Hodnocení různých metod managementu zadní chlopně u externí dakryocystorinostomie
Hodnocení různých metod managementu zadních chlopní u externí dakryocystorinostomie
Přehled studie
Detailní popis
Cíl studie
• Porovnat intraoperační detaily a pooperační endonazální endoskopické nálezy a jejich vliv na úspěšnost zevní dakryocystorinostomie s anastomózou zadních slizničních laloků a bez ní.
Pacienti a metody
Design studie: Toto bude prospektivní intervenční srovnávací klinická studie. Bude zahrnovat dvě skupiny podle operačního postupu:- Skupina A: zahrnuje 30 očí, které budou ošetřeny zevní DCR s anastomózou zadních slizničních laloků.
Skupina B: zahrnuje 30 očí, které budou ošetřeny externí DCR s amputací zadních slizničních laloků.
Studijní populace:
Účastníci studie budou: 60 očí podstoupí externí DCR. Všichni pacienti zařazení do této studie budou ústně informováni o podrobnostech a povaze studie a podepíší písemný souhlas podle místní Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Minia. Studie bude provedena na očním oddělení Univerzitní nemocnice Minia v Egyptě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefonní číslo: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefonní číslo: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61519
- Nábor
- Faculty of medicine ,Minia university
-
Kontakt:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Telefonní číslo: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Telefonní číslo: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s chronickými dakryocystitidami,
- primární obstrukce nasolacrimal duct
- Slzná mukokéla
- Slzná píštěl
Kritéria vyloučení:
- Opakující se případy.
- Věk do 5 let.
- Přidružená nosní patologie.
- Sever suché oko
- Pacienti nezpůsobilí k celkové anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Externí DCR
Různé techniky v managementu zadní chlopně
|
6.
Provede se řez ve tvaru písmene H na postero-dolním slzném vaku s dlouhou přední chlopní a kratší zadní chlopní.
Podobně se provede řez ve tvaru H na nosní sliznici.
Zadní chlopeň slzného vaku je sešita zadní chlopní nosní sliznice přerušovaným způsobem za použití 6-0 vikrylových stehů ve skupině A, zatímco ve skupině B je zadní chlopeň trimována bez šití.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řízení zadní chlopně v externí DCR
Časové okno: pacient hodnocen 2 měsíce po operaci, poté 4. měsíc a poté 6. měsíc
|
Hodnocení různých metod managementu zadní chlopně u zevní dakryocystorinostomie pomocí nosní endoskopie pro hodnocení výsledků
|
pacient hodnocen 2 měsíce po operaci, poté 4. měsíc a poté 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Posterior flap managing in DCR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .