Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige metoder til posterior klaphåndtering ved ekstern dacryocystorhinostomi

26. juli 2024 opdateret af: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Evaluering af forskellige metoder til behandling af posteriore flaps ved ekstern dacryocystorhinostomi

Målet med DCR er at danne en ny, slimhindeforet vej mellem tåresækken og næsehulen, hvor tårer kan omgå en tåreobstruktion og dræne direkte i næsen. Den oprindelige eksterne tilgang blev beskrevet i 19046. I 1920'erne blev slimhindeklapanastomose tilføjet proceduren som en modifikation7, og siden da er der foretaget mange nye modifikationer for at forbedre den oprindelige procedure.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen

• At sammenligne intraoperative detaljer og postoperative endonasale endoskopiske fund og deres virkninger på succesrate af ekstern dacryocystorhinostomi med og uden anastomose af posteriore slimhindeflapper.

Patienter og metoder

Studiedesign: Dette vil være et prospektivt interventionelt komparativt klinisk studie. Det vil omfatte to grupper i henhold til den kirurgiske procedure:- Gruppe A: omfatter 30 øjne, der vil blive behandlet med ekstern DCR med anastomose af posteriore slimhindeflapper.

Gruppe B: omfatter 30 øjne, der vil blive behandlet med ekstern DCR med amputation af posteriore slimhindeflapper.

Undersøgelsespopulation:

Studiedeltagere vil være: 60 øjne gennemgår ekstern DCR. Alle patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive mundtligt orienteret om detaljerne og arten af ​​undersøgelsen og vil underskrive et skriftligt samtykke i henhold til den lokale etiske komité på Minia University Faculty of Medicine. Undersøgelsen vil blive udført i oftalmologisk afdeling, Minia university Hospital, Egypten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med kroniske dacryocystitis,
  • primær nasolacrimal kanalobstruktion
  • Lacrimal mucocele
  • Lakrimal fistel

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende tilfælde.
  • Alder under 5 år.
  • Associeret nasal patologi.
  • Skær tørre øjne
  • Patienter uegnede til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ekstern DCR
Forskellige teknikker i posterior klaphåndtering
Andet: DCR
6. Der laves et H-formet snit ved den postero-inferior tåresæk med en lang forreste flap og en kortere posterior flap. På samme måde laves et H-formet snit ved næseslimhinden. Den bagerste flap af tåresæk sys med den bagerste flap af næseslimhinden på afbrudt måde ved hjælp af 6-0 vicryl suturer i gruppe A, mens den bagerste flap i gruppe B trimmes uden suturering.
Andre navne:
  • posterior klapstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndtering af posterior flap i ekstern DCR
Tidsramme: patient evalueret 2 måneder efter operationen og derefter 4. måned og derefter 6. måned
Evaluering af forskellige metoder til behandling af posteriore flaps ved ekstern dacryocystorhinostomi ved hjælp af nasal endoskopi til evaluering af resultater
patient evalueret 2 måneder efter operationen og derefter 4. måned og derefter 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Posterior flap managing in DCR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erhvervet nasolacrimal kanalobstruktion

Kliniske forsøg med DCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner