Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátsó lebeny kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában

2024. július 26. frissítette: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

A hátsó lebenyek kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában

A DCR célja egy új, nyálkahártyával bélelt útvonal kialakítása a könnyzsák és az orrüreg között, ahol a könnyek megkerülhetik a könnyelzáródást, és közvetlenül az orrban folyhatnak le. Az eredeti külső megközelítést 19046-ban írták le. Az 1920-as években a nyálkahártya lebeny-anasztomózissal kiegészítették az eljárást módosításként7, és azóta számos új módosítás történt az eredeti eljárás javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja

• Összehasonlítani az intraoperatív részleteket és a posztoperatív endonasalis endoszkópos leleteket, és ezek hatását a külső dacryocystorhinostomia sikerességére a hátsó nyálkahártya lebenyek anasztomózisával és anélkül.

Betegek és módszerek

Vizsgálatterv: Ez egy prospektív intervenciós összehasonlító klinikai vizsgálat lesz. Két csoportot foglal magában a sebészeti eljárás szerint: - A csoport: 30 szemet foglal magában, amelyeket külső DCR-rel kezelnek a hátsó nyálkahártya lebenyeinek anasztomózisával.

B csoport: 30 szemet foglal magában, amelyeket külső DCR-rel kezelnek a hátsó nyálkahártya-lebenyek amputációjával.

Tanulmányi népesség:

A vizsgálat résztvevői: 60 szem külső DCR-en megy keresztül. A vizsgálatba bevont összes beteget szóban tájékoztatják a vizsgálat részleteiről és természetéről, és írásos beleegyezést írnak alá a Minia Egyetem Orvostudományi Karának helyi etikai bizottsága szerint. A vizsgálatot az egyiptomi Minia Egyetemi Kórház Szemészeti osztályán végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Minya, Egyiptom, 61519
        • Toborzás
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Krónikus dacryocystitisben szenvedő betegek,
  • primer nasolacrimalis csatorna elzáródás
  • Könnynyálkahártya
  • Könnyű fisztula

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődő esetek.
  • 5 év alatti kor.
  • Kapcsolódó orr-patológia.
  • Vágja le a szemszárazságot
  • Általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Külső DCR
Különböző technikák a hátsó szárny kezelésében
6. A postero-inferior könnyzsáknál H alakú bemetszést készítünk, hosszú elülső és rövidebb hátsó lebennel. Hasonlóképpen egy H alakú bemetszést végeznek az orrnyálkahártyán. A könnyzsák hátsó lebenyét az orrnyálkahártya hátsó szárnyával megszakított módon varrják 6-0 vikril varrattal az A csoportban, míg a B csoportban a hátsó lebeny varrás nélkül.
Más nevek:
  • hátsó szárny kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hátsó szárny kezelése a külső DCR-ben
Időkeret: a beteget a műtét után 2 hónappal, majd a 4. hónapban, majd a 6. hónapban értékelték
A hátsó lebenyek kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában orr endoszkópiával az eredmények értékelésére
a beteget a műtét után 2 hónappal, majd a 4. hónapban, majd a 6. hónapban értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Posterior flap managing in DCR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel