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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06530264
외부 누낭비강조개술에서 후방 피판 관리의 다양한 방법에 대한 평가
2024년 7월 26일 업데이트: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University
외부 누낭비강조개술의 다양한 후방 피판 관리 방법 평가
DCR의 목적은 눈물이 눈물막힘을 우회하여 코로 직접 배출될 수 있는 눈물주머니와 비강 사이에 점막으로 둘러싸인 새로운 경로를 형성하는 것입니다.
원래의 외부 접근 방식은 19046년에 설명되었습니다.
1920년대에는 점막판 문합술이 변형으로 시술에 추가되었으며, 그 이후로 원래 시술을 개선하기 위해 많은 새로운 변형이 이루어졌습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적
• 수술 중 세부 사항과 수술 후 비강 내시경 소견 및 이것이 후점막 피판의 문합 유무에 따른 외부 누낭비강조개술의 성공률에 미치는 영향을 비교합니다.
환자 및 방법
연구 설계: 이것은 전향적 중재적 비교 임상 연구가 될 것입니다. 여기에는 수술 절차에 따라 두 그룹이 포함됩니다. - 그룹 A: 후방 점막 플랩의 문합을 통해 외부 DCR로 치료할 30개의 눈이 포함됩니다.
그룹 B: 후방 점막 플랩을 절단하여 외부 DCR로 치료할 눈 30개를 포함합니다.
연구 대상자:
연구 참가자는 다음과 같습니다. 60개의 눈이 외부 DCR을 받습니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 연구의 세부 사항과 성격에 대해 구두로 브리핑을 받고 미니아 대학교 의과대학 지역 윤리 위원회에 따라 서면 동의서에 서명하게 됩니다. 이번 연구는 이집트 미니아 대학병원 안과에서 진행될 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 전화번호: +20 01092503977
- 이메일: oph.msa1990@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 전화번호: +20 01062555738
- 이메일: mohamed.osman@mu.edu.eg
연구 장소
-
-
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Minya, 이집트, 61519
- 모병
- Faculty of medicine ,Minia university
-
연락하다:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 전화번호: +20 01092503977
- 이메일: oph.msa1990@gmail.com
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연락하다:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 전화번호: +20 01062555738
- 이메일: mohamed.osman@mu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 만성 누낭염 환자,
- 원발성 비루관 폐쇄
- 눈물 점액
- 눈물 누공
제외 기준:
- 재발 사례.
- 5세 미만.
- 관련 비강 병리학.
- 안구건조증을 해소하다
- 전신마취에 적합하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 외부 DCR
후방 플랩 관리의 다양한 기술
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6.
후하부 누낭에 H자 모양의 절개를 하여 앞쪽 피판은 길고 뒤쪽 피판은 더 짧습니다.
마찬가지로 코 점막에 H자 모양의 절개를 합니다.
A군에서는 6-0 비크릴 봉합사를 사용하여 눈물낭 후판을 코점막 후판과 단속적으로 봉합하고, B군에서는 봉합하지 않고 후방 피판을 다듬는다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 DCR의 후방 피판 관리
기간: 환자는 수술 후 2개월, 4개월, 6개월에 평가를 받았습니다.
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결과 평가를 위해 비강 내시경을 이용한 외부 누낭비강조루술의 다양한 후방 피판 관리 방법 평가
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환자는 수술 후 2개월, 4개월, 6개월에 평가를 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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