Evaluatie van verschillende methoden voor posterieur flapbeheer bij externe dacryocystorhinostomie
Evaluatie van verschillende methoden voor het beheer van posterieure flappen bij externe dacryocystorhinostomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel van de studie
• Vergelijken van intraoperatieve details en postoperatieve endonasale endoscopische bevindingen en hun effecten op het succespercentage van externe dacryocystorhinostomie met en zonder anastomose van de achterste mucosale flappen.
Patienten en methodes
Studieopzet: Dit zal een prospectief interventioneel vergelijkend klinisch onderzoek zijn. Het zal twee groepen omvatten, afhankelijk van de chirurgische procedure: Groep A: omvat 30 ogen die zullen worden behandeld met externe DCR met anastomose van de achterste mucosale flappen.
Groep B: omvat 30 ogen die zullen worden behandeld met externe DCR met amputatie van de achterste mucosale flappen.
Studiepopulatie:
Deelnemers aan de studie zullen zijn: 60 ogen ondergaan externe DCR. Alle patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, zullen mondeling worden geïnformeerd over de details en de aard van het onderzoek en zullen een schriftelijke toestemming ondertekenen volgens de plaatselijke ethische commissie van de medische faculteit van de Minia-universiteit. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Oogheelkunde van het Minia universitair ziekenhuis, Egypte.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefoonnummer: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefoonnummer: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61519
- Werving
- Faculty of medicine ,Minia university
-
Contact:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefoonnummer: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
-
Contact:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefoonnummer: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten met chronische dacryocystieten,
- primaire nasolacrimale kanaalobstructie
- Traanmucocele
- Traanfistel
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende gevallen.
- Leeftijd jonger dan 5 jaar.
- Bijbehorende neuspathologie.
- Ernstig droge ogen
- Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Externe DCR
Verschillende technieken bij het beheer van de posterieure flap
|
6.
Er wordt een H-vormige incisie gemaakt bij de postero-inferieure traanzak, met een lange voorste flap en een kortere achterste flap.
Op dezelfde manier wordt een H-vormige incisie in het neusslijmvlies gemaakt.
De achterste flap van de traanzak wordt op onderbroken wijze gehecht aan de achterste flap van het neusslijmvlies met behulp van 6-0 vicrylhechtingen in groep A, terwijl in groep B de achterste flap wordt afgesneden zonder te hechten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beheer van de achterste flap in externe DCR
Tijdsspanne: patiënt geëvalueerd 2 maanden na de operatie, vervolgens in de 4e maand en vervolgens in de 6e maand
|
Evaluatie van verschillende methoden voor het beheer van posterieure flappen bij externe dacryocystorhinostomie met behulp van nasendoscopie voor evaluatie van de resultaten
|
patiënt geëvalueerd 2 maanden na de operatie, vervolgens in de 4e maand en vervolgens in de 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Posterior flap managing in DCR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .