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Valutazione di diversi metodi di gestione del lembo posteriore nella dacriocistorinostomia esterna

26 luglio 2024 aggiornato da: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Valutazione di diversi metodi di gestione dei lembi posteriori nella dacriocistorinostomia esterna

Lo scopo della DCR è quello di formare un nuovo percorso rivestito di mucosa tra il sacco lacrimale e la cavità nasale dove le lacrime possono aggirare un'ostruzione lacrimale e drenare direttamente nel naso. L'approccio esterno originale fu descritto nel 19046. Negli anni '20, l'anastomosi con lembo di mucosa fu aggiunta alla procedura come modifica7 e da allora sono state apportate molte nuove modifiche per migliorare la procedura originale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio

• Confrontare i dettagli intraoperatori e i risultati endoscopici endonasali postoperatori e i loro effetti sul tasso di successo della dacriocistorinostomia esterna con e senza anastomosi dei lembi della mucosa posteriore.

Pazienti e metodi

Disegno dello studio: questo sarà uno studio clinico comparativo interventistico prospettico. Comprenderà due gruppi in base alla procedura chirurgica: - Gruppo A: comprende 30 occhi che saranno trattati con DCR esterno con anastomosi dei lembi della mucosa posteriore.

Gruppo B: comprende 30 occhi che verranno trattati con DCR esterna con amputazione dei lembi della mucosa posteriore.

Popolazione dello studio:

I partecipanti allo studio saranno: 60 occhi sottoposti a DCR esterna. Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno informati verbalmente sui dettagli e sulla natura dello studio e firmeranno un consenso scritto secondo il Comitato Etico locale della Facoltà di Medicina dell'Università di Minia. Lo studio sarà condotto nel dipartimento di oftalmologia, ospedale universitario di Minia, Egitto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61519
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti con dacriocistiti croniche,
  • ostruzione primaria del dotto nasolacrimale
  • Mucocele lacrimale
  • Fistola lacrimale

Criteri di esclusione:

  • Casi ricorrenti.
  • Età inferiore a 5 anni.
  • Patologia nasale associata.
  • Grave secchezza oculare
  • Pazienti non idonei all'anestesia generale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: DCR esterno
Diverse tecniche nella gestione del lembo posteriore
Altro: DCR
6. Viene praticata un'incisione a forma di H in corrispondenza del sacco lacrimale postero-inferiore, con un lembo anteriore lungo e un lembo posteriore più corto. Allo stesso modo viene praticata un'incisione a forma di H sulla mucosa nasale. Il lembo posteriore del sacco lacrimale viene suturato con il lembo posteriore della mucosa nasale in modo interrotto utilizzando suture Vicryl 6-0 nel Gruppo A, mentre nel Gruppo B il lembo posteriore viene tagliato senza sutura.
Altri nomi:
  • gestione del lembo posteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del lembo posteriore in DCR esterna
Lasso di tempo: paziente valutato a 2 mesi dall'intervento, poi al 4° mese e poi al 6° mese
Valutazione di diversi metodi di gestione dei lembi posteriori nella dacriocistorinostomia esterna utilizzando l'endoscopia nasale per la valutazione dei risultati
paziente valutato a 2 mesi dall'intervento, poi al 4° mese e poi al 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Posterior flap managing in DCR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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