Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ulike metoder for posterior klaffbehandling ved ekstern dacryocystorhinostomi

26. juli 2024 oppdatert av: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Evaluering av ulike metoder for behandling av bakre klaffer ved ekstern dacryocystorhinostomi

Målet med DCR er å danne en ny, slimhinneforet bane mellom tåresekken og nesehulen der tårer kan omgå en tåreobstruksjon og drenere direkte i nesen. Den opprinnelige eksterne tilnærmingen ble beskrevet i 19046. På 1920-tallet ble slimhinneklaff-anastomose lagt til prosedyren som en modifikasjon7, og siden den gang har mange nye modifikasjoner blitt gjort for å forbedre den opprinnelige prosedyren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien

• For å sammenligne intraoperative detaljer og postoperative endonasale endoskopiske funn og deres effekter på suksessraten for ekstern dacryocystorhinostomi med og uten anastomose av bakre slimhinneklaffer.

Pasienter og metoder

Studiedesign: Dette vil være en prospektiv intervensjonell komparativ klinisk studie. Den vil inkludere to grupper i henhold til den kirurgiske prosedyren:- Gruppe A: inkluderer 30 øyne som vil bli behandlet med ekstern DCR med anastomose av bakre slimhinneklaffer.

Gruppe B: inkluderer 30 øyne som vil bli behandlet med ekstern DCR med amputasjon av bakre slimhinneklaffer.

Studiepopulasjon:

Studiedeltakere vil være: 60 øyne gjennomgår ekstern DCR . Alle pasienter som er inkludert i denne studien vil bli muntlig orientert om detaljene og arten av studien og vil signere et skriftlig samtykke i henhold til den lokale etiske komiteen ved Minia University Faculty of Medicine. Studien vil bli utført ved Oftalmologisk avdeling, Minia universitetssykehus, Egypt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter med kroniske dacryocystitt,
  • primær nasolacrimal kanalobstruksjon
  • Lacrimal mucocele
  • Lakrimal fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende tilfeller.
  • Alder under 5 år.
  • Assosiert nasal patologi.
  • Sever tørre øyne
  • Pasienter uegnet til generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekstern DCR
Ulike teknikker i posterior klaffhåndtering
Annen: DCR
6. Det lages et H-formet snitt ved den postero-inferior tåresekken, med en lang fremre klaff og kortere bakre klaff. På samme måte lages et H-formet snitt ved neseslimhinnen. Den bakre klaffen av tåresekken er suturert med bakre klaffen av neseslimhinnen på avbrutt måte ved bruk av 6-0 vicryl suturer i gruppe A, mens i gruppe B trimmes den bakre klaffen uten suturering.
Andre navn:
  • bakre klaffhåndtering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering av bakre klaff i ekstern DCR
Tidsramme: pasient evaluert 2 måneder etter operasjonen, deretter 4. måned og deretter 6. måned
Evaluering av ulike metoder for bakre klafferbehandling ved ekstern dacryocystorhinostomi ved bruk av nasal endoskopi for evaluering av utfall
pasient evaluert 2 måneder etter operasjonen, deretter 4. måned og deretter 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Posterior flap managing in DCR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere