Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simplified Papilla Preservation Flap (SPPF) og emaljematrixderivat (EMD) med eller uden bindevævsvæg (CTG) til behandling af ikke-indeholdte infrabenedefekter. Et randomiseret kontrolleret klinisk spor

27. juli 2024 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Forskning er at sammenligne og evaluere de kliniske og radiografiske resultater af emaljematrixderivatet med eller uden bindevævsvægtransplantat for ikke-indeholdte infrabenedefekter ved hjælp af forenklet papillakonserveringsteknik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning er at sammenligne og evaluere de kliniske og radiografiske resultater af emaljematrixderivatet med eller uden bindevævsvægtransplantat for ikke-indeholdte infrabenedefekter ved brug af forenklet papillakonserveringsteknik. Formålet er at vurdere den sonderende lommedybdereduktion, klinisk tilknytningsniveauforøgelse, gingival recessionsdybde og radiografisk knogleforøgelse. TESTgruppen vil blive behandlet med FORENKLET PAPILLA PRESERVATION klap med bindevævstransplantat og emaljematrixderivat, og KONTROLgruppen vil blive behandlet med FORENKLET APILLA PRESERVATION klap og emaljematrixderivat. Det samlede antal deltagere inkluderet vil være 30 (Kontrol-15; Studie-15) med en 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Head of the department and professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagere i alderen ≥18 år til 55 år.
  • Præsenteret med ikke-indeholdte infrabenede defekter.
  • Tilstedeværelse af mindst 1 ikke-indeholdt infra-knogledefekt (IBD) med en lomme-probing-dybde ≥6 mm efter revurdering af den hygiejniske fase og en dybde på IBD ≥3 mm som påvist på røntgenbilleder, med radiografisk vinkling på ≥37⸰, og udviser en 1 eller 2-vægs infra knogledefekt15 (vurderet ved en knoglesondering og bekræftet intrakirurgisk)
  • Patientens fuld mund plak-score og blødningsscore <20 % på tidspunktet for kirurgisk indgreb.
  • Ingen historie med periodontal kirurgi på forsøgsstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Grad III mobilitet, endodontisk behandlede tænder.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Historie om tobaksrygning.
  • Patienter med systemisk sygdom.
  • Kendt allergi eller overfølsomhed over for EMD.
  • Tilstedeværelse af pulpal og peri apikal involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Forenklet papillekonserveringsflap med emaljematrixderivat vil blive udført
Procedure: Emaljematrixderivat
bindevævstransplantat og emaljematrixderivat i defektområdet
Andre navne:
  • Bindevævstransplantationsteknik
Eksperimentel: Testgruppe
Forenklet papillekonserveringsflap med bindevævstransplantat og emaljematrixderivat vil blive udført
Procedure: Emaljematrixderivat
bindevævstransplantat og emaljematrixderivat i defektområdet
Andre navne:
  • Bindevævstransplantationsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk tilknytningsgevinst
Tidsramme: 6 måneder
ændring i tilknytningsniveau for patient med isoleret 2- eller 3-vægsdefekt behandlet med emaljematrixderivat og bindevævsvæggraft i 1,3 og 6 måneders opfølgning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lommesonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
ændring i lommesonderingsdybde fra baseline til 1,3 og 6 måneder
6 måneder
radiografisk knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
ændring i radiografisk knogleniveau fra baseline til 1,3,6 måneder
6 måneder
reduktion af recession
Tidsramme: 6 måneder
ændring i recession fra baseline til 1,3 og 6 måneder
6 måneder
plak indeks
Tidsramme: 6 måneder
ændring i plakindeks fra baseline til 1,3 og 6 måneder
6 måneder
tandkødsindeks
Tidsramme: 6 måneder
ændring i beregningsindeks fra baseline til 1,3 og 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_147502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med Emaljematrixderivat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner