- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06530264
Avaliação de diferentes métodos de manejo do retalho posterior na dacriocistorrinostomia externa
Avaliação de diferentes métodos de manejo de retalhos posteriores em dacriocistorrinostomia externa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo
• Comparar detalhes intraoperatórios e achados endoscópicos endonasais pós-operatórios e seus efeitos na taxa de sucesso da dacriocistorrinostomia externa com e sem anastomose de retalhos da mucosa posterior.
Pacientes e métodos
Desenho do estudo: Este será um estudo clínico comparativo intervencionista prospectivo. Incluirá dois grupos de acordo com o procedimento cirúrgico: - Grupo A: inclui 30 olhos que serão tratados com DCR externo com anastomose de retalhos da mucosa posterior.
Grupo B: inclui 30 olhos que serão tratados com DCR externa com amputação de retalhos de mucosa posterior.
População do estudo:
Os participantes do estudo serão: 60 olhos submetidos a DCR externo. Todos os pacientes incluídos neste estudo serão informados verbalmente sobre os detalhes e a natureza do estudo e assinarão um consentimento por escrito de acordo com o Comitê de Ética local da Faculdade de Medicina da Universidade de Minia. O estudo será realizado no departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário Minia, Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Número de telefone: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Número de telefone: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61519
- Recrutamento
- Faculty of medicine ,Minia university
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Contato:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Número de telefone: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
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Contato:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Número de telefone: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes com dacriocistite crônica,
- obstrução primária do ducto nasolacrimal
- Mucocele lacrimal
- Fístula lacrimal
Critério de exclusão:
- Casos recorrentes.
- Idade menor de 5 anos.
- Patologia nasal associada.
- Sever olho seco
- Pacientes impróprios para anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: DCR externo
Diferentes técnicas no manejo do retalho posterior
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6.
É feita uma incisão em forma de H no saco lacrimal póstero-inferior, com retalho anterior longo e retalho posterior mais curto.
Da mesma forma, é feita uma incisão em forma de H na mucosa nasal.
O retalho posterior do saco lacrimal é suturado com o retalho posterior da mucosa nasal de forma interrompida com pontos de vicryl 6-0 no Grupo A, enquanto no Grupo B o retalho posterior é recortado sem sutura.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manejo do retalho posterior na DCR externa
Prazo: paciente avaliado 2 meses após a cirurgia, depois no 4º mês e depois no 6º mês
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Avaliação de diferentes métodos de manejo de retalhos posteriores em dacriocistorrinostomia externa utilizando endoscopia nasal para avaliação de resultados
|
paciente avaliado 2 meses após a cirurgia, depois no 4º mês e depois no 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Posterior flap managing in DCR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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