Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av olika metoder för posterior flikhantering vid extern dacryocystorhinostomi

26 juli 2024 uppdaterad av: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Utvärdering av olika metoder för posterior flapshantering vid extern dacryocystorhinostomi

Syftet med DCR är att bilda en ny, slemhinnekantad väg mellan tårsäcken och näshålan där tårar kan kringgå en tårobstruktion och rinna direkt i näsan. Det ursprungliga yttre tillvägagångssättet beskrevs 19046. På 1920-talet lades slemhinnefliksanastomos till proceduren som en modifiering7, och sedan dess har många nya modifieringar gjorts för att förbättra den ursprungliga proceduren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte med studien

• Att jämföra intraoperativa detaljer och postoperativa endonasala endoskopiska fynd och deras effekter på framgångsfrekvensen för extern dacryocystorhinostomi med och utan anastomos av bakre slemhinneflikar.

Patienter och metoder

Studiedesign: Detta kommer att vara en prospektiv interventionell jämförande klinisk studie. Den kommer att inkludera två grupper enligt det kirurgiska ingreppet:- Grupp A: omfattar 30 ögon som kommer att behandlas med extern DCR med anastomos av bakre slemhinneflikar.

Grupp B: inkluderar 30 ögon som kommer att behandlas med extern DCR med amputation av bakre slemhinneflikar.

Studera befolkning:

Studiedeltagare kommer att vara: 60 ögon genomgår extern DCR. Alla patienter som ingår i denna studie kommer muntligt att informeras om detaljerna och studiens karaktär och kommer att underteckna ett skriftligt medgivande enligt den lokala etiska kommittén vid Minia University Faculty of Medicine. Studien kommer att genomföras på Oftalmologiavdelningen, Minia university Hospital, Egypten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61519
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med kronisk dacryocystit,
  • primär nasolakrimal kanalobstruktion
  • Lacrimal mucocele
  • Lacrimal fistel

Exklusions kriterier:

  • Återkommande fall.
  • Ålder under 5 år.
  • Associerad nasal patologi.
  • Sever torra ögon
  • Patienter olämpliga för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Extern DCR
Olika tekniker i posterior flikhantering
Övrig: DCR
6. Ett H-format snitt vid den postero-inferior tårsäcken görs, med en lång främre flik och kortare bakre flik. På liknande sätt görs ett H-format snitt i nässlemhinnan. Den bakre fliken på tårsäcken sys med den bakre fliken av nässlemhinnan på ett avbrutet sätt med användning av 6-0 vicryl suturer i grupp A, medan i grupp B den bakre fliken trimmas utan suturering.
Andra namn:
  • bakre klaffhantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av bakre flik i extern DCR
Tidsram: patienten utvärderades 2 månader efter operationen och sedan 4:e månaden och sedan 6:e månaden
Utvärdering av olika metoder för bakre flapshantering vid extern dacryocystorhinostomi med hjälp av nasal endoskopi för utvärdering av resultat
patienten utvärderades 2 månader efter operationen och sedan 4:e månaden och sedan 6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Första postat (Faktisk)

31 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Posterior flap managing in DCR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera