prabhuji MLV, MDS
- 전화번호: 9448057407
- 이메일: prabhujimlv@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Head of the department and professor
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구에 기꺼이 참여하려는 환자.
- 18세 이상 55세 미만의 참가자.
- 포함되지 않은 인프라 뼈 결함이 나타납니다.
- 위생 단계의 재평가 후 포켓 탐침 깊이가 6mm 이상이고 방사선 사진에서 발견된 IBD 깊이가 3mm 이상이고 방사선학적 각도가 37⸰ 이상이고 1개를 나타내는 포함되지 않은 인프라 뼈 결함(IBD)이 1개 이상 존재합니다. 또는 2개의 벽 하부 뼈 결함15(뼈 소리로 평가하고 수술 내에서 확인됨)
- 수술 당시 환자의 구강 전체 플라크 점수 및 출혈 점수 <20%.
- 실험 현장에서는 치주 수술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- III 등급 이동성, 근관 치료된 치아.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 담배 흡연의 역사.
- 전신질환이 있는 환자.
- EMD에 대한 알레르기 또는 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 치수 및 근단부 침범의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
법랑기질 유도체를 이용한 단순화된 유두 보존 피판을 시행하게 됩니다.
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결함 부위의 결합 조직 이식편 및 에나멜 기질 유도체
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹
결합조직 이식편과 법랑질 기질 유도체를 이용한 단순화된 유두 보존 피판을 시행하게 됩니다.
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결함 부위의 결합 조직 이식편 및 에나멜 기질 유도체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 증가
기간: 6 개월
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1, 3, 6개월 추적 조사에서 법랑질 기질 유도체와 결합 조직 벽 이식편으로 치료한 고립된 2 또는 3 벽 결손 환자의 부착 수준 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포켓 프로빙 깊이
기간: 6 개월
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기준선에서 1, 3, 6개월까지 포켓 프로빙 깊이의 변화
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6 개월
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방사선학적 뼈 증가
기간: 6 개월
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기준선에서 1,3,6개월까지 방사선학적 뼈 수준의 변화
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6 개월
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경기 침체 감소
기간: 6 개월
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기준선에서 1, 3, 6개월로 경기침체 변화
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6 개월
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플라크 지수
기간: 6 개월
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기준선에서 1, 3, 6개월까지 플라크 지수의 변화
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6 개월
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치은지수
기간: 6 개월
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기준선에서 1, 3, 6개월까지 미적분 지수의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_147502
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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