Évaluation de différentes méthodes de gestion du lambeau postérieur dans la dacryocystorhinostomie externe
Évaluation de différentes méthodes de gestion des lambeaux postérieurs dans la dacryocystorhinostomie externe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude
• Comparer les détails peropératoires et les résultats endoscopiques endonasaux postopératoires et leurs effets sur le taux de réussite de la dacryocystorhinostomie externe avec et sans anastomose des lambeaux de muqueuse postérieure.
Patients et méthodes
Conception de l'étude : Il s'agira d'une étude clinique interventionnelle comparative prospective. Il comprendra deux groupes selon la procédure chirurgicale : - Groupe A : comprend 30 yeux qui seront traités par DCR externe avec anastomose des lambeaux muqueux postérieurs.
Groupe B : comprend 30 yeux qui seront traités par DCR externe avec amputation des lambeaux muqueux postérieurs.
Population étudiée :
Les participants à l'étude seront : 60 yeux subissent une DCR externe. Tous les patients inclus dans cette étude seront informés verbalement des détails et de la nature de l'étude et signeront un consentement écrit selon le comité d'éthique local de la faculté de médecine de l'université Minia. L'étude sera menée dans le service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire de Minia, en Égypte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Numéro de téléphone: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Numéro de téléphone: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61519
- Recrutement
- Faculty of medicine ,Minia university
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Contact:
- Mohammed Sayed Abdelmaaboud, MD
- Numéro de téléphone: +20 01092503977
- E-mail: oph.msa1990@gmail.com
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Contact:
- Mohamed Farouk Sayed, Prof
- Numéro de téléphone: +20 01062555738
- E-mail: mohamed.osman@mu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Patients atteints de dacryocystites chroniques,
- obstruction primaire du canal lacrymo-nasal
- Mucocèle lacrymale
- Fistule lacrymale
Critère d'exclusion:
- Cas récurrents.
- Âge inférieur à 5 ans.
- Pathologie nasale associée.
- Sécheresse sévère des yeux
- Patients inaptes à l’anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: DCR externe
Différentes techniques de gestion du lambeau postérieur
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6.
Une incision en forme de H au niveau du sac lacrymal postéro-inférieur est pratiquée, avec un lambeau antérieur long et un lambeau postérieur plus court.
De même, une incision en forme de H au niveau de la muqueuse nasale est pratiquée.
Le lambeau postérieur du sac lacrymal est suturé avec le lambeau postérieur de la muqueuse nasale de manière interrompue à l'aide de sutures vicryl 6-0 dans le groupe A, tandis que dans le groupe B, le lambeau postérieur est coupé sans suture.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge du lambeau postérieur en DCR externe
Délai: patient évalué à 2 mois après l'intervention puis au 4ème mois puis au 6ème mois
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Évaluation de différentes méthodes de gestion des lambeaux postérieurs dans la dacryocystorhinostomie externe par endoscopie nasale pour l'évaluation des résultats
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patient évalué à 2 mois après l'intervention puis au 4ème mois puis au 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Posterior flap managing in DCR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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