Оценка различных методов управления задним лоскутом при наружной дакриоцисториностомии
Оценка различных методов управления задними лоскутами при наружной дакриоцисториностомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования
• Сравнить интраоперационные детали и послеоперационные данные эндоназальной эндоскопии и их влияние на показатель успеха наружной дакриоцисториностомии с анастомозом задних лоскутов слизистой оболочки и без него.
Пациенты и методы
Дизайн исследования: Это будет проспективное интервенционное сравнительное клиническое исследование. В него войдут две группы в зависимости от хирургической процедуры: - Группа А: включает 30 глаз, которые будут обработаны наружным DCR с анастомозом задних лоскутов слизистой оболочки.
Группа B: включает 30 глаз, которым будет проведена наружная DCR с ампутацией задних лоскутов слизистой оболочки.
Исследуемая популяция:
Участниками исследования будут: 60 глаз подверглись внешнему DCR. Все пациенты, включенные в это исследование, будут устно проинформированы о деталях и характере исследования и подпишут письменное согласие в соответствии с требованиями местного комитета по этике медицинского факультета Университета Миниа. Исследование будет проводиться в отделении офтальмологии университетской больницы Миниа, Египет.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Номер телефона: +20 01092503977
- Электронная почта: oph.msa1990@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Номер телефона: +20 01062555738
- Электронная почта: mohamed.osman@mu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61519
- Рекрутинг
- Faculty of medicine ,Minia university
-
Контакт:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Номер телефона: +20 01092503977
- Электронная почта: oph.msa1990@gmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Номер телефона: +20 01062555738
- Электронная почта: mohamed.osman@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Больные хроническими дакриоциститами.
- первичная непроходимость носослезного канала
- Слёзное мукоцеле
- Слезный свищ
Критерий исключения:
- Рецидивирующие случаи.
- Возраст до 5 лет.
- Сопутствующая патология носа.
- Сильно сухость глаз
- Пациенты, непригодные для общей анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Внешний DCR
Различные методы управления задним лоскутом
|
6.
Выполняют Н-образный разрез задне-нижнего слезного мешка с длинным передним лоскутом и более коротким задним лоскутом.
Аналогичным образом делается Н-образный разрез слизистой оболочки носа.
Задний лоскут слезного мешка сшивают с задним лоскутом слизистой оболочки носа узловым швом викрилом 6-0 в группе А, а в группе Б задний лоскут отрезают без зашивания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление задним лоскутом при внешнем DCR
Временное ограничение: состояние пациента оценивалось через 2 месяца после операции, затем через 4 месяца, затем через 6 месяцев.
|
Оценка различных методов управления задними лоскутами при наружной дакриоцисториностомии с использованием назальной эндоскопии для оценки результатов
|
состояние пациента оценивалось через 2 месяца после операции, затем через 4 месяца, затем через 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Posterior flap managing in DCR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .