Evaluación de diferentes métodos de manejo del colgajo posterior en dacriocistorrinostomía externa
Evaluación de diferentes métodos de manejo de colgajos posteriores en dacriocistorrinostomía externa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo del estudio
• Comparar los detalles intraoperatorios y los hallazgos endoscópicos endonasales posoperatorios y sus efectos sobre la tasa de éxito de la dacriocistorrinostomía externa con y sin anastomosis de colgajos de mucosa posterior.
Pacientes y métodos
Diseño del estudio: Este será un estudio clínico comparativo intervencionista prospectivo. Incluirá dos grupos según el procedimiento quirúrgico: - Grupo A: incluye 30 ojos que serán tratados con DCR externo con anastomosis de colgajos mucosos posteriores.
Grupo B: incluye 30 ojos que serán tratados con DCR externa con amputación de colgajos mucosos posteriores.
Población de estudio:
Los participantes del estudio serán: 60 ojos sometidos a DCR externa. Todos los pacientes incluidos en este estudio serán informados verbalmente sobre los detalles y la naturaleza del estudio y firmarán un consentimiento por escrito de acuerdo con el Comité de Ética local de la Facultad de Medicina de la Universidad de Minia. El estudio se llevará a cabo en el departamento de Oftalmología del Hospital Universitario Minia, Egipto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Número de teléfono: +20 01092503977
- Correo electrónico: oph.msa1990@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Número de teléfono: +20 01062555738
- Correo electrónico: mohamed.osman@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61519
- Reclutamiento
- Faculty of medicine ,Minia university
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Contacto:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Número de teléfono: +20 01092503977
- Correo electrónico: oph.msa1990@gmail.com
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Contacto:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Número de teléfono: +20 01062555738
- Correo electrónico: mohamed.osman@mu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes con dacriocistitis crónica,
- obstrucción primaria del conducto nasolagrimal
- mucocele lagrimal
- Fístula lagrimal
Criterio de exclusión:
- Casos recurrentes.
- Edad menor de 5 años.
- Patología nasal asociada.
- Ojo seco grave
- Pacientes no aptos para anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: DCR externo
Diferentes técnicas en el manejo del colgajo posterior
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6.
Se realiza una incisión en forma de H en el saco lagrimal posteroinferior, con un colgajo anterior largo y un colgajo posterior más corto.
De manera similar, se realiza una incisión en forma de H en la mucosa nasal.
El colgajo posterior del saco lagrimal se sutura con el colgajo posterior de mucosa nasal de forma interrumpida utilizando suturas de vicryl 6-0 en el Grupo A, mientras que en el Grupo B el colgajo posterior se recorta sin sutura.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manejo del colgajo posterior en DCR externo
Periodo de tiempo: paciente evaluado a los 2 meses después de la cirugía, luego al 4.° mes y luego al 6.° mes
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Evaluación de diferentes métodos de manejo de colgajos posteriores en dacriocistorrinostomía externa mediante endoscopia nasal para evaluación de resultados
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paciente evaluado a los 2 meses después de la cirugía, luego al 4.° mes y luego al 6.° mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Posterior flap managing in DCR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .