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Avaliação de diferentes métodos de manejo do retalho posterior na dacriocistorrinostomia externa

26 de julho de 2024 atualizado por: Mohammed Sayed Abdelmaaboud Abdelmoneem, Minia University

Avaliação de diferentes métodos de manejo de retalhos posteriores em dacriocistorrinostomia externa

O objetivo da DCR é formar um novo caminho revestido de mucosa entre o saco lacrimal e a cavidade nasal, onde as lágrimas possam contornar uma obstrução lacrimal e drenar diretamente no nariz. A abordagem externa original foi descrita em 19046. Na década de 1920, a anastomose do retalho mucoso foi adicionada ao procedimento como uma modificação7 e, desde então, muitas novas modificações foram feitas para melhorar o procedimento original.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo

• Comparar detalhes intraoperatórios e achados endoscópicos endonasais pós-operatórios e seus efeitos na taxa de sucesso da dacriocistorrinostomia externa com e sem anastomose de retalhos da mucosa posterior.

Pacientes e métodos

Desenho do estudo: Este será um estudo clínico comparativo intervencionista prospectivo. Incluirá dois grupos de acordo com o procedimento cirúrgico: - Grupo A: inclui 30 olhos que serão tratados com DCR externo com anastomose de retalhos da mucosa posterior.

Grupo B: inclui 30 olhos que serão tratados com DCR externa com amputação de retalhos de mucosa posterior.

População do estudo:

Os participantes do estudo serão: 60 olhos submetidos a DCR externo. Todos os pacientes incluídos neste estudo serão informados verbalmente sobre os detalhes e a natureza do estudo e assinarão um consentimento por escrito de acordo com o Comitê de Ética local da Faculdade de Medicina da Universidade de Minia. O estudo será realizado no departamento de Oftalmologia do Hospital Universitário Minia, Egito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
  • Número de telefone: +20 01092503977
  • E-mail: oph.msa1990@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Minya, Egito, 61519
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine ,Minia university
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes com dacriocistite crônica,
  • obstrução primária do ducto nasolacrimal
  • Mucocele lacrimal
  • Fístula lacrimal

Critério de exclusão:

  • Casos recorrentes.
  • Idade menor de 5 anos.
  • Patologia nasal associada.
  • Sever olho seco
  • Pacientes impróprios para anestesia geral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DCR externo
Diferentes técnicas no manejo do retalho posterior
6. É feita uma incisão em forma de H no saco lacrimal póstero-inferior, com retalho anterior longo e retalho posterior mais curto. Da mesma forma, é feita uma incisão em forma de H na mucosa nasal. O retalho posterior do saco lacrimal é suturado com o retalho posterior da mucosa nasal de forma interrompida com pontos de vicryl 6-0 no Grupo A, enquanto no Grupo B o retalho posterior é recortado sem sutura.
Outros nomes:
  • gerenciamento de retalho posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo do retalho posterior na DCR externa
Prazo: paciente avaliado 2 meses após a cirurgia, depois no 4º mês e depois no 6º mês
Avaliação de diferentes métodos de manejo de retalhos posteriores em dacriocistorrinostomia externa utilizando endoscopia nasal para avaliação de resultados
paciente avaliado 2 meses após a cirurgia, depois no 4º mês e depois no 6º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Posterior flap managing in DCR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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