泪囊鼻腔外吻合术中不同后皮瓣处理方法的评价
2024年7月26日 更新者：Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem、Minia University
泪囊鼻腔外吻合术中后皮瓣不同处理方法的评价
DCR 的目的是在泪囊和鼻腔之间形成一条新的粘膜衬里通道，眼泪可以绕过泪道阻塞并直接排入鼻子。
最初的外部方法是在 19046 年描述的。
20世纪20年代，该手术中增加了粘膜瓣吻合术作为修改7，此后又进行了许多新的修改以改进原有的手术。
研究概览
详细说明
研究目的
• 比较术中细节和术后鼻内镜检查结果及其对有或没有后粘膜瓣吻合的外部泪囊鼻腔吻合术成功率的影响。
患者和方法
研究设计：这将是一项前瞻性介入比较临床研究。 根据手术程序，它将包括两组：- A 组：包括 30 只眼睛，将接受外部 DCR 和后粘膜瓣吻合术治疗。
B 组：包括 30 只眼睛，将采用外部 DCR 并切除后粘膜瓣进行治疗。
研究人群：
研究参与者将是： 60 只眼睛接受外部 DCR。 参与本研究的所有患者都将被口头介绍研究的细节和性质，并根据米尼亚大学医学院当地伦理委员会的规定签署书面同意书。 该研究将在埃及米尼亚大学医院眼科进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 电话号码：+20 01092503977
- 邮箱：oph.msa1990@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 电话号码：+20 01062555738
- 邮箱：mohamed.osman@mu.edu.eg
学习地点
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Minya、埃及、61519
- 招聘中
- Faculty of medicine ,Minia university
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接触：
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- 电话号码：+20 01092503977
- 邮箱：oph.msa1990@gmail.com
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接触：
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- 电话号码：+20 01062555738
- 邮箱：mohamed.osman@mu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 慢性泪囊炎患者，
- 原发性鼻泪管阻塞
- 泪道粘液囊肿
- 泪道瘘
排除标准：
- 反复发生的病例。
- 年龄5岁以下。
- 相关鼻部病理学。
- 严重干眼症
- 不适合全身麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：外部DCR
后皮瓣处理的不同技术
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6.
在后下泪囊处做一个 H 形切口，前瓣较长，后瓣较短。
类似地，在鼻粘膜处制作H形切口。
A组采用6-0薇丽缝线将泪囊后瓣与鼻粘膜后瓣间断缝合，B组则修整后瓣不缝合。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外部 DCR 中后皮瓣的处理
大体时间：患者在术后 2 个月、第 4 个月、第 6 个月进行评估
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使用鼻内窥镜评估外部泪囊鼻腔吻合术中后皮瓣管理的不同方法以评估结果
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患者在术后 2 个月、第 4 个月、第 6 个月进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月10日
研究完成 (估计的)
2024年10月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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