Erilaisten takaläpän hallintamenetelmien arviointi ulkoisessa dakryokystorhinostomiassa
Erilaisten takaläpän hoitomenetelmien arviointi ulkoisessa dakryokystorhinostomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite
• Vertaa intraoperatiivisia yksityiskohtia ja postoperatiivisia endonasaalisia endoskooppisia löydöksiä ja niiden vaikutusta ulkoisen dakryokystorhinostomian onnistumisasteeseen posterioristen limakalvoläppien anastomoosilla ja ilman.
Potilaat ja menetelmät
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on prospektiivinen interventioon liittyvä vertaileva kliininen tutkimus. Se sisältää kaksi ryhmää kirurgisen toimenpiteen mukaan:- Ryhmä A: sisältää 30 silmää, jotka hoidetaan ulkoisella DCR:llä ja takaosien limakalvoläppien anastomoosilla.
Ryhmä B: sisältää 30 silmää, jotka hoidetaan ulkoisella DCR:llä ja takaosan limakalvoläpät amputoidaan.
Tutkimusväestö:
Tutkimukseen osallistuvat: 60 silmälle tehdään ulkoinen DCR. Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville potilaille kerrotaan suullisesti tutkimuksen yksityiskohdista ja luonteesta, ja he allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen Minia-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan paikallisen eettisen toimikunnan mukaisesti. Tutkimus suoritetaan Minian yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla, Egyptissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Puhelinnumero: +20 01092503977
- Sähköposti: oph.msa1990@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Puhelinnumero: +20 01062555738
- Sähköposti: mohamed.osman@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61519
- Rekrytointi
- Faculty of medicine ,Minia university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Puhelinnumero: +20 01092503977
- Sähköposti: oph.msa1990@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Puhelinnumero: +20 01062555738
- Sähköposti: mohamed.osman@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joilla on krooninen dakryosystiitti,
- primaarinen nenäkyyneltiehyen tukos
- Kyynelmucocele
- Kyynelfistula
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat tapaukset.
- Ikä alle 5 vuotta.
- Siihen liittyvä nenän patologia.
- Katkaise kuivasilmäisyys
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ulkoinen DCR
Erilaisia tekniikoita takaläpän hallinnassa
|
6.
Tehdään H:n muotoinen viilto postero-alempi kyynelpussi, jossa on pitkä etuläppä ja lyhyempi takaläppä.
Samoin nenän limakalvolle tehdään H-muotoinen viilto.
Kyynelpussin takaläppä ommellaan nenän limakalvon takaläppä keskeytetyllä tavalla käyttäen 6-0 vicryl-ompeleita ryhmässä A, kun taas ryhmässä B takaläppä leikataan ilman ompeleita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisen DCR:n takaläpän hallinta
Aikaikkuna: potilas arvioitiin 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, sitten 4. ja 6. kuukauden kohdalla
|
Erilaisten takaläpän hallintamenetelmien arviointi ulkoisessa dakryokystorhinostomiassa käyttämällä nenäendoskopiaa tulosten arvioimiseksi
|
potilas arvioitiin 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, sitten 4. ja 6. kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Posterior flap managing in DCR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .