- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06530264
A hátsó lebeny kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában
A hátsó lebenyek kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja
• Összehasonlítani az intraoperatív részleteket és a posztoperatív endonasalis endoszkópos leleteket, és ezek hatását a külső dacryocystorhinostomia sikerességére a hátsó nyálkahártya lebenyek anasztomózisával és anélkül.
Betegek és módszerek
Vizsgálatterv: Ez egy prospektív intervenciós összehasonlító klinikai vizsgálat lesz. Két csoportot foglal magában a sebészeti eljárás szerint: - A csoport: 30 szemet foglal magában, amelyeket külső DCR-rel kezelnek a hátsó nyálkahártya lebenyeinek anasztomózisával.
B csoport: 30 szemet foglal magában, amelyeket külső DCR-rel kezelnek a hátsó nyálkahártya-lebenyek amputációjával.
Tanulmányi népesség:
A vizsgálat résztvevői: 60 szem külső DCR-en megy keresztül. A vizsgálatba bevont összes beteget szóban tájékoztatják a vizsgálat részleteiről és természetéről, és írásos beleegyezést írnak alá a Minia Egyetem Orvostudományi Karának helyi etikai bizottsága szerint. A vizsgálatot az egyiptomi Minia Egyetemi Kórház Szemészeti osztályán végzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefonszám: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefonszám: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61519
- Toborzás
- Faculty of medicine ,Minia university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefonszám: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefonszám: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok
- Krónikus dacryocystitisben szenvedő betegek,
- primer nasolacrimalis csatorna elzáródás
- Könnynyálkahártya
- Könnyű fisztula
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő esetek.
- 5 év alatti kor.
- Kapcsolódó orr-patológia.
- Vágja le a szemszárazságot
- Általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Külső DCR
Különböző technikák a hátsó szárny kezelésében
|
6.
A postero-inferior könnyzsáknál H alakú bemetszést készítünk, hosszú elülső és rövidebb hátsó lebennel.
Hasonlóképpen egy H alakú bemetszést végeznek az orrnyálkahártyán.
A könnyzsák hátsó lebenyét az orrnyálkahártya hátsó szárnyával megszakított módon varrják 6-0 vikril varrattal az A csoportban, míg a B csoportban a hátsó lebeny varrás nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hátsó szárny kezelése a külső DCR-ben
Időkeret: a beteget a műtét után 2 hónappal, majd a 4. hónapban, majd a 6. hónapban értékelték
|
A hátsó lebenyek kezelésének különböző módszereinek értékelése külső dacryocystorhinostomiában orr endoszkópiával az eredmények értékelésére
|
a beteget a műtét után 2 hónappal, majd a 4. hónapban, majd a 6. hónapban értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Posterior flap managing in DCR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .