外部涙嚢鼻腔吻合術における後部皮弁管理のさまざまな方法の評価
2024年7月26日 更新者：Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem、Minia University
DCR の目的は、涙嚢と鼻腔の間に粘膜で覆われた新しい経路を形成し、涙が涙道の閉塞を迂回して鼻に直接排出できるようにすることです。
オリジナルの外部アプローチは 19046 年に記載されました。
1920 年代に、粘膜弁吻合術が修正としてこの手順に追加され 7、それ以来、元の手順を改良するために多くの新しい修正が加えられてきました。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的
・術中の詳細と術後の鼻内内視鏡所見、および後部粘膜皮弁の吻合ありとなしの外涙嚢鼻腔吻合術の成功率に対するそれらの影響を比較する。
患者と方法
研究デザイン: これは前向き介入比較臨床研究になります。 手術手順に応じて 2 つのグループが含まれます。 - グループ A: 後部粘膜弁の吻合を伴う体外 DCR で治療される 30 個の眼が含まれます。
グループ B: 後部粘膜弁の切断を伴う体外 DCR で治療される 30 の眼が含まれます。
調査対象母集団：
研究の参加者は次のとおりです: 60 の眼が外部 DCR を受けます。 この研究に参加するすべての患者は、研究の詳細と性質について口頭で説明を受け、ミニア大学医学部の地元の倫理委員会に従って書面による同意書に署名します。 研究はエジプトのミニア大学病院眼科で実施される。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 電話番号：+20 01092503977
- メール：oph.msa1990@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 電話番号：+20 01062555738
- メール：mohamed.osman@mu.edu.eg
研究場所
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Minya、エジプト、61519
- 募集
- Faculty of medicine ,Minia university
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コンタクト：
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 電話番号：+20 01092503977
- メール：oph.msa1990@gmail.com
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コンタクト：
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 電話番号：+20 01062555738
- メール：mohamed.osman@mu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 慢性涙嚢炎の患者、
- 原発性鼻涙管閉塞
- 涙液嚢胞
- 涙瘻
除外基準:
- 再発例。
- 年齢は5歳未満。
- 関連する鼻の病理。
- ドライアイを防ぐ
- 全身麻酔が適さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外部DCR
後部皮弁管理におけるさまざまな技術
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6.
後下涙嚢に H 字型の切開を行い、前部のフラップを長くし、後部のフラップを短くします。
同様に、鼻粘膜にH字型の切開を行います。
グループAでは、涙嚢の後部フラップを6-0ビックリル縫合糸を使用して断続的に鼻粘膜後部フラップと縫合するが、グループBでは、後部フラップを縫合せずにトリミングする。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外部 DCR における後部皮弁の管理
時間枠：患者は手術後 2 か月、次に 4 か月、そして 6 か月後に評価されました
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結果の評価のための経鼻内視鏡を使用した体外涙嚢鼻腔吻合術における後部皮弁管理のさまざまな方法の評価
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患者は手術後 2 か月、次に 4 か月、そして 6 か月後に評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (推定)
2024年10月10日
研究の完了 (推定)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。