Retalho simplificado de preservação da papila (SPPF) e derivado da matriz do esmalte (EMD) com ou sem parede de tecido conjuntivo (CTG) para o tratamento de defeitos infra-ósseos não contidos. Uma trilha clínica controlada randomizada
27 de julho de 2024 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
A pesquisa visa comparar e avaliar os resultados clínicos e radiográficos do derivado da matriz do esmalte com ou sem enxerto de parede de tecido conjuntivo para defeitos infraósseos não contidos usando técnica simplificada de preservação da papila.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa visa comparar e avaliar os resultados clínicos e radiográficos do derivado da matriz do esmalte com ou sem enxerto de parede de tecido conjuntivo para defeitos infraósseos não contidos usando técnica simplificada de preservação da papila. profundidade de recessão e ganho ósseo radiográfico.
O grupo TESTE será tratado com retalho SIMPLIFICADO DE PRESERVAÇÃO DE PAPILA com enxerto de tecido conjuntivo e derivado de matriz de esmalte e o grupo CONTROLE será tratado com retalho SIMPLIFICADO DE PRESERVAÇÃO DE APILA e derivado de matriz de esmalte.
O número total de participantes incluídos será de 30 (Controle-15; Estudo-15) com acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Prabhuji MLV, MDS
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Head of the department and professor
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo.
- Participantes com idade ≥18 anos a 55 anos.
- Apresentava defeitos infraósseos não contidos.
- Presença de pelo menos 1 defeito infraósseo (DII) não contido com profundidade de sondagem de bolsa ≥6mm após reavaliação da fase higiênica e profundidade de DII ≥3mm conforme detectado em radiografias, com angulação radiográfica de ≥37⸰, e exibindo um 1 ou defeito infraósseo de 2 paredes15 (avaliado por sondagem óssea e confirmado intracirurgicamente)
- Pontuação de placa bucal completa e pontuação de sangramento <20% do paciente no momento do procedimento cirúrgico.
- Sem histórico de cirurgia periodontal no local experimental.
Critério de exclusão:
- Mobilidade grau III, dentes tratados endodonticamente.
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- História do tabagismo.
- Pacientes com doença sistêmica.
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida ao EMD.
- Presença de envolvimento pulpar e periapical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
Será realizado retalho simplificado de preservação da papila com derivado da matriz do esmalte
|
enxerto de tecido conjuntivo e derivado da matriz do esmalte na área do defeito
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de teste
Será realizado retalho simplificado de preservação da papila com enxerto de tecido conjuntivo e derivado de matriz de esmalte
|
enxerto de tecido conjuntivo e derivado da matriz do esmalte na área do defeito
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de apego clínico
Prazo: 6 meses
|
alteração no nível de inserção para paciente com defeito isolado de 2 ou 3 paredes tratado com derivado da matriz do esmalte e enxerto de tecido conjuntivo na parede em 1,3 e 6 meses de acompanhamento
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem do bolsão
Prazo: 6 meses
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mudança na profundidade de sondagem da bolsa desde o início até 1,3 e 6 meses
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6 meses
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ganho ósseo radiográfico
Prazo: 6 meses
|
mudança no nível ósseo radiográfico desde o início até 1,3,6 meses
|
6 meses
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redução da recessão
Prazo: 6 meses
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mudança na recessão desde a linha de base até 1,3 e 6 meses
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6 meses
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índice de placa
Prazo: 6 meses
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mudança no índice de placa desde o início até 1,3 e 6 meses
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6 meses
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índice gengival
Prazo: 6 meses
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mudança no índice de cálculo desde o início até 1,3 e 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_147502
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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