Yksinkertaistettu papillansuojaläppä (SPPF) ja emalimatriisijohdannainen (EMD) sidekudosseinämän (CTG) kanssa tai ilman sitä sisältämättömien infrapunavaurioiden hoitoon. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen reitti
lauantai 27. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida kiillematriisijohdannaisen kliinisiä ja radiografisia tuloksia sidekudoksen seinämän siirteen kanssa tai ilman sisällä olevia infraluun vikoja käyttämällä yksinkertaistettua papillan säilytystekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja arvioida kiillematriisijohdannaisen kliinisiä ja radiografisia tuloksia sidekudoksen seinämän siirteen kanssa tai ilman sisällä olevia infraluun vikoja käyttämällä yksinkertaistettua papillan säilytystekniikkaa. laman syvyys ja radiografinen luun kasvu.
TEST-ryhmää hoidetaan SIMPLIFIED PAPILLA PRESERVATION -läpällä, jossa on sidekudossiirre ja kiillematriisijohdannainen, ja CONTROL-ryhmää hoidetaan YKSINKERTAISTA APILLA-SÄILYTTÄMISLÄPPÄ ja emalimatriisijohdannaisella.
Mukana olevien osallistujien kokonaismäärä on 30 (vertailu-15; tutkimus-15) ja seuranta kestää 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prabhuji MLV, MDS
- Puhelinnumero: 9448057407
- Sähköposti: prabhujimlv@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Head of the department and professor
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
- Osallistujat, joiden ikä on ≥ 18-55 vuotta.
- Esitetty sisältämättömien infra-luuvikojen kanssa.
- Vähintään 1 sisäinen infraluuvika (IBD), taskun mittaussyvyys ≥ 6 mm hygieniavaiheen uudelleenarvioinnin jälkeen ja IBD:n syvyys ≥ 3 mm röntgenkuvissa havaittuna, röntgenkuvaus ≥ 37⸰ ja 1 tai 2 seinämän infraluun vaurio15 (arvioitu luukudouksella ja vahvistettu intrakirurgisesti)
- Potilaan koko suun plakkipistemäärä ja verenvuotopisteet <20 % kirurgisen toimenpiteen aikana.
- Ei historiaa parodontaalikirurgiasta koepaikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- III asteen liikkuvuus, endodonttisesti käsitellyt hampaat.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Tupakanpolton historia.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus.
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys EMD:lle.
- Pulpal- ja periapikaalinen osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Suoritetaan yksinkertaistettu papillasäilytysläppä emalimatriisijohdannaisella
|
sidekudossiirre ja emalimatriisijohdannainen defektialueella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Tehdään yksinkertaistettu papillasäilytysläppä sidekudossiirteellä ja kiillematriisijohdannaisella
|
sidekudossiirre ja emalimatriisijohdannainen defektialueella
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliinisen kiinnittymisen vahvistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kiinnittymistason muutos potilaalla, jolla on eristetty 2 tai 3 seinämävaurio, jota on hoidettu emalimatriisijohdannaisella ja sidekudoksen seinämän siirrellä 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taskun mittaussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taskun mittaussyvyyden muutos perusviivasta 1, 3 ja 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
röntgenkuvaus luun kasvusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
radiologisen luutason muutos lähtötasosta 1,3,6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
taantuman muutos lähtötilanteesta 1,3 ja 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
plakkiindeksin muutos lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
laskentaindeksin muutos lähtötasosta 1,3 ja 6 kuukauteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_147502
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .