Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých metod managementu zadní chlopně u externí dakryocystorinostomie

26. července 2024 aktualizováno: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Hodnocení různých metod managementu zadních chlopní u externí dakryocystorinostomie

Cílem DCR je vytvořit novou, sliznicí vystlanou cestu mezi slzným váčkem a nosní dutinou, kde mohou slzy obejít slznou obstrukci a odtékat přímo do nosu. Původní externí přístup byl popsán v roce 19046. Ve 20. letech 20. století byla k výkonu jako modifikace přidána slizniční laloková anastomóza7 a od té doby bylo provedeno mnoho nových úprav ke zlepšení původního postupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie

• Porovnat intraoperační detaily a pooperační endonazální endoskopické nálezy a jejich vliv na úspěšnost zevní dakryocystorinostomie s anastomózou zadních slizničních laloků a bez ní.

Pacienti a metody

Design studie: Toto bude prospektivní intervenční srovnávací klinická studie. Bude zahrnovat dvě skupiny podle operačního postupu:- Skupina A: zahrnuje 30 očí, které budou ošetřeny zevní DCR s anastomózou zadních slizničních laloků.

Skupina B: zahrnuje 30 očí, které budou ošetřeny externí DCR s amputací zadních slizničních laloků.

Studijní populace:

Účastníci studie budou: 60 očí podstoupí externí DCR. Všichni pacienti zařazení do této studie budou ústně informováni o podrobnostech a povaze studie a podepíší písemný souhlas podle místní Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Minia. Studie bude provedena na očním oddělení Univerzitní nemocnice Minia v Egyptě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
  • Telefonní číslo: +20 01092503977
  • E-mail: oph.msa1990@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61519
        • Nábor
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s chronickými dakryocystitidami,
  • primární obstrukce nasolacrimal duct
  • Slzná mukokéla
  • Slzná píštěl

Kritéria vyloučení:

  • Opakující se případy.
  • Věk do 5 let.
  • Přidružená nosní patologie.
  • Sever suché oko
  • Pacienti nezpůsobilí k celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Externí DCR
Různé techniky v managementu zadní chlopně
Jiný: DCR
6. Provede se řez ve tvaru písmene H na postero-dolním slzném vaku s dlouhou přední chlopní a kratší zadní chlopní. Podobně se provede řez ve tvaru H na nosní sliznici. Zadní chlopeň slzného vaku je sešita zadní chlopní nosní sliznice přerušovaným způsobem za použití 6-0 vikrylových stehů ve skupině A, zatímco ve skupině B je zadní chlopeň trimována bez šití.
Ostatní jména:
  • management zadní chlopně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení zadní chlopně v externí DCR
Časové okno: pacient hodnocen 2 měsíce po operaci, poté 4. měsíc a poté 6. měsíc
Hodnocení různých metod managementu zadní chlopně u zevní dakryocystorinostomie pomocí nosní endoskopie pro hodnocení výsledků
pacient hodnocen 2 měsíce po operaci, poté 4. měsíc a poté 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Posterior flap managing in DCR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná obstrukce nasolacrimal Duct

Klinické studie na DCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit