Förenklad papillakonserveringsflik (SPPF) och emaljmatrisderivat (EMD) med eller utan bindvävsvägg (CTG) för behandling av icke-inneslutna infrabensdefekter. Ett randomiserat kontrollerat kliniskt spår
27 juli 2024 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Forskning är att jämföra och utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av emaljmatrisderivatet med eller utan bindvävsväggstransplantat för icke-innehållna infrabensdefekter med förenklad papillkonserveringsteknik.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen syftar till att jämföra och utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av emaljmatrisderivatet med eller utan bindvävsväggstransplantat för icke-innehållna infrabensdefekter med förenklad papillkonserveringsteknik. Målen är att bedöma djupreduktionen av sonderingsfickan, ökad klinisk bindningsnivå, gingival lågkonjunkturdjup och radiografisk benökning.
TESTgruppen kommer att behandlas med FÖRENKLAD PAPILLA PRESERVATION flik med bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat och KONTROLLgruppen kommer att behandlas med FÖRENKLAD APILLA PRESERVATION-flik och emaljmatrisderivat.
Det totala antalet deltagare som ingår kommer att vara 30 (Kontroll-15; Studie-15) med en 6 månaders uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prabhuji MLV, MDS
- Telefonnummer: 9448057407
- E-post: prabhujimlv@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Head of the department and professor
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta i studien.
- Deltagare i åldern ≥18 år till 55 år.
- Presenteras med icke-innehållna infrabeniga defekter.
- Närvaro av minst 1 icke-innehållen infrabensdefekt (IBD) med ett djup för fickprobning ≥6 mm efter omvärdering av den hygieniska fasen och ett djup på IBD ≥3 mm som upptäckts på röntgenbilder, med röntgenvinkling på ≥37⸰ och uppvisar en 1 eller 2-väggs infra bendefekt15 (bedöms genom ett bensonderande och bekräftas intrakirurgiskt)
- Patientens plackpoäng för hela munnen och blödningspoäng <20 % vid tidpunkten för kirurgiskt ingrepp.
- Ingen historia av periodontal kirurgi vid försöksplatsen.
Exklusions kriterier:
- Grad III rörlighet, endodontiskt behandlade tänder.
- Dräktiga och ammande honor.
- Historia om tobaksrökning.
- Patienter med systemisk sjukdom.
- Känd allergi eller överkänslighet mot EMD.
- Närvaro av pulpal och peri apikala engagemang
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Förenklad papillkonserveringsflik med emaljmatrisderivat kommer att utföras
|
bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat i defektområdet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Testgrupp
Förenklad papillkonserveringsflik med bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat kommer att utföras
|
bindvävstransplantat och emaljmatrisderivat i defektområdet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vinst i klinisk anknytning
Tidsram: 6 månader
|
förändring i vidhäftningsnivå för patient med isolerad 2- eller 3-väggsdefekt behandlad med emaljmatrisderivat och bindvävsväggtransplantat inom 1,3 och 6 månaders uppföljning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ficka sonderingsdjup
Tidsram: 6 månader
|
förändring i ficka sonderingsdjup från baslinjen till 1,3 och 6 månader
|
6 månader
|
|
radiografisk benökning
Tidsram: 6 månader
|
förändring i radiografisk bennivå från baslinjen till 1,3,6 månader
|
6 månader
|
|
minskning av lågkonjunkturen
Tidsram: 6 månader
|
förändring i lågkonjunktur från baslinjen till 1,3 och 6 månader
|
6 månader
|
|
plackindex
Tidsram: 6 månader
|
förändring i plackindex från baslinje till 1,3 och 6 månader
|
6 månader
|
|
gingival index
Tidsram: 6 månader
|
förändring i kalkylindex från baslinje till 1,3 och 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2024
Första postat (Faktisk)
31 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_147502
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .