Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych metod zaopatrzenia płata tylnego w przypadku dakryocystorhinostomii zewnętrznej

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Ocena różnych metod zaopatrzenia płatów tylnych w przypadku dakryocystorhinostomii zewnętrznej

Celem DCR jest utworzenie nowej, wyściełanej błoną śluzową ścieżki pomiędzy workiem łzowym a jamą nosową, dzięki której łzy mogą ominąć zator łzowy i spływać bezpośrednio do nosa. Pierwotne podejście zewnętrzne zostało opisane w 19046 roku. W latach dwudziestych XX wieku do zabiegu dodano jako modyfikację zespolenie płatów błony śluzowej7 i od tego czasu wprowadzono wiele nowych modyfikacji w celu ulepszenia pierwotnej procedury.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania

• Porównanie szczegółów śródoperacyjnych i pooperacyjnych wyników endoskopii wewnątrznosowej oraz ich wpływu na skuteczność zewnętrznej dakryocystorhinostomii z zespoleniem tylnych płatów błony śluzowej i bez zespolenia.

Pacjenci i metody

Projekt badania: Będzie to prospektywne, interwencyjne porównawcze badanie kliniczne. Będzie obejmowała dwie grupy w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego: - Grupa A: obejmuje 30 oczu, które będą leczone zewnętrznym DCR z zespoleniem tylnych płatów błony śluzowej.

Grupa B: obejmuje 30 oczu, które będą leczone zewnętrznym DCR z amputacją tylnych płatów błony śluzowej.

Badana populacja:

Uczestnikami badania będzie: 60 oczu poddanych zewnętrznemu DCR. Wszyscy pacjenci włączeni do tego badania zostaną ustnie poinformowani o szczegółach i charakterze badania oraz podpiszą pisemną zgodę zgodnie z lokalną Komisją Etyki Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Minia. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale okulistycznym szpitala uniwersyteckiego Minia w Egipcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 61519
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci z przewlekłą dakryocystytą,
  • pierwotna niedrożność przewodu nosowo-łzowego
  • Śluzówka łzowa
  • Przetoka łzowa

Kryteria wyłączenia:

  • Powtarzające się przypadki.
  • Wiek poniżej 5 lat.
  • Powiązana patologia nosa.
  • Ciężkie suche oko
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zewnętrzny DCR
Różne techniki postępowania z płatami tylnymi
Inny: DCR
6. Wykonuje się nacięcie w kształcie litery H w tylno-dolnym worku łzowym, z długim płatem przednim i krótszym płatem tylnym. Podobnie wykonuje się nacięcie w kształcie litery H na błonie śluzowej nosa. Tylny płat worka łzowego zszywa się z tylnym płatem błony śluzowej nosa w sposób przerywany szwami wikrylowymi 6-0 w grupie A, natomiast w grupie B płat tylny przycina się bez szycia.
Inne nazwy:
  • zarządzanie tylnymi płatami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie tylnym płatem w zewnętrznym DCR
Ramy czasowe: ocena pacjenta po 2 miesiącach od operacji, następnie po 4. i 6. miesiącu
Ocena różnych metod zaopatrzenia płatów tylnych w przypadku dakryocystorhinostomii zewnętrznej z wykorzystaniem endoskopii nosa do oceny wyników
ocena pacjenta po 2 miesiącach od operacji, następnie po 4. i 6. miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Posterior flap managing in DCR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj